Quantalan® Pulver

承認保有者: Cheplapharm Schweiz GmbH · 承認番号: 50711

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Quantalan® Pulver はスイスで承認されています(承認番号 50711)。 承認取得者:Cheplapharm Schweiz GmbH。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Quantalan は、腸管内で吸収されず、胆汁酸およびその他の物質を結合して排泄させる粉末です。食事療法だけでは不十分な場合に血中コレステロール値を低下させ、特定の胆道閉塞に伴う掻痒症および胆汁酸の増加に起因する下痢症にも使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または本製剤の他の成分に対して過敏症がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
  • 完全な胆道閉塞がある場合には、使用は適応されません。→
  • 腸閉塞がある場合には、本製剤を服用してはなりません。→
  • 血便を伴う下痢がある場合には、Quantalan を使用すべきではありません。→
  • 本剤を乾燥した状態で服用してはなりません。→
  • 対象者または小児の体重が 4 kg 未満であり、かつ肝疾患または腎疾患を有する場合には、医師が推奨した場合を除き、服用してはなりません。→
注意すること
  • 冠動脈疾患を有する患者では、便秘を回避する必要があるため、特に注意が必要です。→
  • 高用量を長期にわたり服用すると、ビタミンおよび医薬品の吸収が低下する可能性があり、補充措置が必要となる場合があります。→
  • 嚥下障害、重篤な消化管運動障害、炎症性腸疾患、肝不全、または大規模な消化管手術の既往がある場合には、注意が必要です。→
  • 低体重の患者および腎不全を有する者では、服用に際して注意が必要です。→
  • 相互作用を最小限に抑えるため、他の医薬品とは時間をずらして服用すべきです。→
  • 本粉末にはフェニルアラニンの源としてアスパルテームが含まれており、フェニルケトン尿症を有する者には有害となる可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中には、明らかに必要である場合を除き、本剤を投与すべきではありません。→

考えられる副作用→
  • 便秘
  • 不快感
  • 下痢
  • 腹部膨満感
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 満腹感
  • 胸やけ
保管方法

本医薬品は、15 から 25 摂氏度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Quantalan®  Pulver

Was ist Quantalan und wann wird es angewendet?

Quantalan ist ein Pulver, welches im Darm nicht aufgenommen wird. In Flüssigkeit aufgeschwemmt, kann es Gallensalze und gewisse andere Substanzen binden und auf diese Weise zur Ausscheidung bringen. Dies führt zu einer Verminderung des Cholesterins im Blut. Dadurch kann das Risiko gewisser Herzkrankheiten (Erkrankungen der Herzkranzgefässe) gesenkt werden – dies jedoch nur in jenen Fällen, bei denen eine Diät allein nicht ausreicht.

Quantalan wird ferner eingesetzt bei der Behandlung von Juckreiz bei gewissen Formen von Gallengangverschlüssen sowie bei der Behandlung von bestimmten Fällen von Durchfall aufgrund vermehrter Gallensalze (wie z.B. nach gewissen Operationen).

Quantalan ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Behandlung mit Quantalan sollte durch eine cholesterinarme Diät unterstützt werden.

Wann darf Quantalan nicht eingenommen werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil des Präparates soll Quantalan nicht eingenommen werden.

Quantalan ist ebenfalls nicht angezeigt bei einem vollständigen Gallenwegverschluss oder bei einem Darmverschluss.

Wann ist bei der Einnahme von Quantalan Vorsicht geboten?

Quantalan kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung sowie bestehende Hämorrhoiden verschlimmern. Insbesondere bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit ist eine Verstopfung zu vermeiden. Eine Dosisreduktion wird dann angezeigt sein. Quantalan kann die Aufnahme von gewissen Vitaminen und Arzneimitteln vermindern. Deshalb sollte bei der Einnahme hoher Quantalan-Dosen während eines längeren Zeitraums die Vitamine A, D, E und K sowie Folsäure bei Bedarf ergänzend eingenommen werden.

Quantalan sollte bei blutigem Durchfall nicht angewendet werden.

Quantalan sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Schluckstörungen, Schluckbeschwerden, schweren Bewegungsstörungen des Magen-Darmtraktes, entzündlichen Darmerkrankungen, Leberinsuffizienz oder grösseren Magen-Darmtrakt-Operationen. Bei leichtgewichtigen Patienten und bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist bei der Einnahme von Quantalan Vorsicht geboten.

Nehmen Sie Quantalan nie in trockener Form ein. Die Verträglichkeit wird durch längeres Quellenlassen in Flüssigkeit verbessert.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können minimal gehalten werden, wenn sie so weit als möglich zu anderen Zeiten als Quantalan eingenommen werden (mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 4 - 6 Stunden nach der Quantalan-Dosis).

Quantalan kann andere Medikamente beeinflussen. Daher kann ein rasches Absetzen zu einer lebensbedrohlichen Situation führen, wenn unter einer Quantalan-Behandlung gewisse Arzneimittel (wie z.B. Digitoxin) auf die entsprechende Erhaltungsdosis eingestellt wurde.

Die Wirkung einer Schilddrüsenhormonersatztherapie muss überwacht werden, da Gallensäuren-Komplexbildner nachweislich die Aufnahme von Thyroxin verringern. Eine verringerte empfängnisverhütende Wirkung kann bei Anwendung von Quantalan an Frauen, die orale Verhütungsmittel einnehmen, nicht ausgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Quantalan enthält 30 mg Aspartam pro Sachet. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

Quantalan enthält 32.5 mg Propylenglycol pro Sachet.

Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Wenn Ihr Kind jünger als 5 Jahre ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Kind gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.

Nehmen/geben Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie oder Ihr Kind weniger als 4 kg wiegen und an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden, es sei denn, der Arzt bzw. die Ärztin hat es empfohlen. Der Arzt bzw. die Ärztin führt möglicherweise zusätzliche Untersuchungen durch, während dieses Arzneimittel eingenommen wird.

Darf Quantalan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, soll das Arzneimittel nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig.

Wie verwenden Sie Quantalan?

Die übliche Tagesdosis beträgt 2 - 4 Beutel; sie wird vom Arzt oder der Ärztin nach Massgabe des Behandlungserfolges festgesetzt. Die Dosis für Kinder soll individuell bestimmt werden. Wenn Quantalan gegen Durchfall verabreicht wird, kann der Erfolg innert weniger Tage erwartet werden. Im gegenteiligen Fall soll die Behandlung abgebrochen werden.

Eine Therapie zur Cholesterinsenkung beginnt man mit einer dreimonatigen Versuchsphase, nach welcher der Arzt oder die Ärztin über eine Fortsetzung der Behandlung entscheiden muss. Die Behandlung soll in keinem Fall ohne ärztliche Vorschrift abgebrochen werden.

Wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen müssen, so sollen diese entweder 1 Stunde vor oder 4 - 6 Stunden nach der Einnahme von Quantalan genommen werden.

Zubereitung:

Quantalan soll stets mit Flüssigkeit oder mit halbflüssiger Nahrung vermischt eingenommen werden.

Folgendes Vorgehen wird empfohlen: Inhalt des Beutels in ein Glas mit einem Getränk einstreuen, eine Weile stehen lassen, dann umrühren bis die Mischung homogen ist. Auch Püree oder Brei eignen sich dazu; man vermeide dabei die Bildung von Klumpen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Quantalan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Quantalan auftreten:

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern): Verstopfung, Unwohlsein, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Völlegefühl, Sodbrennen, Appetitverlust, Verdauungsstörung, Fettstuhl, Aktivierung oder Verschlimmerung bestehender Magengeschwüre.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Anwendern): Blutungsneigung, Nachtblindheit (Vitamin A-Mangel), Darmverschluss, Reizung im Mund- oder Analbereich, Juckreiz, Osteoporose (Vitamin D-Mangel).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Anwendern): Kleinflächiger Bluterguss, Ausschlag, Asthma, Atemgeräusche, kurzer Atem, Kopfschmerzen, Angstgefühl, Schwindel, Müdigkeit, Ohrgeräusche, kurz anhaltende Bewusstseinsstörung, Schläfrigkeit, Schmerzen in den Oberschenkeln, Kribbeln der Haut, Augenentzündung, rektale Blutungen und Schmerz, schwarzer Stuhl, hämorrhoidale Blutungen, Blutungen bestehender Darmgeschwüre, Schluckstörung, Schluckauf, plötzlich auftretende Bauchschmerzen, saurer Geschmack, starke Oberbauchbeschwerden, Dickdarmentzündung, Aufstossen, Leberfunktionsstörungen, Gallenkolik, Rückenschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Arthritis, Blut im Urin, Harndrang, vermehrte Harnausscheidung, Urin mit Brandgeruch, Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Zunahme der Libido, geschwollene Drüsen, Ödeme, Zahnfleischbluten, Zahnkaries.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Quantalan enthalten?

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.

Wirkstoffe

Ein Sachet enthält 4 g Colestyramin-20.

Hilfsstoffe

Propylenglycolalginat (enthält Propylenglycol E 1520), Xanthangummi, Aspartam (E 951), Zitronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Orangenaroma

Zulassungsnummer

50711 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Quantalan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Quantalan, Pulver 4 g, 50 Sachets [B]

Zulassungsinhaberin

CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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