これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Betoptic® S, Augentropfensuspension はスイスで承認されています（承認番号 51760）。 承認取得者：Medius AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Betoptic S 点眼液懸濁剤は、緑内障（緑内障）による眼圧上昇を低下させるための医薬品です。これは処方箋医薬品であり、医師の処方に従ってのみ使用されます。→
- 成分である塩化ベンザルコニウムが変色を引き起こす可能性があるため、ソフトコンタクトレンズとの接触は避けてください。→
- コンタクトレンズは使用前に取り外し、投与後 15 分経過してから再度装用してください。→
- 使用後に目に異常な感覚、灼熱感または痛みが生じた場合は、医師に相談してください。→
- 一時的な視力のかすみは、道路交通への参加または機械の操作を行う能力に影響を与える可能性があります。→
- 心疾患、血管疾患、呼吸器疾患、糖尿病、甲状腺機能障害、筋無力症またはアレルギーなどの他の疾患については、医師に知らせる必要があります。→
- 他の医薬品の内服または使用、および予定されている手術については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠中および授乳中の使用は、医師、薬剤師に相談した後にのみ行ってください。→
- 眼部の不快感
- 視力のかすみ
- 涙液分泌の増加
- 頭痛
- 角膜炎
- 結膜炎
- 眼痛
- ドライアイ
本剤は、小児の手の届かないところに、室温（15-25 °C）で、熱および光を避けて原包装のまま保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Betoptic® S, Augentropfensuspension
Medius AG
Was ist Betoptic S Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Betoptic S Augentropfensuspension ist ein Arzneimittel zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Glaukom (Grüner Star). Betoptic S Augentropfensuspension ist rezeptpflichtig und nur auf ärztliche Verschreibung anzuwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Arzneimittel nie von sich aus zur Behandlung anderer Erkrankungen oder für Drittpersonen verwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Betoptic S Augentropfensuspension enthält Benzalkoniumchlorid, welches von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden kann und zu Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann. Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden. Sie müssen die Kontaktlinsen vor Anwendung von Betoptic S herauszunehmen und nach Verabreichung der Dosis 15 Minuten zu warten, bevor die Kontaktlinsen wiedereingesetzt werden.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Wann darf Betoptic S Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Betoptic S Augentropfensuspension.
Patienten mit schweren Herzkrankheiten und schweren Atemwegserkrankungen (wie schweres Asthma und schwere chronisch obstruktive Pneumopathie) dürfen das Arzneimittel nicht anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Betoptic S Augentropfensuspension Vorsicht geboten?
Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit beeinträchtigen, am Strassenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen. Wenn sich nach dem Einbringen des Arzneimittels Verschwommensehen einstellt, dürfen Patientinnen und Patienten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden (insbesondere Herzerkrankungen, Gefässerkrankungen, Atemwegserkrankungen, Hornhauterkrankungen, Diabetes und Funktionsstörungen der Schilddrüse), Muskelschwäche oder Allergien haben oder wenn Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn eine Operation bevorsteht.
Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Betoptic S Augentropfensuspension nicht anwenden, da zur Sicherheit von Betoptic S Augentropfensuspension für Patienten unter 18 Jahren bisher keine ausreichenden Informationen vorliegen.
Darf Betoptic S Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wie verwenden Sie Betoptic S Augentropfensuspension?
Flasche vor Gebrauch gut schütteln, nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
Erwachsene
Die vom Arzt empfohlene Dosierung unbedingt einhalten. (Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, 1-2 Tropfen 2× täglich, frühmorgens und abends, in das erkrankte Auge einträufeln.)
Die Anwendung und Sicherheit von Betoptic S sind bisher bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Betoptic S Augentropfensuspension haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Betoptic S Augentropfensuspension auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Unbehagen (12%).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Verschwommensehen, verstärkter Tränenfluss.
Allgemeine Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nebenwirkungen im Auge: Hornhautentzündung, Bindehautentzündung, Augenlidentzündung, Sehbeeinträchtigung, Lichtempfindlichkeit, Augenschmerzen, trockenes Auge, Lidkrämpfe, Augenjucken, Augenausfluss, Verkrustung der Augenlider, Augenentzündungen, Erkrankung der Bindehaut, Bindehautschwellung, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen: Herzrhythmusstörungen, Asthma, Kurzatmigkeit, Übelkeit, Nasenschleimhautentzündung.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Nebenwirkung im Auge: grauer Star.
Allgemeine Nebenwirkungen: Angst, Ohnmacht, Schwindel, tiefer Blutdruck, Husten, heftige Nasenschleimabsonderung, Geschmacksstörungen, Entzündung der Zungenschleimhaut, Hautreaktionen, Ausschlag, vermindertes sexuelles Verlangen.
Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen
Überempfindlichkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Schwindelgefühl, Rötung des Augenlids, Herzrhythmusstörungen, Haarausfall, Kraftlosigkeit.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Nur bis zum Verfalldatum (siehe Packung «Verwendbar bis») anwenden.
Die 30 Tage nach Anbruch der Flasche eventuell verbliebenen restlichen Augentropfensuspension Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 30 Tage verwenden.
Lagerungshinweis
Flasche in der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor möglicher Wärme- und Lichteinwirkung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise zur Anwendung
Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfensuspension zu vermeiden, Tropferspitze der Flasche weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Flasche nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilen Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Betoptic S Augentropfensuspension enthalten?
Wirkstoffe
1 ml Betoptic S Augentropfensuspension enthält: Betaxolol 2,5 mg.
Hilfsstoffe
Betoptic S enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Poly-(Styrol-Divinylbenzol)-Sulfonsäure, Carbomer 974P, Borsäure, Mannitol, Dinatrium ethylendiamintetraacetat, N-Lauroylsarcosine, Natriumhydroxid, Salzsäure.
Zulassungsnummer
51760 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Betoptic S Augentropfensuspension? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packung
Tropfflasche zu 5 ml.
Bündelpackung zu 3× 5 ml.
Zulassungsinhaberin
Medius AG, 4132 Muttenz