これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Reparil® N Gel はスイスで承認されています（承認番号 51830）。 承認取得者：VERFORA SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Reparil N Gel は、アルコールを基剤とする医薬品であり、抗浮腫作用、抗炎症作用および鎮痛作用を有します。捻挫、打撲および筋肉の引き伸ばしなどに起因する炎症、疼痛、内出血および浮腫の局所治療に適しています。→
Reparil N Gel は、医師の明示的な処方がない限り、妊娠中および授乳中は使用してはなりません。授乳中は、乳房周辺への使用を避けるべきです。→
- 皮膚の発赤、掻痒感または蕁麻疹などのアレルギー性皮膚症状
- 皮膚の乾燥
- 皮膚炎
- 皮膚の落屑
- 非特異的なアレルギー反応
- アナフィラキシー反応に至る重篤な過敏症反応
- 気管支痙攣または呼吸困難などの呼吸器反応
- 広範囲に使用した場合の全身性副作用
本剤は、子供の手の届かない場所に、15 から 25 度の室温で、しっかりと密閉して保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Reparil® N Gel
VERFORA SA
Was ist Reparil N Gel und wann wird es angewendet?
Reparil N Gel ist ein Arzneimittel in alkoholischer Grundlage mit abschwellender, entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkung. Der Wirkstoff Aescin reduziert Wasseransammlungen im Gewebe und führt zur Abschwellung des Gewebes. Die Salicylsäureverbindung hat eine schmerzlindernde und entzündungshemmende Wirkung.
Reparil N Gel eignet sich zur lokalen Behandlung von Entzündungen, Schmerzen, Blutergüssen und Schwellungen wie z.B. als Folge von Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.
Wann darf Reparil N Gel nicht angewendet werden?
Reparil N Gel darf nicht angewendet werden
·auf offenen Verletzungen,
·Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen,
·auf Schleimhäuten,
·auf strahlenbehandelten Hautpartien,
·bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren,
·bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe,
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Substanzen, insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin.
Wann ist bei der Anwendung von Reparil N Gel Vorsicht geboten?
Reparil N Gel soll nicht auf offene Hautstellen aufgetragen werden. Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil N Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv-Verbandes wird abgeraten.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Reparil N Gel ist erforderlich,
·wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind, sind Sie eher durch Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), lokale Haut- und Schleimhautschwellung (Angioödem) oder Nesselfieber (Urtikaria) gefährdet als andere Patienten;
·falls Sie gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber;
·bei akuten Zuständen, die mit starker Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, bei andauernden oder sich verschlimmernden Beschwerden. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Reparil N Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, ausser auf ärztliche Verschreibung.
Da die im Arzneimittel enthaltene Salicylsäure-Verbindung in erheblichem Masse die Haut durchdringt und zu unerwünschten Wirkungen führen kann, ist bei Patienten und Patientinnen mit Nierenfunktionsstörungen sowie bei Kindern Vorsicht geboten.
Die Langzeitbehandlung auf grossen Flächen ist bei solchen Patienten zu vermeiden. Des Weiteren kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei grossflächiger Anwendung des Gels und bei gleichzeitiger Einnahme von blutverdünnenden Mitteln oder von Mitteln gegen zu hohen Blutzucker deren Wirkung verstärkt wird. Die unerwünschten Wirkungen von Methotrexat können verstärkt werden. Bei Venenerkrankungen, die auf das Vorliegen eines Blutpfropfes (Thrombose) zurückgehen, darf nicht massiert werden.
Dieses Arzneimittel enthält Duftstoffe mit Linalool, D-Limonen, Farnesol und Geraniol. Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie schon ähnliche Produkte verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten und wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Reparil N Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Ein möglicher Übertritt der beiden Wirkstoffe in die Muttermilch wurde nicht untersucht (weder beim Menschen noch beim Tier). Reparil N Gel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Dann sollte es nur kurzfristig und nicht grossflächig angewendet werden, ebenso sollte auf die Anwendung im Brustbereich während der Stillzeit verzichtet werden.
Wie verwenden Sie Reparil N Gel?
Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, wird Reparil N Gel 1 bis 3-mal täglich dünn auf die Haut über dem erkrankten Bereich aufgetragen und verteilt. Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle wird eine kirsch- bis walnussgrosse Menge (entsprechend ca. 2.5 – 6 g Gel) benötigt. Ein Einmassieren des Gels ist nicht erforderlich, falls erwünscht jedoch möglich. Nach Anwendung die Hände waschen. Informieren Sie Ihren Arzt / Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert haben.
Die maximale Tagesdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend ca. 650 mg Salicylat.
Kinder und Jugendliche
Sicherheit und Wirksamkeit von Reparil N Gel bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht geprüft. Eine Anwendung bei Patienten <12 Jahren wird daher nicht empfohlen.
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut, entfernen Sie das Gel von der Haut und waschen Sie es mit Wasser ab.
Bei Anwendung einer wesentlich zu grossen Menge oder bei versehentlicher Einnahme von Reparil N Gel, benachrichtigen Sie den Arzt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Reparil N Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Reparil N Gel auftreten:
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
allergische Hauterscheinungen (z.B. Austrocknen der Haut, Hautrötung, Dermatitis, Juckreiz, Nesselsucht, Exfoliation der Haut); Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. unspezifische allergische Reaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen; Reaktionen der Atemwege, wie Bronchospasmen oder Atemnot; Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut).
Bei Auftreten solcher Erscheinungen ist die Behandlung abzubrechen.
Wenn Reparil N Gel grossflächig auf der Haut angewendet wird, ist das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, wie sie nach der Einnahme Salicylat-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschliessen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter fest verschlossen halten.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Reparil N Gel enthalten?
100 g Gel enthalten:
Wirkstoffe
Aescin 1.0 g
Diethylamin-Salicylat 5.0 g
Hilfsstoffe
gereinigtes Wasser, Natriumedetat, Carbomere, Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat, Trometamol, 2-Propanol, Lavendelöl (enthält Linalool, D-Limonen), Bitterorangenblütenöl (enthält Linalool, D-Limonen, Farnesol, Geraniol).
Zulassungsnummer
51830 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Reparil N Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 40 g und 100 g Gel.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.