これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
ACC Sandoz® Brausetabletten はスイスで承認されています（承認番号 53985）。 承認取得者：Sandoz Pharmaceuticals AG。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ACC Sandoz Brausetabletten には、気道の粘り強い粘液を薄め、痰の排出を促す有効成分アセチルシステインが含まれています。この医薬品は、風邪、インフルエンザ、気管支炎、副鼻腔炎、喉および咽頭の炎症、気管支喘息など、過剰な粘液産生を伴う呼吸器疾患に使用され、嚢胞性線維症の補助治療としても用いられます。→
これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。授乳中は、母乳中への排泄に関する情報がないため、主治医が必要と判断した場合にのみ使用すべきです。→
- 嘔吐、下痢、吐き気、腹痛などの胃腸障害
- 口腔粘膜の炎症
- 過敏反応および蕁麻疹
- 頭痛および発熱
- 脈拍の加速および低血圧
- 耳鳴りおよび胸焼け
- 出血および顔面の浮腫
- 皮膚発疹やかゆみなどのアレルギー症状
この医薬品は、元の包装に入れ、室温で光および湿気から保護し、子供の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ACC Sandoz® Brausetabletten
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist ACC Sandoz und wann wird es angewendet?
ACC Sandoz Brausetabletten enthalten den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen wie Bakterien, Staub und chemische Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.
Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
Durch die schleimlösende Wirkung von ACC Sandoz verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach und die Atmung wird erleichtert.
ACC Sandoz eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu übermässiger Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von ACC Sandoz wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von ACC Sandoz unterstützen.
Wann darf ACC Sandoz nicht eingenommen werden?
ACC Sandoz darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem anderen Inhaltsstoff und bei Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden.
ACC Sandoz sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.
ACC Sandoz darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von ACC Sandoz Vorsicht geboten?
Die Brausetabletten zu 600 mg dürfen wegen ihres hohen Gehaltes an Wirkstoff bei Kindern unter 12 Jahren (bei Kindern mit der Stoffwechselkrankheit Mukoviszidose (zystische Fibrose) unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.
Die Anwendung von ACC Sandoz kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage, dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen. Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn ACC Sandoz enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.
Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von ACC Sandoz beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf ACC Sandoz nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit ACC Sandoz einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.
Leiden Sie an Bluthochdruck, sind für Sie die Brausetabletten ACC Sandoz nicht geeignet, da diese pro Brausetablette ungefähr 139 mg Natrium enthalten. Das nach der Einnahme freiwerdende Salz kann Ihren Blutdruck noch weiter erhöhen und die Wirkung von Mitteln gegen Bluthochdruck herabsetzen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 98.9 mg bzw. 138-8 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 200 mg bzw. 600 mg Brausetablette. Dies entspricht ca. 5 % bzw. 7 % der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Dieses Arzneimittel enthält 0.06 mg bzw. 0.12 mg Sorbitol pro 200 mg bzw. 600 mg Brausetablette.
Darf ACC Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie ACC Sandoz während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.
Wie verwenden Sie ACC Sandoz?
Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen:
Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine Gabe, (1-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 600 mg) oder mehrere Gaben (3-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
Wenn die übermässige Schleimbildung und der damit verbundene Husten nach einer Behandlung von 2 Wochen nicht zurückgehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit er die Ursache genauer abklärt und eine eventuelle bösartige Erkrankung der Atemwege ausschliesst.
Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen (nur auf ärztliche Verordnung):
Kinder von 2 bis 12 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 400–600 mg täglich, verteilt auf eine oder mehrere Gaben.
Behandlungsdauer auf maximal 3–6 Monate beschränkt.
Mukoviszidose (nur auf ärztliche Verschreibung):
Kinder von 2 bis 6 Jahren: 300-400 mg täglich, verteilt auf drei Gaben (3-mal täglich ½ Brausetablette ACC Sandoz 200 mg) oder zwei Gaben (2-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg).
Kinder über 6 Jahren und Erwachsene: 600 mg verteilt auf eine Gabe (1-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 600 mg) oder mehrere Gaben (3-mal täglich 1 Brausetablette ACC Sandoz 200 mg)
Anwendung
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auf und trinken Sie es sofort. Lösen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit ACC Sandoz im Wasser auf, denn dadurch kann die Wirksamkeit sowohl von ACC Sandoz als auch der anderen Arzneimittel beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ACC Sandoz haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von ACC Sandoz auftreten: Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber.
Im Weiteren können beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.
Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit ACC Sandoz sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ACC Sandoz enthalten?
Wirkstoffe
1 Brausetablette ACC Sandoz 200 enthält: 200 mg Acetylcystein.
1 Brausetablette ACC Sandoz 600 enthält: 600 mg Acetylcystein.
Hilfsstoffe
1 Brausetablette ACC Sandoz 200, enthält: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannitol, Lactose, Ascorbinsäure (E300), Natriumcitrat-Dihydrat, Saccharin-Natrium, Aroma Brombeere (enthält Sorbitol (E420)).
1 Brausetablette ACC Sandoz 600, enthält: Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannitol, Lactose, Ascorbinsäure, Natriumcyclamat, Natriumcitrat-Dihydrat, Saccharin-Natrium, Aroma Brombeere (enthält Sorbitol (E420)).
Zulassungsnummer
53985 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie ACC Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
ACC Sandoz 200 mg Brausetabletten: Packung zu 20 Brausetabletten (mit Bruchrille, teilbar).
ACC Sandoz 600 mg Brausetabletten: Packung zu 10 Brausetabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Zulassungsinhaberin
Sandoz Parmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz