Importal, Lösung zum Einnehmen

承認保有者: Zambon Switzerland Ltd · 承認番号: 52785

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Importal, Lösung zum Einnehmen はスイスで承認されています(承認番号 52785)。 承認取得者:Zambon Switzerland Ltd。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

インポータルは、ラクチトールを有効成分とする経口液剤です。一時的な便秘の治療、便秘傾向のある方の便通調節、および特定の肝疾患に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 原因不明の腹痛、血便、人工肛門、または腸閉塞などの消化管疾患がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
  • ガラクトースフリーの食事療法を行う必要がある場合には、使用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には、本剤を服用してはなりません。→
  • 遺伝性フルクトース不耐症のある乳児および幼児には、インポータルを与えてはなりません。→
  • 稀な遺伝性フルクトース不耐症、ガラクトース不耐症、ガラクトース血症、グルコース・ガラクトース吸収不全、またはラクターゼ欠乏症のある患者は、インポータルを服用すべきではありません。→
注意すること
  • 慢性便秘の場合、治療はまず食物繊維を豊富に含む食事、十分な水分摂取、および身体運動から始めるべきです。→
  • 腸の検査を受ける場合は、担当の医療従事者にインポータルの服用について知らせる必要があります。→
  • 医師の指導なしに下剤を長期間連続して使用することは避けるべきです。→
  • 高用量または頻回使用により、水分喪失を伴う下痢および電解質バランスの乱れが生じる可能性があります。→
  • インポータルは、他の薬剤によって引き起こされるカリウム喪失を増強する可能性があり、これは特定の心疾患において特に注意が必要です。→
  • 乳児および幼児においては、インポータルは医師の処方に従ってのみ使用すべきです。→
妊娠・授乳期

インポータルは、医師が明確に必要と判断した場合を除き、妊娠中および授乳中は使用すべきではありません。→

考えられる副作用→
  • 腹部膨満感
  • 腹部痙攣
  • 悪心
  • 腸鳴
  • 肛門掻痒感
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
保管方法

本剤は、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→

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Importal, Lösung zum Einnehmen

Zambon Switzerland Ltd

Was ist Importal und wann wird es angewendet?

Importal enthält Laktitol, das vom Dünndarm nicht resorbiert wird. Im Dickdarm wird Laktitol in verschiedene Substanzen umgewandelt, die das Wasser zurückhalten. Dadurch wird der Stuhl weich, und die Entleerung wird erleichtert. Der Kaloriengehalt von Laktitol ist ungefähr halb so hoch wie der von Zucker, nämlich 2 kcal/g (8,5 kJ/g). Importal entfaltet bei Diabetikern keine Wirkung auf den Blutzucker und ist nicht kariesfördernd. Importal wird zur Behandlung von gelegentlicher Verstopfung (z.B. bei Kostumstellung, bei Ortswechsel oder bei Bettruhe) und zur Stuhlregulierung bei Neigung zur Verstopfung empfohlen.

Der Arzt oder die Ärztin kann Importal auch bei gewissen Erkrankungen der Leber verschreiben.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung (Gemüse, Früchte, Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und auf körperliche Betätigung (Sport) achten.

Wann darf Importal nicht angewendet werden?

Bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, insbesondere im Falle von Bauchschmerzen unbekannten Ursprungs, von blutigem Stuhl, eines künstlichen Darmausganges oder von Darmverschluss (diese Diagnosen stellt der Arzt oder die Ärztin) und wenn Sie eine galactosefreie Diät halten müssen, bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf das Präparat nicht eingenommen werden. Säuglingen und Kleinkindern mit der erblichen Fructose-Unverträglichkeit darf Importal nicht gegeben werden.

Wann ist bei der Einnahme von Importal Vorsicht geboten?

Bei chronischer Verstopfung sollte die Behandlung zunächst in ballaststoffreicher Kost, reichlich Flüssigkeit und reichlich körperlicher Bewegung bestehen.

Bei schweren Erkrankungen wird ärztliche Beratung empfohlen. Im Falle einer Darmuntersuchung müssen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin von der Einnahme von Importal in Kenntnis setzen. Bei Übelkeit sollten Sie Importal im Laufe einer Mahlzeit einnehmen. Wie bei allen Abführmitteln wird geraten, täglich eine angemessene und ausreichende Menge Flüssigkeit zu trinken. Ununterbrochene, langfristige Anwendung von Abführmitteln ohne ärztliche Beratung ist zu vermeiden. Bei hohen Dosen, längerem oder zu häufigem Gebrauch können Durchfälle mit Wasserverlust und Störungen des Mineralstoffhaushaltes (u.a. Kaliumverlust) auftreten.

Wie jedes Abführmittel kann Importal die Kaliumverluste, die durch andere Arzneimittel verursacht werden, verstärken. Dies ist insbesondere der Fall bei behandelten Patienten oder Patientinnen mit gewissen Herzkrankheiten. Diese sollen Importal daher nur unter strikter Anweisung des Arztes oder der Ärztin anwenden.

Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte Importal nur auf Verschreibung eines Arztes angewandt werden.

Patienten mit der seltenen erblichen Fructose-Intoleranz, Galactose-Intoleranz, Galactosämie, Glucose-Galactose-Malabsorption oder dem Lactase-Mangel sollten Importal nicht einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Hilfsstoffe von besonderem Interesse

Importal Lösung zum Einnehmen enthält 0,8 mg Benzoesäure (E210) pro ml.

Importal Lösung zum Einnehmen enthält 0,03 mg Natrium pro ml, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf Importal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Importal sollte während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt oder die Ärztin halten es für klar notwendig.

Wie verwenden Sie Importal?

Im Allgemeinen sollte die Dosierung bei jedem Patienten oder Patientin so angepasst werden, dass sich bei Verstopfung nach spätestens 2 bis 3 Tagen ein Stuhlgang täglich einstellt.

Importal sollte auf einmal mit 1 oder 2 Gläsern Flüssigkeit eingenommen werden. Wegen des relativ wenig süssen Geschmacks kann es als solches, oder mit einem warmen oder kalten Getränk bzw. mit Nahrungsmitteln vermischt (Joghurt, Kompott, Getreideprodukte, usw.), zur Mahlzeit morgens oder abends, je nach individuellen Reaktionen, eingenommen werden. Normalerweise wirkt Importal nach einigen Stunden.

Erwachsene

Während den ersten 4 oder 5 Tagen kann die Dosis 30 ml pro Tag (auf einmal eingenommen) betragen, danach ist sie normalerweise 15 ml pro Tag.

Kinder und Jugendliche

Die gewöhnliche Dosis ist:

von 1 bis 6 Jahren: 3,75-7,5 ml pro Tag;

von 6 bis 12 Jahren: 7,5-15 ml pro Tag;

von 12 bis 16 Jahren: 15-30 ml pro Tag

oder entsprechend dem Körpergewicht des Kindes: 0,375 ml pro kg Körpergewicht.

Messen Sie mit dem beigepackten graduierten Messbecher.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Importal haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Importal auftreten:

Zu Beginn der Behandlung können Blähungen und manchmal Bauchkrämpfe auftreten. Diese Symptome sollten Sie nicht beunruhigen. Sie sind Zeichen der Wirksamkeit von Importal und verschwinden oder vermindern sich normalerweise nach einigen Tagen. Gelegentlich können Übelkeit, Darmgeräusche und Analjucken auftreten. In seltenen Fällen wurde auch über Erbrechen, Schmerzen und Beschwerden in der Bauchregion berichtet. Bei Durchfall zu Beginn der Behandlung muss die Dosis reduziert werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Die Flasche nach Gebrauch gut verschliessen. Nach Anbruch ist der Inhalt innerhalb von 12 Monaten aufzubrauchen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Importal enthalten?

Wirkstoffe

1 ml Importal, Lösung zum Einnehmen enthält 667 mg Laktitol.

Hilfsstoffe

Importal, Lösung zum Einnehmen enthält Benzoesäure (E210), Natriumhydroxid und gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

52785 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Importal? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Importal, Lösung zum Einnehmen: Flaschen zu 200 ml und zu 500 ml.

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino

Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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