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Spagyrom® Halsschmerzen, Lutschtabletten

承認保有者: Spagyros AG · 承認番号: 51851

これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Spagyrom® Halsschmerzen, Lutschtabletten はスイスで承認されています（承認番号 51851）。 承認取得者：Spagyros AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Spagyrom® Halsschmerzen は、エキナセアの植物抽出物と精油を配合した錠剤です。風邪やインフルエンザに伴う急性の口腔内感染症、喉の痛み、嚥下困難、および粘膜の発赤や炎症に対して使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 結核、白血病、膠原病、多発性硬化症、AIDS、HIV 感染症、その他の自己免疫疾患など、進行性の全身性疾患がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して既知の過敏症がある場合には、使用してはなりません。→
  • アルニカやキンセンカなどのキク科植物に対する既知のアレルギーがある場合には、使用してはなりません。→
  • この薬剤は慢性の喉の痛みの治療には適していません。→
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
注意すること
  • 他の疾患がある場合には、医師、薬剤師、または登録販売者に知らせる必要があります。→
  • アレルギーがある場合には、医療従事者に知らせる必要があります。→
  • 他の医薬品（市販品を含む）を服用している場合には、医療従事者に知らせる必要があります。→
  • 発熱がある場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 症状が 1 週間以上続く場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 適切な期間内に症状が改善しない場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • げっぷ
  • 胸焼け
  • 発疹
  • 喘息
  • 循環器系の反応
保管方法

この医薬品は、室温（15～25 摂氏度）で、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach

Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Spagyrom® Halsschmerzen, Lutschtabletten

Pflanzliches Arzneimittel

Was sind Spagyrom® Halsschmerzen und wann werden sie angewendet?

Spagyrom® Halsschmerzen enthalten pflanzliche Extrakte des schmalblättrigen Sonnenhuts und des roten Sonnenhuts, welche die Selbstabwehr des Organismus stärken und 9 ätherische Öle aus Medizinalpflanzen. Diese ausgewählten ätherischen Öle verleihen den Lutschtabletten den aromatischen Geschmack. Spagyrom® Halsschmerzen werden bei akuten Infektionen des Mund-Raumes, bei Halsschmerzen, bei Schluckbeschwerden und bei geröteten und entzündeten Schleimhäuten bei Erkältungen und Grippe verwendet.

Was ist ferner zu beachten?

Falls die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit nachlassen, suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf. Spagyrom® Halsschmerzen sollten in keinem Fall länger als 6 Wochen eingenommen werden.

Wann dürfen Spagyrom® Halsschmerzen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Nicht anwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Erkrankungen der weissen Blutzellen (Leukämie), Kollagenosen (generalisierte Autoimmunprozesse mit Bindegewebsveränderungen wie Lupus erythematodes), multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion und Autoimmun-Erkrankungen (Antikörper- Bildung gegen körpereigenes Gewebe). Bei bekannter Empfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe „Was ist in Spagyrom® Halsschmerzen enthalten?“) dürfen Spagyrom® Halsschmerzen nicht angewendet werden, ebenfalls nicht bei bekannter Allergie gegen Korbblütler (wie Arnika, Ringelblume)!

Spagyrom® Halsschmerzen sind nicht zur Behandlung von chronischen Halsschmerzen geeignet, diese müssen durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin behandelt werden. Bei Fieber und wenn die Beschwerden mehr als eine Woche dauern, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Wann ist bei der Einnahme von Spagyrom® Halsschmerzen Vorsicht geboten?

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Spagyrom® Halsschmerzen nicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!)

einnehmen.

Dürfen Spagyrom® Halsschmerzen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen

Wie verwenden Sie Spagyrom® Halsschmerzen?

Erwachsene: 1 Lutschtablette alle 2-3 Stunden langsam im Mund zergehen lassen. Maximal 8 Lutschtabletten pro Tag. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Spagyrom® Halsschmerzen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Spagyrom® Halsschmerzen auftreten: In seltenen Fällen können ätherische Öle Aufstossen oder Magenbrennen verursachen. Diese Beschwerden verschwinden bei Beendigung der Behandlung.

In seltenen Fällen wurden bei Echinacea-Zubereitungen Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschläge und sehr selten Asthma, Kreislaufreaktionen) beobachtet. In diesem Fall ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Spagyrom® Halsschmerzen sollen bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Spagyrom® Halsschmerzen dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht aufgebrauchte Packungen sollen an Ihren Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Apothekerin oder Drogistin zur Entsorgung zurückgebracht werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Spagyrom® Halsschmerzen enthalten?

Wirkstoffe

1 Lutschtablette enthält: 50 mg Flüssigextrakt aus der frischen blühenden ganzen Pflanze (mit Wurzel) des schmalblättrigen Sonnenhutes (Echinacea angustifolia), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:4, Auszugsmittel Ethanol 90 Vol.-%, 50 mg Flüssigextrakt aus der frischen blühenden ganzen Pflanze (mit Wurzel) des Purpur-Sonnenhutes (Echinacea purpurea),, Droge-Extrakt-Verhältnis 1:4, Auszugsmittel Ethanol 90 Vol.-%, 2.0 mg Pfefferminzöl (Menthae piperitae aetheroleum), 2.0 mg Thymianöl (Thymi aetheroleum), 1.0 mg Nelkenöl (Caryophylli aetheroleum), 1.2 mg Zimtblattöl (Cinnamomi zeylanici folii aetheroleum), 1.0 mg Lavendelöl (Lavandulae aetheroleum), 1.0 mg Rosmarinöl (Rosmarini aetheroleum), 1.0 mg Wacholderöl (Juniperi aetheroleum), 0.7 mg Bohnenkrautöl (Saturejae montanae aetheroleum), 0.1 mg Kamillenöl (Matricariae aetheroleum).

Hilfsstoffe

Dieses Präparat enthält ausserdem Hilfsstoffe wie z.B. Mannit 873 mg, Aspartam und Acesulfam.

Zulassungsnummer

51851 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Spagyrom® Halsschmerzen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung in Packungen zu 22 Lutschtabletten.

Zulassungsinhaberin

Spagyros AG, 3076 Worb

Herstellerin

Spagyros AG, Neufeldstrasse 1, 3076 Worb

Diese Packungsbeilage wurde im März 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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