これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Flector EP Forte Tissugel® はスイスで承認されています（承認番号 52022003）。 承認取得者：IBSA Institut Biochimique SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Flector EP Forte Tissugel は、鎮痛および抗炎症作用を有する有効成分ジクロフェナクを含有する自己接着性の薬剤含有パッチです。これは、膝の関節症の局所治療、ならびに捻挫、脱臼、打撲、肉離れ後の疼痛、炎症および腫脹の治療に使用されます。→
妊娠第 1 および第 2 トライメスター期間中、ならびに授乳中は、医師の明確な処方に従ってのみこのパッチを使用すべきです。妊娠後期には使用してはなりません。→
- 掻痒感
- 治療部位の発赤
- 治療部位の腫脹
- 治療部位の水疱形成
- 重度の皮膚発疹
- 喘鳴または呼吸困難
- 顔面の腫脹
- 接触性皮膚炎
この医薬品は、15 から 25 度の室温で、光を避けて、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Flector EP Forte Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Forte Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector EP Forte Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles, wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Flector EP Forte Tissugel ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der Arthrose des Knies (Gonarthrose) angezeigt.
Flector EP Forte Tissugel wird für die lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Zerrungen verwendet.
Wann darf Flector EP Forte Tissugel nicht angewendet werden?
Flector EP Forte Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Flector EP Forte Tissugel enthalten?»),
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure).
·wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch «Darf Flector EP Forte Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?».
Flector EP Forte Tissugel darf nicht auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden etc.) oder auf ekzematöser Haut angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Forte Tissugel Vorsicht geboten?
Flector EP Forte Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Flector EP Forte Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Flector EP Forte Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol.
Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Darf Flector EP Forte Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Vorsichtshalber sollten Sie Flector EP Forte Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector EP Forte Tissugel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Flector EP Forte Tissugel?
1mal täglich wird 1 selbsthaftendes, wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle appliziert.
Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
Gebrauchsanweisung: siehe Abbildung auf dem Beutel.
Bei unzureichender Haftung des wirkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen.
Die Anwendung von Flector EP Forte Tissugel bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Forte Tissugel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flector EP Forte Tissugel auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Juckreiz.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht, oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Kontaktdermatitis.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flector EP Forte Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ärztin: starker Hautausschlag, keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellung im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, sodass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden.
Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flector EP Forte Tissugel enthalten?
Wirkstoffe: Diclofenac Epolamin, 364 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 2,6% Diclofenac Epolamin, bzw. 2% Diclofenac Natriumsalz).
Hilfsstoffe:
Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171), Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
52022 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Flector EP Forte Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2, 5, 7, 10 und 15 wirkstoffhaltigen Pflastern.
Packungen mit elastischem Netzstrumpf.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.