Differin Gel

承認保有者: Galderma SA · 承認番号: 52867

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Differin Gel はスイスで承認されています(承認番号 52867)。 承認取得者:Galderma SA。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Differin Gel は、顔、胸、背中に生じる軽度から中等度のニキビ(面皰、膿疱または結節を伴う場合)に対する外用薬です。本剤は 12 歳以上の成人および青年のみを対象としています。→

使用してはいけない場合
  • アダパレン、Methyl-4-hydroybenzoat または他の成分に対してアレルギーがある場合には、本ゲルを使用しないでください。→
  • ひび割れた皮膚、擦り傷のある皮膚、皮膚炎または湿疹がある部位への使用は禁止されています。→
  • 重症のニキビまたは塩素ニキビなどの他の種類のニキビに対しては、本剤を使用しないでください。→
  • 妊娠中または妊娠を計画している場合には、本剤を使用しないでください。→
  • 授乳中は Differin Gel を使用しないでください。→
  • 本ゲルは開放性の創傷または急性の日焼けがある部位に塗布しないでください。→
注意すること
  • 妊娠可能な年齢の女性は、治療期間中、確実な避妊法を実施する必要があります。→
  • 眼、口、鼻の周囲および粘膜との接触を避けてください。→
  • 治療期間中は、日光浴および紫外線照射を避けてください。→
  • ピーリング剤、研磨作用のある石鹸、強く乾燥させる物質または刺激性のある製品を併用すると、局所の刺激が増強される可能性があります。→
  • 成分である Methylparahydroxybenzoat は、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 成分であるプロピレングリコールは、皮膚刺激を引き起こす可能性があります。→
妊娠・授乳期

Differin Gel は、妊娠中または妊娠を計画している場合には使用しないでください。治療中に妊娠が発覚した場合は、直ちに治療を中止し、医師の指導を受けてください。→

考えられる副作用→
  • 皮膚の乾燥
  • 皮膚刺激
  • 皮膚の灼熱感
  • 皮膚の発赤
  • 限局性の皮膚反応
  • 日焼け
  • 瘙痒感
  • 顔、唇または喉の腫脹
保管方法

本剤は、15 から 25 度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Differin® Gel

Was ist Differin Gel und wann wird es angewendet?

Differin ist nur für eine Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt.

Differin Gel ist ein Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung bei leichter bis mittelschwerer Akne im Gesicht, auf Brust und Rücken, wenn Mitesser, Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Differin Gel nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf Adapalen, Methyl-4-hydroybenzoat (Parabene) oder einen anderen Inhaltsstoff allergisch sind, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Differin darf nicht auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen angewendet werden.

Bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und anderen Akneformen, wie z.B. Chlorakne, soll Differin nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden.

Differin darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden.

Wann ist bei der Anwendung von Differin Gel Vorsicht geboten?

Frauen im gebährfähigen Alter sollten Differin nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe «Darf Differin während einer Schwangerschaft oder Stillzeit angewendet werden?»). Differin Gel sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln und Schleimhäuten in Kontakt gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt der Augen mit Differin sollten diese mit reichlich lauwarmem Wasser gespült werden.

Differin Gel sollte nicht auf offene Wunden, Ekzeme und bei akutem Sonnenbrand aufgetragen werden.

Während der Behandlung mit Differin sollten Sie Sonnenbaden und UV-Bestrahlung vermeiden, da noch keine Erfahrungen über mögliche Wechselwirkungen vorliegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten für ein Peeling, abrasiven Seifen und Reinigern, stark austrocknenden Substanzen, Adstringentien oder reizend wirkenden Produkten mit Duftstoffen und Alkohol können lokale Reizungen verstärkt werden.

Differin Gel enthält:

-Methylparahydroxybenzoat (E218), kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

-Propylenglykol, kann Hautreizungen hervorrufen. 

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Differin Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Verwenden Sie Differin nicht, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Differin schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darüber informieren. Frauen im gebährfähigem Alter sollten während der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden wollen.

Differin darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Wie verwenden Sie Differin Gel?

Differin Gel darf nur äusserlich angewendet werden.

Vor dem Auftragen von Differin Gel die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel wird einmal täglich am besten vor dem Zubettgehen mit dem Finger auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.

Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort, die 12 Wochen dauern kann.

Die Anwendungsdauer legt der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde Ärztin fest.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Differin Gel haben?

Wie alle Arzneimittel kann Differin Nebenwirkungen hervorrufen, welche allerdings nicht bei allen Patienten auftreten.

Differin Gel kann an der Auftragungsstelle die folgenden Nebenwirkungen hervorrufen.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Trockene Haut;

Hautreizung;

brennende Hautempfindung;

Hautrötung (Erythem).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis);

unangenehme Hautempfindungen;

Sonnenbrand;

Juckreiz (Pruritus);

schuppende Haut (Exfoliation);

Akneausbruch.

Andere Reaktionen umfassen allergische Dermatitis (Kontaktallergie), ein Schmerzen oder Anschwellen der Haut sowie die Reizung, Rötung, das Jucken oder Anschwellen der Augenlider.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Hypo- oder Hyperpigmentierung;

Dunkelfärbung heller Haut;

Aufhellung dunklerer Haut;

Verbrennungsähnliche Reaktion an der Anwendungsstelle.

Es wurden verbrennungsähnliche Reaktionen an der Anwendungsstelle beschrieben (meist oberflächlicher Art, jedoch auch Fälle ähnlich Verbrennungen zweiten Grades und schweren Verbrennungen).

Schwere allergische Reaktionen, Angioödem. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Behandlung: Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschwert, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und Schwindelgefühl. Dies könnte ein Anzeichen für ein Angioödem oder eine schwere allergische Reaktion sein.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Bei der Verwendung von Kosmetika wie Make-up und Tönungscrèmes sollten Sie darauf achten, dass es sich um Produkte auf wässriger Basis handelt (Ausnahme: Puder); feuchtigkeitsspendende Mittel gegen trockene Haut sollten fettfrei sein.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Restinhalt nach Abschluss der Behandlung zur Entsorgung in die Apotheke bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Differin Gel enthalten?

Wirkstoffe

1 g Gel enthält als Wirkstoff 1 mg Adapalen.

Hilfsstoffe

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) Phenoxyethanol, Propylenglykol (E1520), Natriumedetat, Carbomer 940, Poloxamer 182, Natriumhydroxid; gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

52867 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Differin Gel? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 50 g.

Zulassungsinhaberin

Galderma SA, CH-6300 Zug

Diese Packungsbeilage wurde im März 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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