DuoFer® Fol

承認保有者: Andreabal AG · 承認番号: 53048

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

DuoFer® Fol はスイスで承認されています(承認番号 53048)。 承認取得者:Andreabal AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

DuoFer Fol は鉄剤および葉酸製剤です。妊娠中および授乳中に葉酸の必要量が増加する際の鉄欠乏および貧血の予防と治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 鉄過剰症または鉄利用障害がある場合には使用してはなりません。→
  • 鉄欠乏が確認されていない貧血の場合には使用してはなりません。→
  • ビタミン B 12 欠乏に起因する貧血の場合には使用してはなりません。→
  • 消化管の重度の炎症性変化および胃潰瘍がある場合には使用してはなりません。→
  • 重度の肝疾患または腎疾患がある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 胃または腸の炎症性疾患、ならびにその他の消化管疾患がある場合には注意が必要です。→
  • コーヒーなどの特定の医薬品、食品および嗜好品は鉄の吸収に影響を与える可能性があります。→
  • 鉄含有製剤は、多くの他の医薬品の有効性を低下させる可能性があります。→
  • 特定の抗炎症薬を同時に服用すると、粘膜刺激作用が増強される可能性があります。→
  • 慢性的なアルコール乱用は鉄過剰を引き起こし、葉酸の作用を減弱させる可能性があります。→
  • 特定の抗けいれん薬は葉酸レベルを低下させるか、または葉酸によってその作用が減弱される可能性があります。→
妊娠・授乳期

DuoFer Fol は、妊娠中および授乳中に規定された用量で使用することができます。ただし、服用を開始する前に専門家への相談が必要です。→

考えられる副作用→
  • 腹部膨満感
  • 上腹部の圧迫感
  • 吐き気
  • 便秘
  • 下痢
  • 便の黒色変色
  • 過敏反応
  • 発疹および掻痒感
保管方法

本剤は室温(15-25 度 Celsius)で、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

DuoFer® Fol

Andreabal AG

Was ist DuoFer Fol und wann wird es angewendet?

DuoFer Fol ist ein Eisen- und Folsäurepräparat, das zur Vorbeugung und Behandlung von Eisenmangel und Blutarmut mit erhöhtem Folsäurebedarf während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet wird. Eisenmangel kann bei erhöhtem Bedarf (z.B. Schwangerschaft, Wachstum), erhöhtem Verlust (z.B. Blutungen) oder verminderter Zufuhr (z.B. ungenügender Eisengehalt der Nahrung) entstehen. Als Folge von Eisenmangel kann insbesondere Blutarmut auftreten.

DuoFer Fol enthält zwei Eisensalze mit unterschiedlichen Lösungseigenschaften, wodurch im Magen-Darm-Trakt eine kontinuierliche Abgabe erzielt wird. DuoFer Fol enthält ausserdem noch Vitamin C, welches einer Oxidation des Eisens entgegenwirkt und die Eisen-Aufnahme durch die Darmschleimhaut begünstigt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Diagnose Eisenarmut mit erhöhtem Folsäurebedarf wird vom Arzt bzw. von der Ärztin gestellt. Der Patientin fallen insbesondere bei akuter Blutarmut Blässe, eine gewisse Müdigkeit und eine Leistungseinbusse mit Verlangsamung auf.

Der zu niedrige Gehalt des Blutes an Eisen sowie Blutfarbstoff (Hämoglobin) sollte durch geeignete Untersuchungen bestätigt worden sein.

Bei der Behandlung von Blutarmut

Wenn die Blutarmut nicht durch Eisenmangel bedingt ist, sind eisenhaltige Präparate nicht nötig. In solchen Fällen kann eine chronische Verabreichung zu einer Eisenüberladung führen.

Wann darf DuoFer Fol nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit auf einen Inhaltsstoff, bei Eisenüberladung, Eisenverwertungsstörungen, Blutarmut ohne gesicherten Eisenmangel und Blutarmut infolge eines Mangels an Vitamin B12. Des Weiteren bei begründeter Unverträglichkeit, z.B. bei schweren entzündlichen Veränderungen des Magen-Darm-Traktes und Magengeschwüren, sowie bei schweren Leber- oder Nierenerkrankungen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in solchen Fällen zu tun ist.

Wann ist bei der Einnahme von DuoFer Fol Vorsicht geboten?

Bei entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen, bei krankhaft verzögerter Magenentleerung und bei gewissen anderen Krankheiten des Magen-Darm-Kanals sollten Sie eisenhaltige Arzneimittel mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Gewisse Arzneimittel gegen Magenübersäuerung, gewisse Schmerzmittel, Antibiotika und Goldpräparate sowie Nahrungs- und Genussmittel (z.B. Kaffee) können die Eisenaufnahme beeinträchtigen.

Eisenhaltige Präparate können die Wirksamkeit zahlreicher Arzneimittel vermindern, wie z.B. gewisser Antibiotika, Mittel gegen Osteoporose, Schilddrüsenhormone, Parkinsonmittel.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin und lesen Sie die Packungsbeilage Ihrer anderen Medikamente sorgfältig.

Die schleimhautreizende Wirkung von eisenhaltigen Präparaten im Magen und im Darm kann durch gleichzeitige Einnahme gewisser entzündungshemmender Mittel verstärkt werden.

Zwischen der Einnahme eines der obgenannten Arzneimittel oder Nahrungsmittel und der eines eisenhaltigen Präparates sollten deshalb mehrere Stunden liegen.

Chronischer Alkoholmissbrauch kann über eine Erhöhung der Eisenaufnahme zu einer Eisenüberladung führen.

Folsäure kann die Wirkung bestimmter Mittel gegen Krämpfe (Epilepsie) abschwächen. Bestimmte Mittel gegen Krämpfe (Epilepsie) können den Folsäurespiegel senken. Alkoholische Getränke behindern die Aufnahme von Folsäure. Beides kann die Wirkung der in DuoFer Fol enthaltenen Folsäure abschwächen.

Verzichten Sie während der Behandlung und der Schwangerschaft völlig auf Alkohol.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

·wenn Sie an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Darf DuoFer Fol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

DuoFer Fol darf während der Schwangerschaft und Stillzeit in der angegebenen Dosierung angewendet werden. Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin sprechen, bevor Sie mit der Einnahme von DuoFer Fol beginnen.

Wie verwenden Sie DuoFer Fol?

Zur Vorbeugung eines Eisenmangels mit erhöhtem Folsäurebedarf

1 Filmtablette täglich vor, während und nach der Schwangerschaft.

Zur Behandlung einer durch Eisenmangel bedingten Blutarmut mit erhöhtem Folsäurebedarf

1–2 Filmtabletten täglich.

Der Arzt bzw. die Ärztin kann diese Empfehlung Ihren Bedürfnissen anpassen und wird die Dauer der Einnahme mit Ihnen besprechen.

Vor dem Frühstück und gegebenenfalls vor dem Abendessen Filmtablette mit Flüssigkeit unzerkaut schlucken. Die Aufnahme von Eisen erfolgt am besten auf nüchternen Magen. Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrung vermindert die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt, dadurch wird aber auch weniger Eisen aufgenommen.

Die Behandlung mit DuoFer Fol bei Blutarmut soll nach Erreichen normaler Hämoglobinwerte zur Auffüllung der Eisenspeicherorgane des Organismus (Leber, Milz, Knochenmark) ca. 1 Monat weitergeführt werden.

Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann DuoFer Fol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von DuoFer Fol auftreten:

Gelegentlich kann es zu Völlegefühl, Druck im Oberbauch, Brechreiz, Verstopfung oder Durchfall kommen.

DuoFer Fol kann durch verbleibendes Eisen den Stuhl dunkel verfärben. Dies ist ohne Bedeutung.

Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Selten können auch allergische Reaktionen mit Hautausschlägen und Juckreiz auftreten.

Eine akute Überdosierung kann zu folgenden Störungen führen: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall und nach einiger Zeit zu beschleunigtem Puls, Schwindel, Atemnot und Blauwerden der Lippen und des Gesichts, in schweren Fällen zu unregelmässiger Atmung, Krämpfen und Lähmungserscheinungen. In solchen Fällen ist eine sofortige ärztliche Hilfe notwendig.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 oC) lagern.

Da eine unversehrte Packung DuoFer Fol eine Gesamtdosis Eisen enthält, die auf einmal eingenommen, vor allem bei Kleinkindern, zu einer schweren Vergiftung führen kann, muss dieses Arzneimittel unbedingt ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in DuoFer Fol enthalten?

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

Eisen(II)-fumarat 175 mg; Eisen(II)-gluconat-Hydrat 100 mg; Folsäure 0.4 mg (als Folsäure-Hydrat); Vitamin C 300 mg.

Der Eisengehalt einer Filmtablette entspricht 69 mg zweiwertigem Eisen.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Maisstärke, Talk, Natriumglykolatstärke (Typ A), Magnesiumstearat, Silikondioxid, Triethylcitrat, Titandioxid (E171) Eisenoxid gelb (E172).

Zulassungsnummer

53048 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie DuoFer Fol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 40 und 100 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Andreabal AG, 4123 Allschwil.

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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