Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800

承認保有者: Cheplapharm Schweiz GmbH · 承認番号: 53929

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800 はスイスで承認されています(承認番号 53929)。 承認取得者:Cheplapharm Schweiz GmbH。

保険適用状況: 条件付き保険適用(Limitatio:条件付き)

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Calcimagon-D3 製剤には、健康な骨の形成に重要なカルシウムとビタミン D3 が含まれています。これらは、高齢者におけるビタミン D またはカルシウムの欠乏に基づく疾患の治療および予防、ならびに骨粗鬆症の補助療法として使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 1 つまたは複数の成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 血中カルシウム濃度が上昇している場合には使用してはなりません。→
  • 尿中へのカルシウム排泄が増加している場合には使用してはなりません。→
  • 腎機能が障害されている場合には使用してはなりません。→
  • 腎結石または膀胱結石がある場合には使用してはなりません。→
  • 長期の不動状態にある場合、または医師によりカルシウムの摂取が許可されていない場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • 慢性の腎機能障害および尿路における結石形成がある場合には、特に注意が必要です。→
  • 過剰投与を避けるため、ビタミン D またはカルシウムの追加摂取は医師の監督下でのみ行うべきです。→
  • 炭酸塩などの吸収されやすい塩基性物質との同時摂取は、カルシウム代謝障害を引き起こす可能性があるため避けるべきです。→
  • 強心配糖体、利尿剤、またはコルチコステロイドを同時に服用する場合には注意が必要です。→
  • 特定の抗生物質、ビスホスホネート、鉄剤、または甲状腺ホルモン含有製剤とは、時間間隔を空けて服用する必要があります。→
  • 糖質不耐性が既知である場合には、医師に相談した後にのみ本剤を服用すべきです。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中は、医師の明示的な処方がある場合を除き、本剤を服用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 血中カルシウム濃度の上昇および尿中排泄の増加
  • 便秘、腹部膨満感、鼓腸、吐き気、腹痛および下痢
  • 瘙痒感、発疹および蕁麻疹
  • 塩基性物質の過剰投与によるミルク・アルカリ症候群
  • 長期にわたる高用量療法における尿路への沈着
  • 浮腫および組織内の体液貯留を伴う過敏症反応
保管方法

本剤は、元の包装に入れ、しっかりと密閉し、湿気から保護して、30 °C を超えない場所で、子供の手の届かないところに保管してください。→

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Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800

Was ist Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon- D3 500/800 und wann wird es angewendet?

Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte und Calcimagon-D3 500/800 enthalten die für eine gesunde Knochenbildung wichtigen Wirkstoffe Calcium und Vitamin D3.

Die Präparate eignen sich zur Behandlung und Verhütung von Krankheiten, die auf einem Vitamin D- oder Calciummangel im Alter beruhen sowie zur Unterstützung der Vorbeugung und der Therapie der Osteoporose.

Wann darf Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe gemäss Zusammensetzung überempfindlich sind, bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut, erhöhter Calciumausscheidung im Harn, geschädigter Nierenfunktion, Nieren- oder Blasensteinen, nach langer Immobilität oder wenn Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin aus kein Calcium einnehmen dürfen.

Wann ist bei der Einnahme von Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 Vorsicht geboten?

Bei chronischer Nierenfunktionsstörung sowie Steinbildung im Harntrakt.

Eine zusätzliche Einnahme von Vitamin D und/oder Calcium sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, um eine Überdosierung zu vermeiden. Bei längerfristiger Einnahme von grossen Calciummengen oder hohen Vitamin D-Dosen aus Nahrung oder Arzneimitteln und gleichzeitig leicht aufzunehmenden basischen Substanzen (Alkalien z.B. Bicarbonate, die in Arzneimitteln zur Bindung der Magensäure enthalten sind) kann es zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Kalkstoffwechselstörung) kommen mit dem Risiko von Nierenschäden. Die gleichzeitige Einnahme sollte unbedingt vermieden werden.

Vorsicht ist bei der gleichzeitigen Einnahme von Herzglykosiden und harntreibenden Mitteln (Thiaziden) geboten, da es zu Wechselwirkungen kommen kann.

Da die gleichzeitige Einnahme von Kortikosteroiden zu einer erhöhten Calciumausscheidung über die Nieren führt, muss gegebenenfalls die Calcimagon-D3- bzw. Calcimagon-D3 Forte- oder Calcimagon-D3 500/800-Dosis nach Absprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erhöht werden.

Patienten, die gleichzeitig mit Antibiotika (Tetrazyklinen) oder Barbituraten therapiert werden, sollen immer einen zeitlichen Abstand von etwa 3 Stunden zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel und Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte einhalten; bei gewissen Antibiotika (Chinolone) sollte deren Einnahme 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Verabreichung von Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon-D3 500/800 erfolgen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem Bisphosphonat, Colestyramin, Zink-, Strontiumranelat- und Eisenpräparaten, Natriumfluorid oder Paraffin sollte vor der Einnahme von Calcimagon-D3 bzw. Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon- D3 500/800 ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden. Dasselbe gilt bei gleichzeitiger Einnahme von Oxal- oder Phytinsäurereicher Nahrung (Spinat, Rhabarber, Vollkorngetreide).

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Schilddrüsenhormons Levothyroxin soll der zeitliche Abstand 4 Stunden betragen.

Bei Appetitlosigkeit, starkem Durst, Übelkeit oder Erbrechen sollten Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kautablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei». Bitte nehmen Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte oder Calcimagon-D3 500/800 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann schädlich für die Zähne sein.

Die Einnahme von grossen Calciummengen mit leicht aufzunehmenden basischen Substanzen (Alkalien z.B. Bicarbonate) sollte vermieden werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollen Sie Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte bzw. Calcimagon-D3 500/800 ausser auf ausdrückliche ärztliche Verordnung nicht einnehmen.

Wie verwenden Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800?

Erwachsene nehmen 1-2 Kautabletten Calcimagon-D3 oder 1 Kautablette Calcimagon-D3 Forte bzw. Calcimagon-D3 500/800 pro Tag ein. Die Tabletten können auch in einem Glas Wasser gelöst eingenommen werden. Falls Sie 2 Tabletten pro Tag einnehmen (dies betrifft nur Calcimagon-D3), werden diese auf morgens und abends verteilt.

Die Calcium-Dosis in Calcimagon-D3 500/800 liegt unter der empfohlenen täglichen Gesamtdosis. Calcimagon-D3 500/800 ist deshalb vor allem für Patienten mit einem zusätzlichen Bedarf an Vitamin D vorgesehen, die täglich bereits etwa 500-1000 mg Calcium mit der Nahrung einnehmen. Die bestehende Calcium-Einnahme mit der Nahrung sollte durch den Arzt bzw. die Ärztin geschätzt werden.

Calcimagon-D3, Calcimagon-D3 Forte und Calcimagon-D3 500/800 sind nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 haben?

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich erhöhter Calciumgehalt im Blut und erhöhte Ausscheidung im Harn.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

In seltenen Fällen leichte Störungen im Verdauungstrakt wie Verstopfung, Oberbauchbeschwerden wie Völlegefühl, leichte Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall. Ebenfalls selten können Juckreiz, Hautausschlag und Nesselfieber auftreten.

Sehr selten (betrifft 1 bis 10 von 100'000 Behandelten)

Bei Überdosierung in Verbindung mit der Einnahme von basischen Substanzen (z.B. Mittel zur Bindung von Magensäure) kann ein Milch-Alkali-Syndrom entstehen (siehe unter «Wann ist bei der Einnahme von Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 Vorsicht geboten?»).

Bei entsprechender Veranlagung kann eine über längere Zeit durchgeführte Therapie mit hohen Dosen die Bildung von Ablagerungen in den Harnwegen begünstigen.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schwellungen und Flüssigkeitsansammlung im Gewebe.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, gut verschlossen, vor Feuchtigkeit geschützt, nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800 enthalten?

Wirkstoffe

Eine Kautablette Calcimagon-D3 enthält als Wirkstoffe 1250 mg Calciumcarbonat (= 500 mg Calcium) und 10 µg Cholecalciferol (= 400 I.E. Vitamin D3).

Eine Kautablette Calcimagon-D3 Forte enthält als Wirkstoffe 2500 mg Calciumcarbonat (= 1000 mg Calcium) und 20 µg Cholecalciferol (= 800 I.E. Vitamin D3).

Eine Kautablette Calcimagon-D3 500/800 enthält als Wirkstoffe 1250 mg Calciumcarbonat (= 500 mg Calcium) und 20 µg Cholecalciferol (= 800 I.E. Vitamin D3).

Hilfsstoffe

Calcimagon-D3:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose (E 955), Mono- und Diglyceride,

All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471), Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Spearmintaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471)

Calcimagon-D3 Forte:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose (E 955), Mono- und Diglyceride, All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride (E 471), Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Calcimagon-D3 500/800:

Xylitol (E 967), Povidon K30, Magnesiumstearat, Sucralose,

(E 955), Mono- und Diglyceride, All-rac-alpha-Tocopherol, Modifizierte Stärke, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumascorbat (E 301), Saccharose.

Zitronenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride, Citral, Linalool, Geraniol, Citronellol, Benzylalkohol

Orangenaroma: Isomalt (E 953), mittelkettige Triglyceride, Butylhydroxyanisol (E320)

Zulassungsnummer

53929 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Calcimagon-D3 / Calcimagon-D3 Forte / Calcimagon-D3 500/800? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Calcimagon-D3: Packungen mit 20, 60 und 120 Kautabletten (Zitronenaroma)

Calcimagon-D3: Packungen mit 120 Kautabletten (Spearmintaroma)

Calcimagon-D3 Forte: Packungen mit 30, 60 und 90 Kautabletten (Zitronenaroma)

Calcimagon-D3 500/800: Packungen mit 30 und 90 Kautabletten (Zitronenaroma) 

Calcimagon-D3 500/800: Packungen mit 30 und 90 Kautabletten (Orangenaroma)

Zulassungsinhaberin

CHEPLAPHARM Schweiz GmbH, 4102 Binningen

Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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