Terzolin® Shampoo

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Terzolin^® Shampoo

Spirig HealthCare AG

Was ist Terzolin Shampoo und wann wird es angewendet?

Terzolin Shampoo ist ein Präparat, das für die Behandlung von Kopfschuppen begleitet mit Juckreiz angewendet wird.

Wann darf Terzolin Shampoo nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Terzolin Shampoo oder andere Imidazol-Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden.

Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen.

Wenden Sie Terzolin Shampoo nicht an, wenn bei früheren Anwendungen starker Juckreiz und Hautrötungen unmittelbar nach dem Auftragen aufgetreten sind.

Wann ist bei der Anwendung von Terzolin Shampoo Vorsicht geboten?

Wie mit anderen Shampoos, ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte dies passieren, Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.

Wenn keine Besserung der Schuppen eintritt, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren.

Kopfschuppen werden häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung mit Terzolin Shampoo wurde Haarausfall beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder auf eine Kombination dieser beiden Faktoren zurückzuführen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxytoluol (E 321). E 321 kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 12,5 mg Benzylalkohol pro g Shampoo.

Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen.

Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen können allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 0.04 mg Natriumbenzoat (E 211). Natriumbenzoat (E 211) kann lokale Reizungen hervorrufen.

Darf Terzolin Shampoo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Terzolin Shampoo während der Schwangerschaft und Stillzeit. Da jedoch der Wirkstoff nach topischer Applikation von Terzolin Shampoo auf die Kopfhaut nicht messbar in die Blutbahn aufgenommen wird, erscheint das Risiko für das Ungeborene und den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vernachlässigbar. Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollten Sie Terzolin Shampoo dennoch nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Terzolin Shampoo?

Erwachsene

Regelmässig zweimal pro Woche anwenden:

·Machen Sie Ihre Haare nass, tragen Sie genügend Terzolin Shampoo auf bis es zum Schäumen kommt. Massieren Sie sanft die gesamte Kopfhaut. Augen während der Anwendung gut geschlossen halten.

·Das Shampoo während 3 - 5 Minuten einwirken lassen.

·Spülen Sie anschliessend gründlich Ihre Haare und Ihre Kopfhaut.

Wiederholen Sie diesen Vorgang einmal.

Die Anwendungsdauer beträgt je nach Heilungsverlauf 2 - 8 Wochen. In den meisten Fällen ist eine Behandlung über 4 Wochen ausreichend.

Wenn die Kopfschuppen trotz regelmässiger Anwendung von Terzolin Shampoo anhalten, müssen Sie einen Arzt oder eine Ärztin aufsuchen.

Terzolin soll nicht länger als 8 Wochen angewendet werden.

Kinder

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Terzolin Shampoo bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Terzolin Shampoo haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Terzolin Shampoo auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Veränderungen der Haarstruktur (z.B. fettiges Haar, trockenes Haar); Juckreiz;

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Reizerscheinungen an der Anwendungsstelle wie trockene, gerötete oder empfindliche Haut, schuppende / schälende Haut, Brennen der Haut, Haarausfall, Entzündungen des Haarfollikels, Pusteln, Kontaktekzem; Veränderungen der Haarfarbe, Überempfindlichkeit der Haut, Akne; Reizung der Augen (z.B. vermehrter Tränenfluss), Bindehautentzündung;

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Nesselsucht oder plötzlicher Schwellung von Gesicht, Augen, Lippen oder Rachenraum; Hautausschlag.

Terzolin Shampoo darf nicht eingenommen werden. Wurde Terzolin Shampoo versehentlich eingenommen, nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin auf. Falls notwendig, wird er oder sie unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration (unbeabsichtigtes Einatmen in die Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine Magenspülung durchgeführt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Terzolin Shampoo enthalten?

Wirkstoff

Ketoconazol 10 mg/g

Hilfsstoffe:

Hypromellose, Natriumlaurylethersulfat, Zitronensäure, Natriumcocoylsarcosinat, Cocoylmonoethanolamid, Ethylenglycoldistearat, Buthylhydroxytoluol (E 321), Tetranatriumedetat, Parfüm-Öl (enthält Benzylsalicylat, Linalool, Citronellol, Hydroxycitronellal, Benzylbenzoat, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on, Lilial, Citral, Cumarin, Eugenol, Isoeugenol, Geraniol und D-Limonen), Polyquaternium-7, Natriumbenzoat (E 211), Benzylalkohol, Brillantblau (E 133), Natriumhydroxid, Salzsäure, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

53698 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Terzolin Shampoo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche zu 60 ml Shampoo.

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.