これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
ialugen Plus® はスイスで承認されています（承認番号 51722）。 承認取得者：IBSA Institut Biochimique SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ialugen Plus は、ヒアルロン酸ナトリウムとスルファジアジン銀を有効成分とするクリームです。この薬剤は、軽度の火傷、軽度の感染創、潰瘍、肛門裂、および痔核手術後の創の治療に使用されます。→
妊娠後期にはこの薬剤を使用してはならず、その他の時期には医師の処方に従ってのみ使用してください。授乳中の使用は医師の指示に従ってのみ許可されますが、児に対する特定のリスクがある場合には授乳を避ける必要があります。→
- 適用部位における発赤、掻痒感、湿疹、皮膚炎、または腫脹
- 発疹などの過敏反応
- 日光曝露または長期使用による皮膚の灰色変色
- 広範囲に使用した場合の皮膚および粘膜の青灰色変色
- 血液像の変化
- 腎機能障害
- 重篤な皮膚反応
この医薬品は、15〜25 度の室温で、光を避けて保管し、子供の手の届かない場所に置いてください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ialugen Plus®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist ialugen Plus und wann wird es angewendet?
ialugen Plus enthält den Wirkstoff Natriumhyaluronat, eine natürliche Substanz, welche die Vernarbung beschleunigt, und Silbersulfadiazin, welches eine antibakterielle Wirkung besitzt.
Bei Selbstmedikation ist ialugen Plus zur Behandlung kleiner Verbrennungen und kleiner infizierter Wunden indiziert.
Auf ärztliche Verschreibung kann ialugen Plus zur Behandlung von Ulzera, Verbrennungen und Wunden, die durch Mikroorganismen oder Pilze infiziert sind, angewendet werden.
ialugen Plus Crème kann auch zur Behandlung von Analfissuren und von Wunden nach chirurgischem Eingriff zur Entfernung der Hämorrhoiden (Hämorrhoidektomie) verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Jede Verbrennung muss sofort mit kaltem Wasser gekühlt werden; die Blasen heilen besser, wenn sie unversehrt gelassen werden.
Ausgedehnte oder schwere Verbrennungen sowie Ulzera müssen unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden.
Ausgedehnte Wunden, die wie Biss- und Stichwunden häufig infiziert oder tief sind, benötigen eine ärztliche Behandlung (Tetanusgefahr).
Wenn die Wundengrösse innerhalb einer gewissen Zeit nicht abnimmt oder wenn die Wunde nach 10-14 Tagen nicht abgeheilt ist, sollten Sie den Arzt oder die Ärztin konsultieren. Dies gilt ebenfalls, wenn die Wundränder stark gerötet sind, wenn die Wunde anschwillt und schmerzhaft wird oder wenn Fieber auftritt (Blutvergiftungsgefahr).
Wann darf ialugen Plus nicht angewendet werden?
ialugen Plus darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
·während des 3. Schwangerschafts-Trimenon (letzte 3 Monate der Schwangerschaft);
·bei Früh- und Neugeborenen sowie Säuglingen in den zwei ersten Lebensmonaten, weil Sulfonamide eine Hirnschädigung (Kernikterus) verursachen können;
·bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von ialugen Plus Vorsicht geboten?
In folgenden Situationen ist Vorsicht geboten, wenden Sie ialugen Plus nur auf ärztliche Verschreibung an:
·wenn Sie allergisch gegen Sulfonamide sind;
·wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden;
·wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung oder an einer Lebererkrankung leiden;
·wenn Sie an einem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (seltene erblich bedingte Stoffwechselstörung, die zur Schädigung der roten Blutkörperchen durch verschiedene Arzneimittel führen kann) leiden;
·wenn Sie an akuter Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes) leiden;
·wenn bei Ihnen eine krankhafte Blutbildveränderung mit Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie) festgestellt wurde;
·wenn Sie wissen, dass Sie ein «Langsam-Acetylierer» sind, was bedeutet, dass bei Ihnen gewisse Arzneimittel in der Leber langsamer abgebaut werden.
Vor der Behandlung mit ialugen Plus sollte die Wunde gereinigt werden. Sind nekrotische Ablagerungen vorhanden, müssen diese von einem Arzt bzw. einer Ärztin entfernt werden.
Unter dem Einfluss von Sonnenlicht kann bedingt durch die Einlagerung von Silber eine Graufärbung der Haut auftreten (= Argyrose). Die mit ialugen Plus behandelten Körperstellen sollten durch Abdecken mit einem sterilen, luftdurchlässigen Verband oder geeigneter Kleidung geschützt werden.
Schwere Hautreaktionen (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse), die möglicherweise lebensbedrohlich sind, wurden in Zusammenhang mit der Anwendung von Silbersulfadiazin berichtet. Diese zeigen sich anfänglich als rötliche, schießscheibenartige oder kreisförmige Flecken (oft mit einer Blase in der Mitte) am Körperstamm. Der Hautausschlag kann zu einer großflächigen Blasenbildung oder Ablösung der Haut führen. Zusätzliche Symptome, auf die geachtet werden sollte, sind offene, schmerzende Stellen (Geschwüre) in Mund, Hals, Nase und im Genitalbereich sowie gerötete und geschwollene Augen (Konjunktivitis). Diese möglicherweise lebensbedrohlichen Hautreaktionen werden oft von grippeähnlichen Symptomen (Kopfschmerzen, Fieber und Gliederschmerzen) begleitet. Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder die anderen genannten Symptome auftreten, setzen Sie die Anwendung von ialugen Plus ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Ärztin auf: teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Anwendung von ialugen Plus mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Da ein geringer Teil des in ialugen Plus enthaltenen Wirkstoffes Silbersulfadiazin vom Körper aufgenommen werden kann, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln möglich, z.B. mit Medikamenten zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Behandlung der Zuckerkrankheit. Beim gleichzeitigen Auftragen anderer Cremen, die eiweissspaltende Enzyme enthalten, kann die Silberkomponente von ialugen Plus die Wirkung der Enzyme vermindern.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ialugen Plus hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an einer anderen Krankheit leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ialugen Plus während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenden Sie ialugen Plus nicht während des 3. Trimenons Ihrer Schwangerschaft (letzte 3 Schwangerschaftsmonate) an. Während der anderen Schwangerschaftsphasen sollten Sie ialugen Plus nur auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin anwenden.
Wenden Sie ialugen Plus nicht während der Stillzeit an, ausser auf Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Insbesondere Frühgeborene sowie Neugeborene mit Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der normalerweise weißen Lederhaut des Auges) oder Neugeborene mit einem vermuteten oder bekannten Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Stoffwechselstörung der roten Blutkörperchen) sollten während der Anwendung von ialugen Plus nicht gestillt werden.
Wird Ihnen ialugen Plus während der Stillzeit von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben, wenden Sie die Creme nicht an den Brüsten an.
Wie verwenden Sie ialugen Plus?
Creme: falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Creme mindestens 2-3 mm dick direkt auf die Verletzung aufgetragen. Die Anwendung muss alle 24 Stunden erneuert werden, nachdem die Cremereste sorgfältig mit Wasser weggewaschen wurden.
Bei Anwendung im After: beiliegende Kanüle auf die Tubenspitze aufschrauben und vorsichtig in den After einführen. Unter langsamem Zurückziehen der Kanüle, Druck auf die Tube geben und die Creme so direkt auf die verletzte Stelle auftragen.
Nach der Anwendung, Kanüle, ohne abzuschrauben, gründlich reinigen und Tube wieder gut verschliessen.
Gazen: je nach Wundoberfläche eine oder mehrere ialugen Plus Gazen 1× täglich auftragen, mit einer sterilen Gaze bedecken, Watte darauflegen und mit einem geeigneten Verband fixieren.
Die Einzelpackungen sind zum einmaligen Verbrauch vorgesehen.
Die Anwendung und Sicherheit von ialugen Plus bei Kindern und Jugendlichen ist bisher im Rahmen von Studien nicht geprüft worden. Bei Früh- und Neugeborene sowie Säuglingen während der ersten zwei Lebensmonate darf ialugen Plus nicht angewendet werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ialugen Plus haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von ialugen Plus auftreten:
Rötung, Juckreiz, Ekzem, Dermatitis oder Schwellung (Ödem) an der Anwendungsstelle, Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautauschlag), Graufärbung der Haut (bei langandauernder Anwendung oder unter dem Einfluss von Sonnenlicht).
Sollte während der Anwendung von ialugen Plus unerwartet Fieber oder eine Allergie in Form von Hautausschlag mit Juckreiz auftreten, ist der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren.
Selten kann es unter Einfluss von Sonnenlicht zu einer Grauverfärbung der Haut kommen.
Selten kann nach langanhaltender, grossflächiger Anwendung eine blau-gräuliche Färbung der Haut und Schleimhäute auftreten. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und benachrichtigen Sie den Arzt oder die Ärztin.
Bei der Behandlung von ausgedehnten Hautflächen mit ialugen Plus können die nach oraler Einnahme von Sulfonamiden bekannten Nebenwirkungen (z.B: Blutbildveränderungen, Nierenfunktionsstörungen, schwere Hautreaktionen) nicht ausgeschlossen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Ablauf des Verfalldatums soll es nicht mehr gebraucht werden.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ärztin oder Apothekerin, die über die ausführliche Fachinformation verfügen.
Was ist in ialugen Plus enthalten?
1 g Crème enthält 2 mg Natriumhyaluronat, 10 mg Silbersulfadiazin, Laurylsulfas, Macrogolum 400 stearas und weitere Hilfsstoffe.
1 Gaze mit 4 g Salbe enthält 2 mg Natriumhyaluronat und 40 mg Silbersulfadiazin, Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
51722, 51970 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie ialugen Plus? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, gegen ärztliche Verschreibung:
Crème: Tuben zu 25 g und zu 60 g.
Medikamentöse Gazen: Packungen zu 10 und 30 Gazen.
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung:
Crème: Tube zu 20 g.
Medikamentöse Gazen: Packung zu 5 Gazen.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.