これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Allergodil® Augentropfen はスイスで承認されています(承認番号 52803)。 承認取得者:VERFORA SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Allergodil 点眼液は、花粉症または通年性アレルギーに起因するアレルギー性結膜炎の症状治療を目的とした医薬品です。かゆみ、結膜および眼瞼の腫脹、涙液分泌過多などの症状を軽減します。→
- 本剤にはベンザルコニウム塩化物が含まれており、これはソフトコンタクトレンズに吸収されて変色を引き起こす可能性があります。→
- 点眼前にコンタクトレンズを外し、点眼後 15 分が経過するまで再装着してはなりません。→
- ベンザルコニウム塩化物は、特に目が乾燥している場合または角膜に疾患がある場合に、眼刺激を引き起こす可能性があります。→
- 点眼後に異常な感覚、灼熱感または疼痛が生じた場合は、医師に連絡する必要があります。→
- 一過性の灼熱感により視力が影響を受けている間は、道路交通に参加したり機械を操作したりしてはなりません。→
- 他の疾患を有している場合、既知のアレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合は、医師にその旨を伝える必要があります。→
Allergodil 点眼液は、妊娠中および授乳中は、医師の明確な指示がある場合にのみ使用すべきです。→
- 点眼後の一過性の灼熱感
- 苦味
- 軽度の眼のかゆみ
- 充血または眼の乾燥
- アレルギー反応
本剤は室温(15-25°C)で、小児の手の届かない場所に保管し、使用後は直ちに密閉する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Allergodil® Augentropfen
VERFORA SA
Was sind Allergodil Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Allergodil Augentropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung allergisch bedingter Bindehautentzündungen (bei Heuschnupfen oder ganzjährigen Allergien). Gleichzeitig kann eine allergisch bedingte Nasenschleimhautentzündung vorliegen. Allergodil Augentropfen vermindern rasch (10 bis 20 Minuten nach Anwendung) die bei allergisch bedingter Bindehautentzündung auftretenden Symptome wie Juckreiz im Auge, Schwellung von Bindehaut und Augenlider sowie den Tränenfluss.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Wann dürfen Allergodil Augentropfen nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der übrigen Bestandteile dürfen Allergodil Augentropfen nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Allergodil Augentropfen Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel enthält 0,125 mg Benzalkoniumchlorid pro ml (0.00375 mg/Tropfen). Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Kinder unter 4 Jahren sollten nicht mit Allergodil Augentropfen behandelt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bis jetzt nicht beobachtet worden.
Nach Anwendung der Augentropfen kann vorübergehend ein leichtes Brennen auftreten. Solange das Sehen dadurch beeinträchtigt ist, sollten Sie nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Dürfen Allergodil Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Allergodil Augentropfen sollten wie andere Arzneimittel während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Allergodil Augentropfen?
Wenn vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, werden Allergodil Augentropfen wie folgt angewendet:
Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren: Pro Auge 2x täglich 1 Tropfen. Diese Dosierung kann bei starker Belastung mit allergieauslösenden Materialien bis auf 4x täglich erhöht werden.
Neigen Sie den Kopf nach hinten, ziehen Sie das untere Augenlid nach unten und träufeln Sie vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack. Wiederholen Sie den Vorgang für das andere Auge. Achten Sie darauf, dass die Tropferspitze nicht mit den Händen oder mit dem Auge in Berührung kommt.
Sie sollten die Behandlung mit Allergodil Augentropfen bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit oder solange, wie Sie den allergieauslösenden Materialien ausgesetzt sind, fortführen.
Die Anwendung sollte in der Regel bei Erwachsenen 6 Wochen, bei Kindern 4 Wochen nicht überschreiten. Halten Sie sich an die Vorschriften Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin.
Die Anwendung und Sicherheit von Allergodil Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Bei Überdosierung nach versehentlicher Einnahme sollten Sie umgehend einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen können Allergodil Augentropfen haben?
Die häufigste Nebenwirkung kann ein mildes, vorübergehendes Brennen nach der Anwendung sein, welches vor allem zu Beginn der Behandlung auftritt. Häufig wird auch der bittere Geschmack des Wirkstoffs wahrgenommen, da die Augentropfen über den Tränenkanal und die Verbindung mit der Nase in geringer Menge in den Rachenraum und auf die Zunge gelangen können.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Vorübergehendes Brennen nach der Anwendung (18,4%).
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Bitterer Geschmack.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Leichtes Jucken in den Augen oder gerötete, trockene Augen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Allergische Reaktionen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch 4 Wochen haltbar.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Fläschchen nach Gebrauch sofort schliessen. Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, sollten Sie die Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Den 4 Wochen nach Anbruch der Flasche eventuell verbleibenden Rest können Sie Ihrer Abgabestelle (Arztpraxis oder Apotheke) zur fachgerechten Entsorgung bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Allergodil Augentropfen enthalten?
Augentropfen, Lösung.
Wirkstoffe
Azelastinhydrochlorid: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Wasser für Injektionszwecke, Sorbitol, Hydroxypropylmethylcellulose, Dinatriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid.
Zulassungsnummer
52803 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Allergodil Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flasche zu 6 ml.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
[Version 201 D]
