Sinupret® Tropfen, Tropfen zum Einnehmen

承認保有者: Biomed AG · 承認番号: 53160

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Sinupret® Tropfen, Tropfen zum Einnehmen はスイスで承認されています(承認番号 53160)。 承認取得者:Biomed AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Sinupret 滴剤は、去痰作用および抗炎症作用を有する植物性医薬品です。急性および慢性の副鼻腔炎ならびに気道炎症に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤は、植物成分またはその他の成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 6 歳未満の小児には、医師の指示なしに使用してはなりません。→
  • 2 歳未満の小児には使用すべきではありません。→
注意すること
  • 既知の胃炎がある場合または胃が敏感な場合には、特に注意が必要です。→
  • 服用は、食後にコップ 1 杯の水とともに実施することが望ましいです。→
  • 本剤にはアルコールが含まれているため、医師または薬剤師にその旨を知らせる必要があります。→
  • 使用前には、他の疾患、アレルギーの有無、および他の医薬品の服用について担当の医療従事者に知らせる必要があります。→
  • 症状が持続する場合、発熱、鼻出血、激しい痛み、または視覚障害が生じた場合には、医師に相談する必要があります。→
妊娠・授乳期

現時点で胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は本剤の使用を控えるか、医師の助言を求めるべきです。→

考えられる副作用→
  • 胃腸の不快感
  • 皮膚の発赤
  • 水疱を伴う皮膚発疹
  • 呼吸困難
保管方法

本剤は、15~25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Sinupret® Tropfen, Tropfen zum Einnehmen

Biomed AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was sind Sinupret Tropfen und wann werden sie angewendet?

Sinupret Tropfen enthalten Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten mit Kelch, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten und Eisenkraut. Sinupret wirkt schleimlösend (sekretolytisch) und entzündungshemmend (antiphlogistisch). Dadurch löst Sinupret zähen Schleim, lässt verstopfte Nasen abschwellen und gestaute Sekrete leichter abfliessen. Sinupret Tropfen werden angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen und der Atemwege, ggf. als Zusatztherapie zu anderen Therapien.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren oder die mit Fieber (über 38 °C) verbunden sind, sowie beim Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich als ernste Warnhinweise gelten, die eine dringliche fachärztliche Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält keine verwertbaren Kohlenhydrate.

Wann dürfen Sinupret Tropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Enzianwurzel, Eisenkraut, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren ohne Anraten eines Arztes bzw. einer Ärztin.

Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen zur Anwendung von Sinupret Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Bei bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten Sinupret Tropfen am besten nach einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Dieses Arzneimittel enthält bis zu 456 mg Alkohol (Ethanol) pro 3.0 ml (Einzeldosis für Erwachsene). Die Menge in 3.0 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Dürfen Sinupret Tropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Sinupret Tropfen?

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 50 Tropfen

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 25 Tropfen

Kinder ab 2 Jahren: 3 mal täglich 15 Tropfen nach Anraten des Arztes bzw. der Ärztin.

Sinupret Tropfen werden in der Regel unverdünnt eingenommen. Bei Kindern können Sinupret Tropfen auch in Saft oder Tee verabreicht werden.

Vor Gebrauch schütteln!

Die Anwendung und Sicherheit von Sinupret Tropfen bei Kindern unter 2 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Sinupret Tropfen haben?

In seltenen Fällen sind Magenunverträglichkeiten bekannt geworden. In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung, -ausschläge mit Bläschen, Atemnot) beschrieben worden. In letzteren Fällen ist von der weiteren Einnahme abzusehen und unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch ist Sinupret Tropfen 3 Monate haltbar.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Geben Sie abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten an einer Abgabestelle (z.B. Apotheke, Drogerie, Arztpraxis) oder an einer Sammelstelle zurück. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Das Präparat ist auch alkoholfrei erhältlich als Dragées. Flasche zur Entnahme senkrecht halten. Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirkung des Präparates nicht.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Sinupret Tropfen enthalten?

Wirkstoffe

1 ml (0.98 g) Sinupret Tropfen enthält 284 mg eines Fluidextraktes (Drogenmischung-Extrakt-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 59 Vol. %) aus:

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 1.96 mg;

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primular elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 5.88 mg;

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 5.88 mg;

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 5.88 mg;

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 5.88 mg.

Hilfsstoffe

Wasser, Ethanol 152 mg.

1 ml Sinupret Tropfen enthält 17 Tropfen.

Dieses Arzneimittel enthält 19 Vol. % Ethanol (Alkohol).

Zulassungsnummer

53160 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Sinupret Tropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Originalpackung: 100 ml Tropfen.

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf

Herstellerin

Bionorica SE, DE-92318 Neumarkt

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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