Balmed Hermal® Plus

承認保有者: Almirall AG · 承認番号: 48787

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Balmed Hermal® Plus はスイスで承認されています(承認番号 48787)。 承認取得者:Almirall AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Balmed Hermal Plus は、脂分が少なく乾燥し、敏感でかゆみを伴う皮膚の治療に用いる医療用入浴剤です。また、アトピー性皮膚炎、慢性湿疹、老年性そう痒症、乾癬など、乾燥とかゆみを伴う皮膚疾患の補助療法としても使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ポリドカノール、大豆油、大豆、ピーナッツ、プロピレングリコールまたはその他の成分に対して既知の過敏症がある場合には使用してはいけません。→
  • 膿疱性乾癬には使用してはいけません。→
  • 発熱を伴う疾患または重篤な感染症には使用してはいけません。→
  • 結核には使用してはいけません。→
  • 重篤な心臓・循環器疾患または高血圧には使用してはいけません。→
  • 開放創、広範な皮膚損傷および急性皮膚疾患には使用してはいけません。→
注意すること
  • 原液を目に触れさせてはいけません。→
  • 誤って目に入った場合は、直ちに多量の冷水で洗い流し、刺激が持続する場合には医師の診察を受けてください。→
  • かゆみが 7 日以上持続する場合は、医師または薬剤師に相談してください。→
  • 含有成分であるプロピレングリコールは皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 含有香料である D-リモネンおよびリナロールはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 皮膚および浴槽内に油膜が生じるため滑りやすくなり、転倒の危険が高まります。そのため、入浴後は直ちに浴槽を清掃してください。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中の Balmed Hermal Plus の使用に関して懸念は報告されていません。→

考えられる副作用→
  • 大豆油によるアレルギー反応
  • 皮膚の発赤
  • かゆみ
  • 灼熱感
  • 皮膚発疹
  • 膿疱を伴う皮膚発疹
保管方法

本品は室温(15-25 °C)で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Balmed Hermal® Plus

Almirall AG

Was ist Balmed Hermal Plus und wann wird es angewendet?

Balmed Hermal Plus ist ein medizinisches Ölbad. Es wurde zur Behandlung der trockenen, empfindlichen und juckenden Haut entwickelt. Das in Balmed Hermal Plus enthaltene Sojaöl verteilt sich im Badewasser und bildet während des Badens einen dünnen Film auf der Haut. Die Wasserabdunstung aus der Haut wird vermindert, dadurch wird die Elastizität der Hornschicht günstig beeinflusst und Juckreiz gelindert. Eine juckreizlindernde Wirkung wird durch den Zusatz von Polidocanol erreicht.

Balmed Hermal Plus findet daher Anwendung bei fettarmer, trockener und juckender Haut.

Balmed Hermal Plus kann nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin auch zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen angewendet werden, die mit Austrocknung einhergehen, insbesondere wenn diese von Juckreiz begleitet sind, wie atopisches Ekzem (Neurodermitis), chronisches Ekzem, Altersjuckreiz sowie zur unterstützenden Behandlung der Schuppenflechte.

Wann darf Balmed Hermal Plus nicht angewendet werden?

Balmed Hermal Plus darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Polidocanol, Sojaöl, Soja, Erdnuss, Propylenglykol oder einen anderen Bestandteil des Präparates. Balmed Hermal Plus darf ausserdem nicht angewendet werden bei pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa).

Balmed Hermal Plus darf, wie alle Bäder, nicht angewendet werden bei fieberhaften Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Bluthochdruck, offenen Wunden, grösseren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten.

Wann ist bei der Anwendung von Balmed Hermal Plus Vorsicht geboten?

Balmed Hermal Plus darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.

Falls der Juckreiz länger als 7 Tage andauert, suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auf.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.

Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuwaschen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Balmed Hermal Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Gegen die Anwendung von Balmed Hermal Plus während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Wie verwenden Sie Balmed Hermal Plus?

Das Präparat ist vor Gebrauch zu schütteln.

Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal Plus richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte individuell bestimmt werden.

Soweit nicht anders verordnet werden im Allgemeinen wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.

Die Dauer des Bades ist ebenfalls individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Minuten nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten. Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger und auch zur Behandlung von Juckreiz besser geeignet und insbesondere für Kinder zu beachten. Balmed Hermal Plus wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und untergemischt, bis eine gleichmässige Verteilung erreicht ist.

Zum Abmessen der erforderlichen Menge kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden.

Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (2 Messbecher), für 1 Kinderbad (ca. 25 l) verwendet man 5 ml (= 1/3 Messbecher), für 1 Teilbad (5 l) verwendet man 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal Plus.

Balmed Hermal Plus kann auch als Duschbad angewendet werden. In diesen Fällen sollte das Präparat zunächst unverdünnt auf der angefeuchteten Haut verteilt und anschliessend abgeduscht werden.

Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinflussen, sollte keine Seife verwendet werden. Ebenso sollte ein starkes Abtrocknen vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Balmed Hermal Plus haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balmed Hermal Plus auftreten:

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen durch Sojaöl.

Einzelfälle

Rötungen der Haut, Juckreiz, Brennen, Hautausschlag, mit eitergefüllten Bläschen einhergehender Hautausschlag.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Balmed Hermal Plus enthalten?

Wirkstoffe

829.5 mg Sojaöl und 150 mg Macrogollaurylether pro 1 g Balmed Hermal Plus.

Hilfsstoffe

Propylenglykol (E1520), Ascorbylpalmitat, Glycerinstearatcitrat, Duftstoff (enthält D-Limonen und Linalool).

Zulassungsnummer

48787 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Balmed Hermal Plus? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen mit 200 ml und 500 ml.

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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