これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Traumaplant®, Salbe はスイスで承認されています（承認番号 53712）。 承認取得者：Biomed AG。
保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Traumaplant は、コンフリー草の抽出物を含む植物性の軟膏製剤です。打撲、捻挫、圧迫傷などの鈍的外傷、関節痛および筋肉痛、ならびに出血を伴わない表在性の皮膚損傷に使用されます。→
適正な使用において胎児へのリスクはこれまでに報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を控えるか、医師の助言を得てください。→
- アレルギー反応
- 皮膚の発赤
- 皮膚発疹
- かゆみ
この軟膏は、15 から 25 度の室温で、小児の手の届かない場所に保管してください。→
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Traumaplant®, Salbe
Biomed AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Traumaplant und wann wird es angewendet?
Traumaplant ist ein Salbenpräparat auf pflanzlicher Basis. Der enthaltene Extrakt aus Beinwellkraut (Symphytum) wird bei Prellungen und Verstauchungen (Sport- und Unfallverletzungen), Gelenk- und Muskelschmerz verwendet und ist abschwellend und schmerzlindernd. Traumaplant unterstützt die Wundheilung bei Bagatellverletzungen. Traumaplant ist angezeigt zur Behandlung von stumpfen (d.h. unblutigen) Verletzungen mit Schmerzen und Entzündungen der Gelenke und Muskeln, von Verstauchungen, Quetschungen und Prellungen sowie bei Schürfwunden oder anderen oberflächlichen, unblutigen Hautverletzungen.
Wann darf Traumaplant nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Traumaplant darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (siehe «Was ist in Traumaplant enthalten?»), bei verletzter Haut (blutige Hautverletzungen). Nicht anwenden auf Schleimhäuten. Nicht mit luftdicht abschliessenden Kompressen verwenden. Kontakt mit Augen vermeiden. Nach der Anwendung die Hände waschen. Nicht bei Kindern unter 6 Jahren anwenden. Wenn sich die Beschwerden innerhalb von 10 Tagen nicht bessern oder verschlechtern, muss ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden.
Sorbinsäure kann örtlich begenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Traumaplant enthält 120 mg Propylenglycol pro 3 g Salbe, entsprechend 40 mg/g.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Traumaplant während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Traumaplant?
Nur zur äusserlichen Anwendung.
Soweit vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verschrieben und je nach Grösse der zu behandelnden Körperstelle und der Stärke der Beschwerden tragen Erwachsene 1- bis 5-mal täglich ca. 2-3 g Salbe (entspricht einem Salbenstrang von 6-9 cm) auf die Haut über den schmerzenden Körperpartien oder auf dem verletzten Bereich auf.
Für Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren wird die gleiche Dosierung empfohlen wie für Erwachsene. Die Behandlung soll 10 Tage nicht überschreiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Traumaplant bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht ausreichend geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Traumaplant haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Traumaplant auftreten: in seltenen Fällen allergische Reaktion mit Hautrötungen, Hautausschlag, Juckreiz. Bei einer spezifischen, allergischen Reaktion (Hautausschlag) ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «verwendbar bis» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die Aufbrauchfrist nach Anbruch der Behälter beträgt 6 Monate.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Traumaplant enthalten?
1 g Salbe enthält:
Wirkstoffe: 100 mg Zubereitung aus frischem Beinwellkraut (Symphytum x uplandicum Nyman, herba) (2-3:1) bestehend aus 40 mg Presssaft aus frischem Beinwellkraut (3-8:1) und 60 mg Flüssigextrakt aus dem Pressrückstand aus frischem Beinwellkraut (3-10:1), Auszugsmittel Ethanol 30 % (V/V)
Hilfsstoffe: 40 mg Propylenglycol (E1520), 3 mg Sorbinsäure (E200), all-rac-α-Tocopherolacetat, gereinigtes Wasser, Glycerolmonostearat 40-55, Hydroxyethylsalicylat, Isopropylmyristat, Macrogol-20-glycerolmonostearat, Octyldodecanol, Rosmarinöl, Simeticon, Zitronensäure.
Zulassungsnummer
53712 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Traumaplant? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 g Salbe.
Zulassungsinhaberin
Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.
Herstellerin
Gehrlicher Pharmazeutische Extrakte GmbH, D-82547 Eurasburg.