Stilex® Fluigel, Gel

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 49034

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Stilex® Fluigel, Gel はスイスで承認されています(承認番号 49034)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Stilex Fluigel は、アレルギー性、かゆみを伴う、および炎症性の皮膚疾患の対症療法に用いるゲルです。例えば、軽度の日光やけど、昆虫刺され、アレルギーに起因する軽度の皮膚変化、および軽度のやけどに使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 急性の湿潤性皮膚疾患がある場合には使用してはなりません。→
  • 損傷した皮膚には使用してはなりません。→
  • 感染した創傷には使用してはなりません。→
  • 授乳中は乳房に塗布してはなりません。→
注意すること
  • 含有される塩化ベンザルコニウムは皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 本ゲルにはアレルギー反応を引き起こす可能性のある各種香料が含まれています。→
  • 眼および粘膜との接触は避けてください。→
  • 本剤を広範囲に、かつ長期間にわたり使用してはなりません。→
  • 2 歳未満の小児に使用する場合は、事前に医師の助言を得てください。→
  • 新たな皮膚反応が生じた場合は、治療を中止してください。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、体系的な科学的調査データが存在しないため、絶対的に必要な場合にのみ使用してください。授乳中は、有効成分が母乳中に移行するため、使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 皮膚反応
  • 皮膚感作
保管方法

本ゲルは、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Stilex® Fluigel, Gel

VERFORA SA

Was ist Stilex Fluigel und wann wird es angewendet?

Stilex Fluigel wird erfahrungsgemäss zur symptomatischen Behandlung von allergischen, juckenden und entzündlichen Hauterkrankungen z.B. bei kleinflächigen leichten Sonnenbränden, Insektenstichen, kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen, kleineren Verbrennungen (ersten Grades) angewendet.

Wann darf Stilex Fluigel nicht angewendet werden?

Stilex Fluigel nicht anwenden:

·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe,

·bei akuten feuchten Hauterkrankungen sowie auf verletzter Haut oder auf infizierten Wunden.

Wann ist bei der Anwendung von Stilex Fluigel Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis, was 0,25 mg pro 1 g entspricht. Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff, der Cumarin, 2-Benzylidenheptanal, Citronellol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol und Linalool beinhaltet. Diese Allergene können allergische Reaktionen auslösen.

Augen- und Schleimhautkontakt vermeiden.

Stilex Fluigel nicht grossflächig und über längere Zeit anwenden. Tritt nach 7 Tagen keine Besserung ein, so ist ein fachlicher Rat einzuholen.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf Stilex Fluigel nur nach ärztlichem Rat angewendet werden.

Das Auftreten von einer neuen Hautreaktion erfordert den Abbruch der Behandlung.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Stilex Fluigel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Deshalb sollte Stilex Fluigel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist absolut notwendig.

Lidocain tritt in die Muttermilch über, folglich sollte Stilex Fluigel während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Dieses Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Stilex Fluigel?

Mehrmals täglich in dünner Schicht auf die betroffenen Hautpartien auftragen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Stilex Fluigel haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Stilex Fluigel auftreten:

Bei gewissen Personen können Hautreaktionen und eine Hautsensibilisierung nicht ausgeschlossen werden. In diesem Fall muss die Behandlung unterbrochen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Stilex Fluigel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Stilex Fluigel enthalten?

1 g Fluigel enthält:

Wirkstoffe

15 mg Mepyraminmaleat, 15 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, 50 mg Dexpanthenol.

Hilfsstoffe

Carbomere, Polysorbat-80, Natriumhydroxid, Duftstoff (enthält Cumarin, 2-Benzylidenheptanal, Citronellol, Geraniol, 2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, Linalool), Dinatriumedetat, Benzalkoniumchlorid 0,25 mg, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

49034 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Stilex Fluigel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche zu 125 ml.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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