Laxasan® Tropfen zum Einnehmen, Lösung

承認保有者: Gebro Pharma AG · 承認番号: 49798

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Laxasan® Tropfen zum Einnehmen, Lösung はスイスで承認されています(承認番号 49798)。 承認取得者:Gebro Pharma AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Laxasan は、ナトリウムピコ硫酸塩を有効成分とする下剤であり、大腸の運動を促進します。これは、一時的な便秘の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 腸閉塞がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 腹腔内の炎症性疾患がある場合には、使用してはなりません。→
  • 痙攣または疝痛がある場合には、使用してはなりません。→
  • 4 歳未満の小児には、この製剤を使用してはなりません。→
  • 有効成分または添加物のいずれかに対して過敏症がある場合には、使用してはなりません。→
注意すること
  • この医薬品は、長期間にわたり服用してはなりません。→
  • 重篤な疾患を有する患者は、服用前に医師の助言を求める必要があります。→
  • 含有されるメチル -4- ヒドロキシ安息香酸は、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 含有されるマクロゴール -60- グリセロールヒドロキシステアレートは、胃部不快感および下痢を引き起こす可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の併用がある場合には、医療従事者にその旨を伝える必要があります。→
妊娠・授乳期

適正な使用において、胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を避けるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 疝痛
  • 水様便
  • 鼓腸
  • 腹痛
  • 下痢
  • 水分喪失
  • 電解質バランスの異常
  • カリウム喪失
保管方法

この医薬品は、15 から 25 度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Laxasan® Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Was ist Laxasan und wann wird es angewendet?

Laxasan ist ein Abführmittel auf der Basis von Natriumpicosulfat, welches zu den Abführmitteln gehört, die eine anregende Wirkung auf die Dickdarmtätigkeit haben.

Laxasan wird zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung (z.B. bei Kostumstellung, bei Ortswechsel oder bei Bettruhe) verwendet. Das Präparat darf nur gelegentlich und nicht länger als 1 bis 2 Wochen eingenommen werden. Langzeitbehandlungen gehören unter ärztliche Kontrolle.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie an Verstopfungen leiden, sollten Sie ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Betätigung (Sport) achten!

Hinweise für Diabetiker und Diabetikerinnen: Eine Tagesdosis von 28 Tropfen entspricht 0,1 BW. Das Arzneimittel ist für Diabetiker und Diabetikerinnen geeignet.

Wann darf Laxasan nicht eingenommen / angewendet werden?

Nicht anwenden bei Darmverschluss, bei entzündlichen Prozessen in der Bauchhöhle, bei Krämpfen, Koliken, sowie bei Kindern unter 4 Jahren. Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder auf einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Laxasan Vorsicht geboten?

Wie alle Abführmittel sollte auch Laxasan nicht über längere Zeit eingenommen werden. Patienten und Patientinnen mit schweren Krankheiten sollen vor der Einnahme von Laxasan Ihren Arzt oder Ihre Ärztin um Rat fragen.

Natrium

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)

Laxasan Tropfen enthalten Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218). Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Macrogol-60-glycerolhydroxy-stearat

Laxasan Tropfen enthalten Macrogol-60-glycerolhydroxy-stearat. Macrogol-60-glycerolhydroxy-stearat kann Magenverstimmungen und Durchfall hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

– an anderen Krankheiten leiden

– Allergien haben oder

– andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äußerlich anwenden.

Darf Laxasan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Laxasan?

Im Allgemeinen, wenn nicht anders verordnet:

Erwachsene: 14–28 Tropfen.

Kinder und Jugendliche

Jugendliche von 12–18 Jahren: 7–14 Tropfen.

Kinder von 4–12 Jahren: Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Kinder unter 4 Jahren: Bei Kindern unter 4 Jahren darf Laxasan nicht angewendet werden.

Die Tropfen mit oder ohne Wasser einnehmen. Die Wirkung kann nach 4 bis 6 Stunden nach Einnahme einsetzen. Abends eingenommen, wirkt es aufgrund einer längeren Darm-Passagezeit erst am nächsten Morgen.

Ist der Stuhl nach der ersten Einnahme zu weich oder zu hart, so ist die Dosierung bei den folgenden Einnahmen um jeweils 2–3 Tropfen zu vermindern oder zu erhöhen, bis die optimale Dosis gefunden ist.

Achtung: Zur genauen Dosierung muss das Fläschchen beim Tropfenzählen senkrecht gehalten werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Laxasan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Laxasan auftreten: Bei zu hoher Dosierung können sich Koliken einstellen, verbunden mit flüssigem Stuhl.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten) kann das Präparat Blähungen oder Bauchkrämpfe verursachen. Bei hohen Dosen, längerem oder zu häufigem Gebrauch können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (u.a. Kaliumverlust) auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen beträgt die Haltbarkeit des Arzneimittels 12 Monate.

Lagerungshinweis

Laxasan ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufzubewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Laxasan enthalten?

Wirkstoffe

Tropfen zum Einnehmen, Lösung: 1 ml (= 21 Tropfen) enthält 7.5 mg Natriumpicosulfat (als Natriumpicosulfat-Monohydrat).

Hilfsstoffe

Pfefferminzöl, Fenchelöl, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Macrogol-60-glycerolhydroxy-stearat, Glycerol, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

49798 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Laxasan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Glasfläschchen zu 20 ml mit Tropfer [D]

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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