Duspatalin® Retard

承認保有者: Viatris Pharma GmbH · 承認番号: 47639

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Duspatalin® Retard はスイスで承認されています(承認番号 47639)。 承認取得者:Viatris Pharma GmbH。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Duspatalin Retard は、消化管の痙攣状態を解消する医薬品です。胃、腸管および胆道の平滑筋に対して弛緩作用を示します。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には使用してはいけません。→
  • 腸閉塞(麻痺性イレウス)がある場合には使用してはいけません。→
注意すること
  • 18 歳未満の小児および青年への使用は、データが不十分であるため推奨されません。→
  • 既存または既往の肝機能障害および腎機能障害がある場合には注意が必要です。→
  • 他の疾患、アレルギーおよび他の医薬品の服用について、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Duspatalin Retard は、妊娠中および授乳中に服用してはいけません。→

考えられる副作用→
  • 過敏症
  • アレルギー反応
  • 発疹
  • 喉および顔面部位の皮膚腫脹
保管方法

本剤は室温(15-25°C)で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Duspatalin® Retard

Viatris Pharma GmbH

Was ist Duspatalin retard und wann wird es angewendet?

Duspatalin retard ist ein Arzneimittel, das die Krampfzustände des Magen-Darmtraktes beseitigt. Es hat eine entspannende Wirkung auf die glatte Muskulatur im Magen- und Darmtrakt und Gallenwege. Es beeinflusst kaum die normale Darmtätigkeit.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mit Duspatalin retard sind keine speziellen Massnahmen zu berücksichtigen.

Wann darf Duspatalin retard nicht eingenommen werden?

·Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe;

·bei Darmverschluss (paralytischer Ileus).

Wann ist bei der Einnahme von Duspatalin retard Vorsicht geboten?

Duspatalin retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen haben oder hatten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben, oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Duspatalin retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft sollten Sie die Vorschriften Ihres behandelnden Arztes bzw. Ihrer Ärztin genau befolgen.

Duspatalin retard darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Duspatalin retard?

Erwachsene

2 Kapseln täglich, vorzugsweise 1 morgens und 1 abends.

Die Kapseln sollen unzerkaut mit einem grossen Glas Wasser (mind. 100 ml) geschluckt werden.

Falls Sie eine oder mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie mit der nächsten Einnahme, wie verschrieben, fortfahren. Die vergessenen Einnahmen nicht zusätzlich zur regulären Dosis einnehmen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Duspatalin retard wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da ungenügende Daten bezüglich Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Duspatalin retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Duspatalin retard auftreten:

Es wurden Fälle von Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautschwellungen im Hals- und Gesichtsbereich (z.B. Angioödem) beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Duspatalin retard enthalten?

1 Hartkapsel, retardiert Duspatalin retard enthält:

Wirkstoffe

200 mg Mebeverinhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Magnesiumstearat, Ethylacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer, Talk, Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1), Triacetin, Titandioxid (E 171), Gelatine, Schellack, Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid, Eisenoxid schwarz (E 172).

Zulassungsnummer

47'639 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Duspatalin retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Duspatalin Retard 200 mg: Packungen zu 30 und 60 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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