これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Sangerol® mint はスイスで承認されています（承認番号 49437）。 承認取得者：Melisana AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Sangerol mint は、喉の痛み、嚥下困難、アフタ性口内炎、口腔粘膜および歯肉の炎症など、口腔および咽頭の疾患の治療に用いられる医薬品です。また、扁桃炎や嗄声の補助療法として、ならびに口腔および咽頭における外科的処置の前後の治療にも使用されます。→
Sangerol mint は、妊娠中および授乳中には、医師と相談した上で短期間のみ使用するか、または使用しないようにする必要があります。→
- 空腹時にスプレーを使用した場合の悪心および胃部灼熱感
- 急性アレルギー反応
- アナフィラキシーショック
- 重篤な皮膚反応
本医薬品は、光を避けて 15 から 25 摂氏度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Sangerol® mint
Melisana AG
Was ist Sangerol mint und wann wird es angewendet?
Sangerol mint, Gurgellösung/Mundspülung und Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle sind Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes, wie Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Aphthen, Entzündungen der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches. Sangerol mint kann zur Unterstützung der Behandlung von Angina und Heiserkeit eingesetzt werden. Sangerol mint kann auch zur Vorbereitung und zur Nachbehandlung von chirurgischen Eingriffen im Mund und Rachen, wie Mandeloperationen, Kieferoperationen und zahnärztlichen Eingriffen angewendet werden.
Lidocain verringert Schmerzen auf der Schleimhautoberfläche.
Lysozym ist ein körpereigener Abwehrstoff gegen diverse Bakterien und Viren. Es hemmt zudem eine allfällige Eiterbildung.
Tyrothricin ist ein auf den Schleimhäuten wirksames Antibiotikum, das die Bakterien in Mund- und Rachenraum bekämpft. Es wirkt in vielen Fällen auch auf solche Bakterien, die gegenüber anderen Antibiotika resistent sind. Allergien auf Tyrothricin sind selten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Allergiker: Sangerol mint enthält Lysozym aus Ei/Eiweiss.
Wann darf Sangerol mint nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe in Sangerol mint oder auf Hühnereiweiss soll das Präparat nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Sangerol mint Vorsicht geboten?
Bei der Einnahme von Sangerol mint können schwerwiegende allergische Reaktionen (wie Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht oder der Atemwege, Verengung der Atemwege, Kreislaufkomplikationen und anaphylaktischer Schock) auftreten. Des Weiteren wurde über Einzelfälle von schwerwiegenden Haut- und Schleimhautschädigungen berichtet. Einige der schwerwiegenden Reaktionen waren lebensbedrohlich. Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol mint abgebrochen werden. Bei höherem Fieber, oder wenn innerhalb von 5 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Die Anwendung von Sangerol mint wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Sangerol mint enthält die Hilfsstoffe Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) und Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Sangerol mint enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Sangerol mint enthält 100 mg Propylenglycol (E 1520) pro 1 ml Lösung. Propylenglycol kann Schleimhautreizungen hervorrufen.
Sangerol mint enthält 3.3 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml Lösung. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Mundschleimhaut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Sangerol mint während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Sangerol mint darf in der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht oder nur kurzfristig, in der üblichen Dosierung und nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin eingenommen oder angewendet werden.
Wie verwenden Sie Sangerol mint?
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Gurgellösung/Mundspülung: je nach Schweregrad der Entzündung bis max. 5 mal täglich 15 ml (1 Messbecher) Mundspüllösung während 30–60 Sekunden im Mund- und Rachenraum einwirken lassen, während 3 bis max. 5 Tagen.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: je nach Schweregrad der Infektion bis max. 5 mal täglich mit je 2–3 Spraystössen die entzündeten Stellen behandeln, während 3 bis max. 5 Tagen.
Die Anwendung und Sicherheit von Sangerol mint bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Sangerol mint haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Sangerol mint auftreten: Bei Einnahme von Sangerol mint, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle auf nüchternen Magen können bei empfindlichen Personen Übelkeit und Magenbrennen auftreten. In diesen Fällen kann die Gurgellösung/Mundspülung eingesetzt werden.
Sehr selten wurde über akute allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischem Schock berichtet (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Sangerol mint Vorsicht geboten?»).
Einzelfälle von schwerwiegenden Hautreaktionen wurden berichtet.
Bei Auftreten von allergischen oder Hautreaktionen sollte unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden und die Behandlung mit Sangerol mint abgebrochen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Vor Licht schützen und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sangerol mint enthalten?
Wirkstoffe
15 ml Gurgellösung/Mundspülung enthalten: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 5.33 mg, Lysozymhydrochlorid 8 mg (=160'000 U.FIP), Tyrothricin 10 mg.
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung enthält: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat 0.355 mg, Lysozymhydrochlorid 0.53 mg (=10'667 U.FIP), Tyrothricin 0.67 mg.
Hilfsstoffe
Propylenglycol (E 1520), Xylitol (E 967), Chinolingelb (E 104), Patentblau V (E 131), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Zitronensäure-Monohydrat (E 330), wasserfreies Natriumcitrat (E 331), Poloxamer, Pfefferminzaroma (enthält Ethanol), Glycerol (E422), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
49437, 51808 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sangerol mint? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Gurgellösung/Mundspülung: 200 ml.
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle: 20 ml, 50 ml.
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.