Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4

承認保有者: Viatris Pharma GmbH · 承認番号: 51884

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4 はスイスで承認されています(承認番号 51884)。 承認取得者:Viatris Pharma GmbH。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Physiotens には、血圧を下げる有効成分モキソニジンが含まれています。さまざまなタイプの高血圧症の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、あるタイプの不整脈がある場合には使用してはなりません。→
  • 重度の心不全がある場合には使用してはなりません。→
  • あるタイプの心臓の血流障害がある場合には使用が禁止されています。→
  • 進行した腎機能障害がある場合には本剤を服用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対してアレルギーがある場合には、Physiotens を使用してはなりません。→
  • まれな遺伝性ガラクトース不耐症、完全なラクターゼ欠乏症、またはグルコース・ガラクトース吸収不全のある患者は、本剤を服用すべきではありません。→
注意すること
  • 1 度房室ブロック、重度の冠動脈疾患、または不安定狭心症など、ある特定の心臓疾患がある場合には、治療開始前に医師の指示が必要です。→
  • 他の降圧剤を同時に服用すると、作用が増強される可能性があります。→
  • ベータ遮断薬と一緒に本剤を中止する場合は、まずベータ遮断薬を減量し、その後に Physiotens を段階的に減量する必要があります。→
  • ある種の抗うつ薬は本剤の作用を弱める可能性があり、一方で Physiotens は抗うつ薬、アルコール、および鎮静剤や睡眠導入剤の作用を増強させる可能性があります。→
  • 本剤は、反応能力、運転能力、および機械の操作能力に影響を与える可能性があります。→
  • 腎機能が低下している場合には、降圧作用を定期的に医師が監視する必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中の女性は、医師の明確な指示がある場合を除き、本剤を服用すべきではありません。→

考えられる副作用→
  • 口の渇き
  • 頭痛
  • 脱力感
  • めまい
  • 眠気
  • 下痢
  • 吐き気および嘔吐
  • 睡眠障害
保管方法

本剤は、小児の手の届かない場所に、元の包装に入れたまま、剤形に応じて 25 °C または 30 °C を超えない温度で、容器に記載された有効期限まで保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Physiotens® mite 0,2/Physiotens® 0,3/Physiotens® forte 0,4

Viatris Pharma GmbH

Was ist Physiotens und wann wird es angewendet?

Moxonidin, der Wirkstoff von Physiotens, hat eine blutdrucksenkende Wirkung und dient somit zur Behandlung verschiedener Formen des Bluthochdrucks.

Nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin anwenden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, ob Sie neben der regelmässigen Einnahme Ihrer Arzneimittel noch selbst etwas für Ihr Wohlbefinden tun können. Sie leben gesünder, wenn Sie ein vorhandenes Übergewicht reduzieren, sich auf eine fettarme und kochsalzarme Diät umstellen und auf Zigaretten verzichten. In Absprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin können Sie weiterhin die Therapie durch viel Bewegung unterstützen und damit Ihre Belastungsgrenze steigern.

Wann darf Physiotens nicht eingenommen / angewendet werden?

Physiotens darf nicht angewendet werden bei einigen Formen von Herzrhythmusstörungen, bei schwerer Herzschwäche, bei einigen Formen von Durchblutungsstörungen des Herzens, bei einer fortgeschrittenen Nierenfunktionsstörung sowie bei Allergie auf einen der Inhaltsstoffe von Physiotens.

Wegen fehlender Therapieerfahrung sollte Physiotens nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden, bei Schüttellähmung (Morbus Parkinson), Anfallsleiden (epileptische Erkrankungen), bei Schwermut (depressiver Formenkreis), bei Schwangeren und stillenden Müttern sowie bei Kindern unter 18 Jahren.

Wenn Sie meinen, dass eine der oben genannten Behandlungseinschränkungen auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin oder Apotheker, bzw. Apothekerin.

Wann ist bei der Einnahme von Physiotens Vorsicht geboten?

Wenn Sie eine Herzkrankheit namens AV-Block 1. Grades haben, unter schwerer koronarer Herzkrankheit oder instabilen Angina pectoris leiden, sollten Sie eine Physiotens Behandlung nur auf Anweisung Ihres Arztes, bzw. Ihrer Ärztin beginnen.

Die gleichzeitige Einnahme anderer blutdrucksenkender Arzneimittel kann die Wirkung von Physiotens verstärken. Falls Sie gleichzeitig einen β-Blocker einnehmen und die Unterbrechung der Behandlung notwendig werden sollte, muss zuerst der β-Blocker schrittweise und dann im Abstand von einigen Tagen Physiotens abgesetzt werden.

Gewisse Antidepressiva (sogenannte trizyklische Antidepressiva) können die Wirkung von Physiotens abschwächen. Die Wirkung von trizyklischen Antidepressiva, Alkohol, Beruhigungs- und Schlafmitteln kann durch Physiotens verstärkt werden. Sprechen Sie deshalb mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, falls Sie gleichzeitig Arzneimittel dieser Art einnehmen. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol sollte während der Behandlung mit Physiotens vermieden werden.

Arzneimittel, die den Wirkstoff Tolazolin enthalten, können die Wirkung von Physiotens abschwächen oder aufheben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten mit altersbedingter eingeschränkter Nierenfunktion muss die blutdrucksenkende Wirkung von Physiotens regelmässig vom Arzt oder von der Ärztin überwacht werden.

Physiotens wird über die Nieren ausgeschieden. Andere Arzneimittel, welche auch über die Nieren ausgeschieden werden, können Wechselwirkungen mit Physiotens hervorrufen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt in verstärktem Masse bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenhang mit Alkohol, Beruhigungs- und Schlafmitteln.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Physiotens nicht einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden1

Darf Physiotens während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Physiotens, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verordnung, nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Physiotens?

Erwachsene

Die Dosierung wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nach dem Schweregrad Ihrer Erkrankung festlegen.

Soweit nicht anders verordnet, sollte die blutdrucksenkende Behandlung mit der niedrigsten Dosis begonnen werden, d.h. 1 Filmtablette Physiotens mite 0,2 morgens während oder nach dem Frühstück mit ausreichend Flüssigkeit unzerkaut schlucken.

Falls höhere Dosierungen notwendig sind, sollte die Dosissteigerung frühestens nach 3 Wochen auf 0,4 mg, entsprechend 2 Filmtabletten mite morgens oder je 1 Filmtablette mite morgens und abends zu oder nach der Mahlzeit erfolgen.

Zur Vereinfachung der Einnahme stehen dann Filmtabletten mit 0,3 mg Moxonidin (Physiotens 0,3) und 0,4 mg Moxonidin (Physiotens forte 0,4) zur Verfügung. Eine Einzeldosis von 0,4 mg bzw. eine Tagesdosis von 0,6 mg sollte jedoch dabei nicht überschritten werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Sollten Sie versehentlich die Einnahme vergessen haben, so können Sie die Tablette auch noch bis zu 5 Stunden später einnehmen. Danach sollten Sie bis zum nächsten planmässigen Einnahmetermin warten und dann die zu diesem Zeitpunkt übliche, vom Arzt verordnete Dosis einnehmen.

Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verschrieben hat. Bisher wurde beim Absetzen von Physiotens kein Rückfall-Effekt beobachtet. Jedoch ist ein abruptes Absetzen von Physiotens nicht ratsam. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, falls Sie Physiotens absetzen müssen.

Kinder und Jugendliche

Da die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen nicht nachgewiesen wurden, wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Physiotens haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Physiotens auftreten: Begleiterscheinungen treten nur vereinzelt und vorzugsweise zu Beginn der Behandlung auf; sie sind zudem meist leichter, vorübergehender Natur.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Mundtrockenheit.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Kopfschmerzen, Schwächegefühl, Schwindel, Müdigkeit, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schlafstörungen, allergische Hautreaktionen einschliesslich Rötung und Juckreiz, Rückenschmerzen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Herzrhythmusstörungen (Bradykardie), Klingeln in den Ohren (Tinnitus), Bewusstseinsstörung, niedriger Blutdruck, Störung der Blutdruckregulation beim Aufstehen, Ödeme (Wassereinlagerungen im Gewebe), Nackenschmerzen, Nervosität, Angioödem.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Physiotens mite 0.2

Nicht über 25°C lagern.

Physiotens 0.3

Nicht über 30°C lagern.

Physiotens 0.4 forte

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Physiotens enthalten?

Wirkstoffe

Der Wirkstoff von Physiotens ist Moxonidin. 1 Filmtablette Physiotens enthält 0.2, 0.3, bzw. 0.4 mg Moxonidin.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Ethylcellulose, Macrogol 6000, Talkum, Eisenoxid (E172) und Titandioxid E (171)

Zulassungsnummer

51884 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Physiotens? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 28 Filmtabletten (mite 0,2 mg / 0,3 mg / forte 0,4 mg)

Packungen zu 98 Filmtabletten (mite 0,2 mg / 0,3 mg / forte 0,4 mg)

Zulassungsinhaberin

Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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