これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten はスイスで承認されています（承認番号 48033）。 承認取得者：Orion Pharma AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Leucovorin Calcium Farmos は葉酸の誘導体です。これは、体内での葉酸の作用を低下させる特定の薬剤による望ましくない作用または毒性作用を予防または制限するために使用されます。→
- 腎機能障害、原因不明の貧血、または胸腔内あるいは腹腔内の体液貯留がある場合は、特に注意が必要です。→
- この医薬品は、他の薬剤の有効性を低下させたり副作用を増強したりすることにより、他の薬剤の作用を変化させる可能性があります。→
- 特定の抗てんかん薬の有効性が減弱し、てんかん発作のリスクが高まる可能性があります。→
- 抗がん剤である 5-フルオロウラシルとの併用により、有効性および毒性が増大する可能性があります。→
- この製剤には乳糖が含まれているため、既知の糖質不耐症がある場合は、服用前に医師に相談する必要があります。→
- 他の疾患、アレルギー、および他の薬剤の服用について、治療担当者に知らせる必要があります。→
有効成分自体は非毒性とされていますが、同時に投与される基礎薬剤は一般的に妊娠中は使用できません。治療中は授乳してはなりません。→
- 睡眠障害
- 興奮
- 抑うつ
- 発作
- 一過性の意識消失
- 胃腸障害
- アレルギー反応
- 粘膜の炎症
この医薬品は、室温で原包装に入れ、光を避けて、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Leucovorin Calcium Farmos, Tabletten
Orion Pharma AG
Was ist Leucovorin Calcium Farmos und wann wird es angewendet?
Gewisse Arzneimittel wie z.B. Methotrexat vermindern die Wirkung der Folsäure, eines im Körper vorhandenen Vitamins. Der Wirkstoff von Leucovorin Calcium Farmos ist nun seinerseits ein Abkömmling der Folsäure und kann deshalb die unerwünschten oder toxischen Wirkungen solcher Arzneimittel verhindern oder zumindest einschränken.
Leucovorin Calcium Farmos darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden. Als Ergänzung zu anderen, sehr wirksamen Arzneimitteln hat Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin Leucovorin Calcium Farmos verordnet. Er/Sie hat die Dosierung, d.h. die Tagesdosis und die Behandlungsdauer, festgelegt. Es ist äusserst wichtig, dass Sie sich strikt an seine/ihre Anweisungen halten.
Wann darf Leucovorin Calcium Farmos nicht eingenommen werden?
Leucovorin Calcium Farmos darf Personen nicht verabreicht werden, bei denen bereits bestimmte allergische Reaktionen auf Calciumfolinat oder ähnliche Stoffe aufgetreten sind. Zudem darf es nicht verabreicht werden bei bestimmten Formen von Anämie oder wenn die Gefahr besteht, dass seine Aufnahme im Darm behindert wird, z.B. durch Erbrechen, das durch die Behandlung der Grundkrankheit hervorgerufen wird. Falls bei Ihnen eine dieser Situationen vorliegt, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren.
Wann ist bei der Einnahme von Leucovorin Calcium Farmos Vorsicht geboten?
Falls Sie unter einer Nierenfunktionsstörung, einer ärztlich nicht abgeklärten Anämie oder an einer Flüssigkeitsansammlung im Brustkorb (Pleura) oder in der Bauchhöhle (Peritoneum) leiden, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Leucovorin Calcium Farmos einnehmen sollen.
Durch gegenseitige Beeinflussung kann Leucovorin Calcium Farmos die Wirkung anderer Arzneimittel verändern, d.h. deren Wirksamkeit herabsetzen oder deren Nebenwirkungen verstärken. Die Wirksamkeit von bestimmten Medikamenten gegen Epilepsie kann abgeschwächt werden, was das Risiko von epileptischen Anfällen erhöht. Der Wirkstoff 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen Krebs) weist in der Kombinationsbehandlung mit Calciumfolinat eine erhöhte Wirksamkeit (und Toxizität) auf.
Leucovorin Calcium Farmos enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Leucovorin Calcium Farmos erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden;
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Leucovorin Calcium Farmos während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob er oder sie Ihnen Leucovorin Calcium Farmos während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit verordnet. Grundsätzlich ist zu beachten, dass der Wirkstoff von Leucovorin Calcium Farmos nicht toxisch ist, dass aber die Grundarzneimittel, deren Toxizität bekämpft oder verhindert werden soll, im Allgemeinen nicht während der Schwangerschaft verabreicht werden, auch nicht bei vermuteter Schwangerschaft (mit Ausnahme gewisser Spezialfälle). Während der genannten Behandlungen darf nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Leucovorin Calcium Farmos?
Die Dosierung, d.h. die Dosis, die Häufigkeit der Einnahme und die Behandlungsdauer, wird von einem Spezialisten bzw. einer Spezialistin festgelegt. Sie sind sehr unterschiedlich, je nach Krankheit und je nach Dosierung und Verträglichkeit des Grundarzneimittels (z.B. Methotrexat), das den Einsatz von Leucovorin Calcium Farmos notwendig macht. Die Einnahme darf keinesfalls verändert werden, ohne den Arzt bzw. die Ärztin zu befragen.
Die Tabletten können zur Dosierung und/oder erleichterten Einnahme geteilt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung und brechen Sie die Therapie nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ab. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Leucovorin Calcium Farmos haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Leucovorin Calcium Farmos auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Schlafstörungen, Erregung, Depression, Anfälle (z.B. epileptische Anfälle) und kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope).
Magen-Darm-Störungen nach Einnahme von hohen Dosen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen, z.B. in Form von Hautausschlägen, inkl. anaphylaktische Reaktionen.
Sie bedingen eine Beendigung der Behandlung. In einem solchen Fall kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Nach Einnahme von sehr hohen Dosen: (Mund-) Schleimhautentzündung sowie Entzündungen der Rachenschleimhaut, Entzündung der Speiseröhre und Durchfall.
Kombinationstherapie mit 5-Fluorouracil
Bei der Kombinationstherapie von Calciumfolinat mit 5-Fluorouracil (ein Mittel gegen Krebs) treten häufig Blutbildveränderungen sowie Störungen des Magen-Darm-Trakts auf. Es ist zu bemerken, dass bei solchen Behandlungen Calciumfolinat aber in der Regel durch Injektionen verabreicht wird. Die häufigsten Nebenwirkungen in der Kombination mit 5-Fluoruracil sind eine verminderte Anzahl von weissen Blutkörperchen (Leukopenie), Entzündung der (Mund-) Schleimhaut (Mukositis/Stomatitis) und/oder Durchfall (Diarrhoe). Es wurden bei einer unbekannten Anzahl an Patientinnen bzw. Patienten erhöhte Ammoniumwerte, Aussetzen der normalen Blutbildung im Knochenmark (Knochenmarkshemmung) und schmerzhafte Rötung und Schwellung an den Handflächen und Fusssohlen (Hand-Fuss-Syndrom) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
In der Originalverpackung, vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Leucovorin Calcium Farmos enthalten?
Wirkstoffe
Jede Tablette enthält 15 mg Folinsäure (als 18.6 mg Calciumfolinat-Hydrat).
Hilfsstoffe
Lactose Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
48'033 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Leucovorin Calcium Farmos? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Jede Packung enthält 10 Tabletten zu 15 mg (mit Bruchrille, teilbar) [B].
Zulassungsinhaberin
Orion Pharma AG, 6300 Zug.