これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Ipocol® Divistyramine はスイスで承認されています（承認番号 49632）。 承認取得者：Lagap SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Ipocol は、血液中の高すぎる LDL コレステロール値を低下させ、胆汁酸を結合する粉末です。特定の冠動脈性心疾患の予防、胆管閉塞による掻痒症、および胆汁塩による下痢の治療に使用されます。→
- この医薬品は反応速度を遅くし、車両の運転や機械の操作を行う能力に影響を与える可能性があります。→
- ビタミン欠乏を防ぐために、脂肪と糖分が少なく、ビタミンと食物繊維を多く含む食事を遵守する必要があります。→
- この薬剤は事実上すべての他の医薬品と相互作用するため、他の薬剤の服用前後に 1 時間または 4 時間の間隔を空ける必要があります。→
- 担当医および薬剤師には、常に Ipocol の服用について知らせる必要があります。→
- この製剤にはアスパルテームが含まれており、これはフェニルアラニンの供給源であるため、遺伝性疾患であるフェニルケトン尿症の人にとって危険である可能性があります。→
- 特定の糖類に対する不耐性が既知である場合、服用前に医師に相談する必要があります。→
妊娠中または授乳中は、この医薬品が絶対に必要と判断された場合にのみ処方されます。既存または計画中の妊娠、および授乳については、医師に知らせる必要があります。→
- 消化器障害
- 吐き気
- 嘔吐
- 腹痛
- 便秘
- 便中への脂肪排泄
- 膨満感
この医薬品は、元の包装に入れ、室温で光と湿気から保護し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ipocol® Divistyramine
Was ist Ipocol und wann wird es angewendet?
Ipocol Divistyramin (im Text als "Ipocol" bezeichnet) ist ein Pulver, das nicht über den Darm aufgenommen wird. Wenn es oral eingenommen wird, senkt es den LDL-Cholesterinspiegel (schlechtes Cholesterin), der im Blut zu hoch ist. In einer Flüssigkeit suspendiert, ist das Medikament in der Lage, Gallensäuren zu binden. Diese werden mit den Fäzes ausgeschieden.
Daher kann Ipocol in Verbindung mit einer angemessenen und genau eingehaltenen Diät das Risiko bestimmter koronarer Herzerkrankungen verhindern.
Ipocol wird auch bei anderen Indikationen eingesetzt, wie z. B. Juckreiz bei obstruktiven Formen der Gallengänge, Durchfall aufgrund der Ansammlung von Gallensalzen (z. B.
nach bestimmten Operationen).
Das Präparat ist in Form von Pulverbeuteln erhältlich. Nach Verordnung des Arztes.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen daneben eine Diät verschreiben, um die Behandlung mit Ipocol zu unterstützen und um einen Vitaminemangel (A, D, E und K), der durch die Behandlung verursacht werden kann, zu vermeiden. Halten Sie in diesem Fall unbedingt die vorgeschriebene Diät ein!
Wann darf Ipocol nicht eingenommen/angewendet werden?
Ipocol darf bei Überempfindlichkeit auf seinen Wirkstoff oder einen anderen Inhaltsstoff nicht angewendet werden.
Ipocol darf nicht angewendet werden falls Sie an einer gestörten Leberfunktion, insbesondere an einer vollständigen Verstopfung der Gallenwege leiden.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Ipocol Vorsicht geboten?
Dieses Medikament kann die Reaktionsgeschwindigkeit verlangsamen und die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu lenken oder Werkzeuge und Maschinen zu verwenden beeinträchtigen!
Sie müssen unbedingt die vorgeschriebene Diät einhalten, also eine Nahrungsweise mit wenig Fett, Zucker und Zuckerverbindungen und mit viel Vitaminen und Fasern (Früchte und Gemüse).
Die Cholesterinwerte in Ihrem Blut werden regelmässig vom Arzt oder der Ärztin überprüft. Ipocol interagiert mit praktisch allen Medikamenten. Daher ist es wichtig, einen Abstand zwischen der Einnahme von Ipocol und den gleichzeitig verabreichten Medikamenten einzuhalten, entweder 1 Stunde vor der Einnahme von Ipocol oder 4 Stunden danach. Wenn es möglich ist, wird in diesen Fällen eine einmalige Einnahme von Ipocol pro Tag dringend empfohlen.
Ipocol kann zu Verstopfung führen; wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ipocol soll vor einer Mahlzeit, mit genügend Flüssigkeit eingenommen werden (mindestens 2 dl).
Teilen Sie jedem Sie behandelnden Arzt, bzw. Apotheker, stets mit, dass Sie unter Behandlung mit Ipocol stehen.
Teilen Sie jedem Sie behandelnden Arzt, bzw. Apotheker, stets mit, dass Sie unter
Behandlung mit Ipocol stehen.
Ipocol enthält 15 mg Aspartam pro Beutel. Aspartam enthält eine Quelle für Phenylalanin. Kann für Menschen mit Phenylketonurie (PKU) gefährlich sein, einer seltenen genetischen Erkrankung, bei der sich Phenylalanin ansammelt, das nicht richtig abgebaut werden kann. Ipocol enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
- wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden,
- Sie eine Allergie haben,
- Sie bereits andere Arzneimittel zur inneren oder äußeren Anwendung einnehmen (auch in der Selbstmedikation!).
Darf Ipocol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenn sie schwanger sind oder schwanger werden möchten oder falls Sie stillen, denn Ipocol wird während einer Schwangerschaft oder während der Stillzeit nur verordnet wenn es als unbedingt notwendig erachtet wird.
Wie verwenden Sie Ipocol?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird die für Sie geeignete Dosis festlegen. Die übliche Dosierung ist wie folgt:
Erwachsene
Ipocol wird ein- bis zweimal pro Tag eingenommen, kurz bevor einer Mahlzeit. Die mittlere Tagesdosis ist 6 g, d.h. 1 Doppelbeutel pro Tag.
In gewissen Fällen ist eine Tagesdosis von 12 g, in zwei Gaben (2× 1 Doppelbeutel) erforderlich.
Kinder
Die Tagesdosis für Kinder über 6 Jahren beträgt einen halben bis zu einem Einfachbeutel (3 g) in einer oder zwei Gaben.
Hinweise
Bei Hypercholesterinämie erfolgt die Behandlung mit Ipocol über mindestens 3 Monate, damit Ihr Arzt, bzw. Ihre Ärztin die erzielten Resultate möglichst genau abschätzen kann.
Bei der Behandlung von Durchfall ist die Behandlung von kurzer Dauer. Falls nach 3–4 Tagen keine Besserung eingetreten ist sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt, bzw., Ihre Ärztin benachrichtigen.
Herstellung der Suspension
Inhalt des Beutels oder der Beutel in ein grosses Glas geben, das mindestens 2 dl Flüssigkeit (z.B. Fruchtsaft) enthält. Am besten eignen sich kalte oder lauwarme Flüssigkeiten. Kurze Zeit stehen lassen, dann Inhalt gründlich durchmischen, bis eine gleichmässige Aufschwemmung (Suspension) erreicht ist. Sofort einnehmen, bevor sich die Suspension wieder setzen kann.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ipocol haben?
Die Einnahme von Ipocol kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:
Gelegentliche vorübergehende Verdauungsstörungen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Steatorrhoe (Fettausscheidung im Stuhl), Meteorismus (Blähungen).
Falls Sie bei Ihnen eine oder mehrere dieser Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin. Da es Ihnen nicht möglich sein wird, gewisse Nebenwirkungen einzuschätzen, müssen die vorgesehenen Daten für regelmässige Kontrollen durch Ihren Arzt unbedingt eingehalten werden.
Eine chronische Verstopfung kann sich unter Ipocol verschlechtern. In diesem Fall muss der Arzt, bzw. die Ärztin bestimmen, ob die Behandlung mit Ipocol fortgesetzt werden soll oder nicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Stabilität
Das Medikament darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Hinweise zur Lagerung
Das Medikament ist in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren, geschützt vor Licht und Feuchtigkeit und ausserhalb der Reichweite von Kindern.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ipocol enthalten?
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in einem Beutel.
Ipocol ist in Form von zwei einfachen, zusammengeschweißten Beuteln erhältlich. Durch eine Perforation können sie voneinander getrennt werden.
Jeder einfache Beutel enthält:
Wirkstoffe
3 g Resina polystyrenolica anionica fortis (Divistyramine)
Hilfsstoffe
Gummiarabikum, Zitronensäure, Aromastoffe (Zitrone) mit Saccharose, Aspartam (E
951), Saccharin-Natrium (E 954).
Zulassungsnummer
49632 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ipocol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung mit 30 Doppelbeutel, d.h. 60 Einzelbeutel.
Zulassungsinhaberin
Lagap SA, 6943 Vezia.