これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
ialugen® Creme, imprägnierter Verband はスイスで承認されています（承認番号 48118）。 承認取得者：IBSA Institut Biochimique SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ialugen は、ヒアルロン酸ナトリウムを有効成分とする創傷治癒剤であり、瘢痕形成を促進します。小さな軽度の創傷および第 1 度の限局した熱傷の治癒に使用され、医師の処方に基づいて潰瘍の治療にも用いられます。→
適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→
- アレルギー症状
- かゆみ
- 湿疹
- 皮膚の発赤
- 皮膚反応
- 灼熱感
クリームは 15～25 度の室温で保管し、含浸包帯は同温度で遮光して保管する必要があります。どちらも小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage, beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ialugen® Creme, imprägnierter Verband
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist ialugen und wann wird es angewendet?
ialugen enthält als Wirkstoff Natrium Hyaluronat, eine natürliche Substanz, welche die Vernarbung beschleunigt. ialugen ist als Creme und imprägnierter Verband erhältlich. Es ist ein Wundheilmittel, dass die Heilung von kleinen, leichten Wunden und wenig ausgedehnten Verbrennungen (1. Grades) beschleunigt.
ialugen kann, ausschliesslich auf ärztliche Verordnung, zur Ulkusbehandlung verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verunreinigte oder tiefe Wunden, wie Biss- und Stichverletzungen, benötigen eine ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr). Wenn die Wundgrösse innerhalb einer gewissen Zeit nicht abnimmt oder wenn die Wunde nach 10-14 Tagen nicht abgeheilt ist, sollten Sie ebenfalls den Arzt konsultieren. Das Gleiche sollten Sie tun, wenn die Wundränder stark gerötet sind, wenn die Wunde plötzlich anschwillt und sehr schmerzhaft wird oder auch wenn Fieber auftritt (Blutvergiftungsgefahr).
Wann darf ialugen nicht angewendet werden?
Sie sollten ialugen Creme und Gazen nicht anwenden, wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in ialugen enthalten?») allergisch sind. Die gleiche Einschränkung gilt bei schweren, tiefen und stark verunreinigten Wunden. Solche Verletzungen müssen unter ärztlicher Aufsicht gereinigt werden.
Wann ist bei der Anwendung von ialugen Vorsicht geboten?
In sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in ialugen enthaltenen Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B. Juckreiz) führen (siehe «Welche Nebenwirkungen kann ialugen haben?»).
In solchen Fällen wird empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu informieren.
ialugen Creme enthält Cetostearylalkohol und Sorbinsäure (E200). Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
ialugen Creme enthält Methylparaben (E218) und Propylparaben (E216). Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
ialugen Creme enthält Natriumdodecylsulfat (E487), das lokale Hautreaktionen hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken kann, die durch andere, auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte Produkte verursacht wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ialugen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nicht durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie ialugen?
Vor der Anwendung der ialugen Creme und Gazen müssen die Wunden und ihre Umgebung gereinigt und desinfiziert werden. Insbesondere wird empfohlen, die Cremereste von einer vorhergehenden Applikation zu entfernen.
Creme: falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird die ialugen Creme 2-3 x täglich in einer dünnen Schicht gleichmässig auf die ganze Verletzung aufgetragen, bis zur erfolgten Vernarbung.
Die Creme lässt sich leicht mit Wasser abwaschen.
Imprägnierter Verband (Gazen): je nach Wundoberfläche eine oder mehrere Gazen 2 oder mehrere Male täglich applizieren. Die ialugen Gaze muss mit einer sterilen Pinzette entnommen und auf die zuvor gereinigte und desinfizierte Wunde gelegt werden; anschliessend die Wunde mit einer sterilen Gaze und dann mit Watte bedecken und das Ganze mit einem geeigneten Verband fixieren.
Die Einzelpackungen sind zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Die Anwendung und Sicherheit von ialugen bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ialugen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ialugen auftreten:
in sehr seltenen Fällen können Natrium Hyaluronat oder eventuell die in ialugen enthaltenen Zusatzstoffe, besonders bei einer länger dauernden Anwendung, zu allergischen Erscheinungen (z.B Juckreiz, Ekzem, Hautrötung, Hautreaktion oder Brennen) führen.
In solchen Fällen wird empfohlen, die Therapie zu unterbrechen und Ihren Arzt zu informieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Einmal geöffneter 500g-Dispenser ist innerhalb 6 Monaten zu gebrauchen.
Lagerungshinweis
Creme:
Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Imprägnierter Verband (Gaze):
Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bei abgelaufenem Verfalldatum nicht mehr verwenden, sondern zur Entsorgung in die Apotheke zurückbringen.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ialugen enthalten?
Wirkstoffe
Creme:
1 g Creme enthält 2 mg Natriumhyaluronat.
Imprägnierter Verband:
1 Verband (100 cm2) ist mit 4 g Salbe beschichtet und enthält 2 mg Natriumhyaluronat.
Hilfsstoffe
Creme: Cetostearylalkohol, Cetostearylglucosid, Decyloleat, Natriumdodecylsulfat (E487), Sorbinsäure (E200), Natriumcetylstearylsulfat, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), Propylparahydroxybenzoat (E216), Methylparahydroxybenzoat (E218), Natriumcitrat-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Imprägnierter Verband (Gazen): Macrogol 4000, Glycerol, gereinigtes Wasser.
Trägermaterial: Verband aus Baumwollgarn.
Zulassungsnummer
48118, 48119 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie ialugen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Creme: Tuben zu 25 g und 60 g (D)
Imprägnierter Verband (Gaze) 10 x 10 cm: Packungen zu 10 und 30 Gazen (einzeln verpackt) (D).
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano