Sinupret®, Dragées / Sinupret® forte, Dragées

承認保有者: Biomed AG · 承認番号: 53159

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Sinupret®, Dragées / Sinupret® forte, Dragées はスイスで承認されています(承認番号 53159)。 承認取得者:Biomed AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Sinupret および Sinupret forte は、去痰作用および抗炎症作用を有する植物性医薬品です。これらは、急性および慢性の副鼻腔炎ならびに呼吸器系の炎症に使用され、粘稠な粘液を溶解し、鼻づまりによる腫脹を軽減します。→

使用してはいけない場合
  • リンドウ根、サクラソウ花、ギシギシ全草、ニワトコ花、クマツヅラ、またはその他の成分に対する過敏症がある場合には、本剤を使用してはなりません。→
  • Sinupret は、医師の指示なしに 6 歳未満の小児に使用してはなりません。→
  • Sinupret forte は、医師の指示なしに 12 歳未満の小児に使用してはなりません。→
注意すること
  • 既知の胃炎がある場合、または胃が敏感な場合には、特に注意が必要であり、食後にコップ 1 杯の水とともに服用する必要があります。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合には、服用前に医師に相談する必要があります。→
  • 他の疾患が存在する場合、既知のアレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合には、医師に知らせる必要があります。→
  • 症状が 7~14 日以上持続する場合、悪化する場合、または周期的に再発する場合には、医師に相談する必要があります。→
  • 38 度を超える発熱、鼻出血、激しい痛み、膿性の鼻汁、視覚障害、顔面の非対称性、または顔面のしびれ感がある場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は、可能な限り医薬品の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 胃腸の不快感
  • 皮膚の発赤
  • 水疱を伴う皮膚発疹
  • 呼吸困難
保管方法

本剤は 30 度を超えない温度で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Sinupret®, Dragées / Sinupret® forte, Dragées

Biomed AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Sinupret / Sinupret forte und wann wird es angewendet?

Sinupret/Sinupret forte enthält Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten mit Kelch, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten und Eisenkraut. Sinupret/Sinupret forte wirkt schleimlösend (sekretolytisch) und entzündungshemmend (antiphlogistisch). Dadurch löst Sinupret/Sinupret forte zähen Schleim, lässt verstopfte Nasen abschwellen und gestaute Sekrete leichter abfliessen. Sinupret/Sinupret forte wird angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen und der Atemwege, ggf. als Zusatztherapie zu anderen Therapien.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren oder die mit Fieber (über 38°C) verbunden sind, sowie beim Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich als ernste Warnhinweise gelten, die eine dringliche fachärztliche Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

Hinweis für Diabetiker:

Sinupret enthält durchschnittlich 0.1 g verwertbare Kohlenhydrate pro Dragée. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet.

Sinupret forte enthält durchschnittlich 0.3 g verwertbare Kohlenhydrate pro Dragée. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet.

Wann darf Sinupret / Sinupret forte nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten, Eisenkraut oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Sinupret: Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren ohne Anraten eines Arztes bzw. einer Ärztin. Es liegen zur Anwendung von Sinupret bei Kindern unter 6 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Sinupret forte: Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren ohne Anraten eines Arztes bzw. einer Ärztin. Es liegen zur Anwendung von Sinupret forte bei Kindern unter 12 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten Sinupret/Sinupret forte am besten nach einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Bitte nehmen Sie Sinupret/Sinupret forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Sinupret enthält 0.222 mg Sorbitol pro Dragée.

Sinupret forte enthält 0.444 mg Sorbitol pro Dragée.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Sinupret / Sinupret forte während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Sinupret / Sinupret forte?

Sinupret

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 2 Dragées

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 1 Dragée

Die Anwendung und Sicherheit von Sinupret bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Sinupret forte

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 1 Dragée.

Die Anwendung und Sicherheit von Sinupret forte bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Sinupret/Sinupret forte wird unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, geschluckt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Sinupret / Sinupret forte haben?

In seltenen Fällen sind Magenunverträglichkeiten bekannt geworden. In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung, -ausschläge mit Bläschen, Atemnot) beschrieben worden. In letzteren Fällen ist von der weiteren Einnahme abzusehen und unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Faltschachtel mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Sinupret / Sinupret forte enthalten?

Wirkstoffe

1 Sinupret, Dragée enthält pulverisierte Drogen von

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 6 mg;

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 18 mg;

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 18 mg;

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 18 mg;

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 18 mg.

1 Sinupret forte, Dragée enthält pulverisierte Drogen von

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 12 mg;

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 36 mg;

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 36 mg;

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 36 mg;

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 36 mg.

Hilfsstoffe

Sinupret

Calciumcarbonat; Kupferchlorophyllin; Dextrin; basisches Butylmethacrylat-Copolymer; Gelatine; Glucosesirup 1.375 mg; Indigocarmin, Aluminiumhydroxid, Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat 24.245 mg; Maisstärke; leichtes Magnesiumoxid; Montanglycolwachs; Riboflavin; raffiniertes Rizinusöl; Saccharose 61.908 mg; Schellack; hochdisperses Siliciumdioxid; Sorbitol (E 420) 0.222 mg; Stearinsäure; Talkum; Titandioxid.

Sinupret forte

Calciumcarbonat; Kupferchlorophyllin; Dextrin; basisches Butylmethacrylat-Copolymer; Gelatine; Glucosesirup 2.75 mg; Indigocarmin, Aluminiumhydroxid, Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat 48.49 mg; Maisstärke; leichtes Magnesiumoxid; Montanglycolwachs; Riboflavin; raffiniertes Rizinusöl; Saccharose 123.816 mg; Schellack; hochdisperses Siliciumdioxid; Sorbitol (E 420) 0.444 mg; Stearinsäure; Talkum; Titandioxid.

Zulassungsnummer

53159 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Sinupret / Sinupret forte? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Sinupret: Originalpackung: 50 Dragées.

Sinupret forte: Originalpackungen: 20, 50 und 100 Dragées.

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf

Herstellerin

Bionorica SE, DE-92318 Neumarkt

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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