これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Rinofluimucil, Nasenspray はスイスで承認されています(承認番号 51037)。 承認取得者:Zambon Switzerland Ltd。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
リノフルイムシルは、鼻粘膜の腫れを軽減し、粘性のある鼻汁を希釈することで、風邪の症状を緩和する点鼻スプレーです。粘液分泌が増加した風邪に使用され、医師の推奨により副鼻腔炎、慢性鼻炎、または鼻内手術後にも使用できます。→
- 医師の指示なしに、本スプレーを 5〜7 日を超えて使用してはなりません。そうでない場合、薬物誘発性の鼻粘膜腫脹が生じる可能性があります。→
- 高血圧、循環器疾患、甲状腺機能亢進症、糖尿病、前立腺肥大、または動脈閉塞疾患のある患者では注意が必要です。→
- 高血圧、頻脈、不整脈、悪心、または新規あるいは悪化した頭痛が生じた場合は、治療を中止し医師に相談する必要があります。→
- 本剤はドーピング検査で陽性結果をもたらす可能性があります。→
- 含有香料である D-リモネンは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
- 添加物である塩化ベンザルコニウムは、特に長期使用において、鼻粘膜の刺激または腫脹を引き起こす可能性があります。→
適正な使用において胎児へのリスクはこれまでに報告されていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。妊娠中、妊娠計画中、または授乳中は、医師と相談した後にのみ本剤を使用すべきです。→
- 鼻および喉における一過性の灼熱感
- 鼻の乾燥
- 長期使用による鼻粘膜の損傷
- 薬物誘発性の鼻粘膜腫脹
- 頭痛、不安、不眠、不安状態、または幻覚
- 動悸、不規則または加速した脈拍、高血圧、または心筋梗塞
- 悪心、嘔吐、または口渇
- 発疹、蕁麻疹、または顔面腫脹などのアレルギー反応
本剤は 15〜25 度の室温で、光を避けて保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→
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Rinofluimucil, Nasenspray
Zambon Switzerland Ltd
Was ist Rinofluimucil und wann wird es angewendet?
Rinofluimucil lindert die Symptome des Schnupfens, einerseits durch Abschwellung der Nasenschleimhaut und andererseits durch Verminderung und Verflüssigung des schleimigen Nasenausflusses.
Rinofluimucil befreit die verstopfte Nase und ermöglicht ein freieres Atmen durch die Nase.
Rinofluimucil wird angewendet bei:
Schnupfen, besonders bei erhöhter Nasenschleimbildung und Verkrustung.
Auf Empfehlung eines Arztes, eines Apothekers oder eines Drogisten bzw. einer Ärztin, einer Apothekerin oder einer Drogistin kann Rinofluimucil auch bei einer Nasennebenhöhlenentzündung angewendet werden.
Auf ärztliche Verschreibung kann Rinofluimucil bei chronischem Schnupfen und bei Entzündungen der Schleimhaut nach chirurgischen Eingriffen in der Nase oder in den Nasennebenhöhlen angewendet werden.
Wann darf Rinofluimucil nicht angewendet werden?
Rinofluimucil darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einer im Arzneimittel enthaltenen Substanz, bei trockener Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca), bei grünem Star sowie bei zerebrovaskulären Erkrankungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte, nicht angewendet werden.
Rinofluimucil ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren vorgesehen.
Wann ist bei der Anwendung von Rinofluimucil Vorsicht geboten?
Ohne ärztliche Anweisung darf Rinofluimucil nicht länger als 5-7 Tage angewendet werden. Bei längerer Anwendung kann eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut auftreten.
Rinofluimucil soll bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauferkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Prostatavergrösserung oder arteriellen Verschlusskrankheiten sowie bei Patienten, welche gewisse Antidepressiva oder Beta-Blocker einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Patienten, die während der Anwendung von Rinofluimucil Bluthochdruck, Herzrasen, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit oder neues Auftreten oder Verschlechterung von Kopfschmerzen erleiden, sollten die Behandlung abbrechen und umgehend einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen), Parkinsonmittel, Vasokonstriktoren oder andere sympathomimetische Medikamenten einnehmen/anwenden sollten Sie Rinofluimucil nicht anwenden.
Rinofluimucil kann zu positiven Resultaten bei Doping-Tests führen.
Rinofluimucil nicht in die Augen bringen.
Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Rinofluimucil enthält 0,005 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühnebel. Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Rinofluimucil während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sollten Sie Rinofluimucil nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. mit der Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Rinofluimucil?
Gebrauchsanweisung
Entfernen Sie vor der ersten Anwendung den Drehverschluss des Fläschchens und die untere Schutzkappe des in der Packung enthaltenen Mikrozerstäubers. Bringen Sie nun den Mikrozerstäuber als Sprayaufsatz auf das Fläschchen an. Der Mikrozerstäuber muss nicht mehr von der Flasche abgenommen werden.
Verwenden Sie Rinofluimucil nicht ohne den beigelegten Mikrozerstäuber.
Schutzkappe des Sprayaufsatzes entfernen. Vor der ersten Anwendung soll der Nasenspray einige Male betätigt werden. Rinofluimucil ist nun für die Anwendung als Nasenspray bereit.
Rinofluimucil wird als Sprühnebel in die Nasenhöhlen gesprüht.
Nach jeder Anwendung Schutzkappe des Sprayaufsatzes wieder aufsetzen.
Erwachsene: 2-3 Sprühnebel in jedes Nasenloch, 3-4-mal täglich.
Kinder über 6 Jahre: 1-2 Sprühnebel in jedes Nasenloch, 3-4-mal täglich.
Die Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden. Rinofluimucil sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rinofluimucil haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rinofluimucil auftreten: vorübergehendes Brennen im Nasenbereich und im Hals, trockene Nase. Bei Langzeitgebrauch kann eine Schädigung der Nasenschleimhaut auftreten, was zu einer Verstopfung der Nase und einer medikamentös bedingten Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis Medicamentosa) führen kann.
Ferner können Angstzustände, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Unruhe, Schlaflosigkeit, unregelmässiger oder beschleunigter Puls, Herzklopfen, Myokardinfarkt, Bluthochdruck, Nasenverstopfung, Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, ischämische Ereignisse, Grüner Star-Anfall, Harnverhalten, schmerzhafter Harndrang, Übelsein, Mundtrockenheit, Erbrechen, anaphylaktischer Schock oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Hautschwellung, vermehrtes Schwitzen, Schwellung im Gesicht) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Der einmal geöffnete Nasenspray muss nach jedem Gebrauch mit der Schutzkappe des Sprayaufsatzes sorgfältig wieder verschlossen werden. Nach Anbruch ist der Inhalt 20 Tage gebrauchsfähig.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rinofluimucil enthalten?
Wirkstoffe
Acetylcystein 10 mg/ml
Tuaminoheptansulfat 5 mg/ml
Hilfsstoffe
Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Dithiothreitol, Ethanol 96 %, Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Natriumhydroxid, Minzaroma (enthält D-Limonen), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
51037 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rinofluimucil? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Folgende Packung ist erhältlich:
Rinofluimucil, Nasenspray: Fläschchen zu 10 ml Lösung, mit beigepacktem Mikrozerstäuber zur Verwendung als Sprayaufsatz.
Zulassungsinhaberin
Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino
