Tenderdol, Gel

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 49153

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Tenderdol, Gel はスイスで承認されています(承認番号 49153)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Tenderdol は、口内および唇の痛みと炎症に対する消毒ジェルです。刺激、外傷、歯が生える際の不快感、ならびに入れ歯や矯正装置による痛みに対して使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤の有効成分のいずれかに対して既知の過敏症がある場合、本ジェルを使用してはなりません。→
  • サリチル酸塩(例:アスピリン)に対する過敏症がある場合、本ジェルを使用してはなりません。→
注意すること
  • インフルエンザ、水痘、またはその他のウイルス性疾患に伴う発熱を有する小児および青年は、医師の処方に従い、第二選択薬としてのみ本ジェルを使用しなければなりません。→
  • ウイルス性疾患の最中または後に、意識障害が続いて激しい嘔吐が生じた場合は、直ちに医師の診察を受けなければなりません。→
  • 本医薬品はアルコールを含んでおり、損傷した皮膚に灼熱感を引き起こす可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の併用がある場合は、医師または薬剤師に知らせなければなりません。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師に相談した後にのみ Tenderdol を使用しなければなりません。→

考えられる副作用→
  • サリチル酸塩含有量に起因する過敏反応
  • 損傷した皮膚における軽度の灼熱感
保管方法

本ジェルは、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管しなければなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Tenderdol, Gel

VERFORA SA

Was ist Tenderdol und wann wird es angewendet?

Tenderdol ist ein desinfizierendes Gel gegen Schmerzen und Entzündungen im Mund und auf den Lippen. Die Wirkung von Tenderdol beruht auf der Kombination folgender Wirkstoffe: Cholinsalicylat wirkt schmerzstillend und entzündungshemmend, Cetalkoniumchlorid ist wirksam gegen Bakterien und Pilze. Levomenol, der wirksame Bestandteil der Kamille, hat entzündungshemmende, antibakterielle und heilende Eigenschaften. Die Wirkung setzt meist nach weniger als 5 Minuten ein und hält 2–3 Stunden an. Das Gel ist wohlschmeckend und auch für Kleinkinder geeignet.

Tenderdol Gel wird angewendet bei:

·Reizungen, Entzündungen, Verletzungen und Schmerzen im Bereich der Mundschleimhaut und der Lippen.

·Zahnungsbeschwerden bei Säuglingen und Kleinkindern auf ärztliche Verordnung.

·Tenderdol Gel darf nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber in Zusammenhang mit einer viralen Erkrankung angewendet werden (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Tenderdol Vorsicht geboten?»).

·Schmerzen, Druckstellen und Entzündungen, bedingt durch Zahnprothesen und Regulierspangen.

Wann darf Tenderdol nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe und bei Salicylatüberempfindlichkeit (z.B. Aspirin®) darf Tenderdol nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Tenderdol Vorsicht geboten?

Kinder und Jugendliche dürfen bei Fieber in Zusammenhang mit einer Grippe, Windpocken oder anderen viralen Erkrankungen Tenderdol Gel nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl anwenden. Falls während einer solchen Krankheit oder nach deren Heilung Bewusstseinsstörungen gefolgt von starkem Erbrechen auftreten, muss unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Dieses Arzneimittel enthält 55 mg Alkohol (Ethanol) pro Erwachsenendosis, was 34,5% entspricht.

Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Tenderdol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Tenderdol nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Tenderdol?

½ bis 1 cm Gel auf die schmerzende Stelle auftragen. Gegebenenfalls kann die Anwendung alle 2 bis 3 Stunden wiederholt werden. Bei Säuglingen und Kleinkindern die Hälfte und maximal 4 Anwendungen täglich. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Tenderdol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Tenderdol auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

·Überempfindlichkeitsreaktionen aufgrund des Salicylatgehaltes.

Frequenz nicht bekannt

Aufgrund seiner wässrig-alkoholischen Grundlage kann das Gel auf verletzter Haut ein leichtes Brennen verursachen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren!

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Tenderdol enthalten?

Tenderdol gel ist zahnfreundlich.

1 g Mundgel enthält:

Wirkstoffe

Cholinsalicylat 87.4 mg, Cetalkoniumchlorid 0.1 mg, Levomenol 4.0 mg.

Hilfsstoffe

Ethanol (Alkoholgehalt 34,5% aufgrund der wässrig-alkoholischen Gelgrundlage), Glycerol, Hypromellose, Aromastoffe (Sternanisöl und Bitterfenchelfruchtöl), Natriumcyclamat, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

49153 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Tenderdol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Tube zu 20 g.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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