Valverde® Entspannung Filmtabletten

承認保有者: Uriach Switzerland AG · 承認番号: 47718

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Valverde® Entspannung Filmtabletten はスイスで承認されています(承認番号 47718)。 承認取得者:Uriach Switzerland AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Valverde Entspannung Filmtabletten は、セイヨウトケイソウ、セイヨウカノコソウ、レモンバーム、フキの抽出物を含む植物性医薬品です。神経性の緊張状態、落ち着きのなさ、けいれん性の神経由来の胃腸障害、過敏性の亢進、および試験不安に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対して既知の過敏症がある場合、本剤を服用してはなりません。→
  • 既存の肝障害がある場合、服用は推奨されません。→
  • 6 歳未満の小児への使用は推奨されません。→
注意すること
  • 1 ヶ月以上症状が持続する場合は、医師に相談する必要があります。→
  • 異常な倦怠感、皮膚の黄変、または濃い尿などの肝障害の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の助言を求める必要があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について医療従事者に知らせる必要があります。→
  • 本剤は糖尿病患者にも適しています。→
妊娠・授乳期

現時点で胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 皮膚反応などのアレルギー反応
  • 肝障害の可能性
保管方法

本剤は小児の手の届かない場所に、15 から 25 度の室温で、湿気から保護するために元の包装に入れて保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Valverde® Entspannung Filmtabletten

Uriach Switzerland AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was sind Valverde Entspannung, Filmtabletten und wann werden sie angewendet?

Valverde Entspannung, Filmtabletten enthalten Trockenextrakte aus Passionsblumenkraut, Baldrianwurzeln, Melissenblättern und Pestwurzwurzeln. Den bewährten Heilpflanzen wird traditionsgemäss eine beruhigende Wirkung zugeschrieben. Durch die Standardisierung dieses pflanzlichen Arzneimittels wird eine gleich bleibende Qualität erzielt.

Valverde Entspannung, Filmtabletten werden angewendet bei nervösen Spannungszuständen, die sich in Unruhe, krampfartigen, nervösen Magen-Darm-Beschwerden und erhöhter Reizbarkeit äussern können, sowie bei Prüfungsangst.

Was sollte dazu beachtet werden?

Falls Ihre Beschwerden länger als 1 Monat anhalten, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Dieses Präparat ist auch für DiabetikerInnen geeignet.

Wann dürfen Valverde Entspannung, Filmtabletten nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Valverde Entspannung, Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Valverde Entspannung, Filmtabletten enthalten?» ).

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit einem Präparat beobachtet, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt (CO2-Extrakt). Eine leberschädigende Wirkung kann jedoch auch für den in Valverde Entspannung, Filmtabletten verwendeten alkoholischen Pestwurz-Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Bei vorbestehender Leberschädigung wird deshalb grundsätzlich von der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln abgeraten. Ungewöhnliche Müdigkeit, Schwäche oder Appetitverlust und unbeabsichtigte Gewichtsabnahme, Gelbfärbung der Bindehaut der Augen und der Haut, dunkler Urin oder entfärbter Stuhl können auf eine Leberschädigung hinweisen. Sollten solche Symptome auftreten, müssen Valverde Entspannung, Filmtabletten sofort abgesetzt werden und umgehend ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert werden.

Die Anwendung dieses Arzneimittels wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Dürfen Valverde Entspannung, Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Valverde Entspannung, Filmtabletten?

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: 3-mal täglich 1 Filmtablette, nach dem Essen, mit etwas Flüssigkeit.

Die Anwendung und Sicherheit von Valverde Entspannung, Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Valverde Entspannung, Filmtabletten haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Valverde Entspannung, Filmtabletten auftreten:

In seltenen Fällen allergische Reaktionen (z.B. Hautreaktionen). Dann sollten Sie das Präparat absetzen und einen Arzt bzw. eine Ärztin befragen.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit einem Präparat beobachtet, welches einen bestimmten Pestwurz-Extrakt enthielt (CO2-Extrakt). Eine leberschädigende Wirkung kann jedoch auch für den in Valverde Entspannung, Filmtabletten verwendeten alkoholischen Extrakt nicht ausgeschlossen werden. Siehe hierzu unter «Wann dürfen Valverde Entspannung, Filmtabletten nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?».

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden. Das Präparat ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und in der Originalverpackung (vor Feuchtigkeit geschützt) aufzubewahren. Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Valverde Entspannung, Filmtabletten enthalten?

1 Filmtablette enthält: 90 mg Trockenextrakt aus Pestwurzwurzeln (DEV 7-14:1, Auszugsmittel: Ethanol 90% m/m), 90 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (DEV 3-6:1, Auszugsmittel: Ethanol 50% m/m), 90 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (DEV 4-6:1, Auszugsmittel: Methanol 45% m/m) sowie 60 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (DEV 2,5-3,9:1, Auszugsmittel: Ethanol 20% m/m).

Dieses Präparat enthält zusätzlich die Farbstoffe Chinolingelb (E 104) und Indigotin blau (E 132) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

47718 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Valverde Entspannung, Filmtabletten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 20 und 60 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Uriach Switzerland AG, 4310 Rheinfelden.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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