これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Siccafluid® はスイスで承認されています（承認番号 54059）。 承認取得者：Théa PHARMA SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Siccafluid は、目を潤すための人工涙液です。ドライアイ症候群の治療にも使用されます。→
成分のいずれかに対して既知または疑われる過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は、可能な限り医薬品の使用を避け、または医師の助言を求めるべきです。→
- 一過性の視力ぼやけ
- 目の灼熱感
- まぶたの付着
- 過敏症反応
この医薬品は、密閉された元の包装に入れ、室温で子供の手の届かない場所に保管する必要があります。使用中は、小瓶を包装内で逆さまに立てておく必要があります。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Siccafluid®
Théa PHARMA SA
Was ist Siccafluid und wann wird es angewendet?
Siccafluid ist ein Tränenersatzmittel, das zur Befeuchtung des Auges dient. Auf Empfehlung des Apothekers bzw. der Apothekerin oder auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin kann es auch zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges verwendet werden, das verschiedene Ursachen haben kann.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel haben Sie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder es in der Apotheke oder Drogerie bezogen, um Ihre Augenbeschwerden zu behandeln, an denen Sie zurzeit leiden. Verwenden Sie es nicht von sich aus zur Behandlung anderer Krankheiten oder anderer Personen.
Wann darf Siccafluid nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen der Inhaltsstoffe von Siccafluid nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Siccafluid Vorsicht geboten?
Wenn zusätzlich andere Augentropfen oder -salben angewendet werden, ist zwischen der Anwendung der verschiedenen Arzneimittel eine Wartezeit von 15 Minuten einzuhalten. Siccafluid muss zuletzt eingeträufelt werden.
Warnhinweis für Kontaktlinsenträger
Dieses Arzneimittel enthält 0,0015 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,06 mg/g Augengel.
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen, harte oder weiche, vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.
Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.
Da nach der Instillation von Augengels die Sicht beeinträchtigt sein kann, soll während mindestens 20 Minuten vom Lenken eines Fahrzeugs oder Bedienen einer Maschine abgesehen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder bereits andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Siccafluid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Siccafluid?
Erwachsene: Siccafluid in den Bindehautsack einträufeln und mehrmals hintereinander mit den Augenlidern leicht blinzeln, damit sich das Präparat auf der Augenoberfläche gut verteilt.
Je nach Bedarf 1-4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges einträufeln. Beim Syndrom des trockenen Auges unterschiedlicher Ursache hat der behandelnde Arzt die Dauer und Häufigkeit der Anwendung zu bestimmen.
Die Anwendung und Unbedenklichkeit von Siccafluid bei Kindern und Jugendlichen sind bis anhin nicht systematisch untersucht worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Siccafluid haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Siccafluid auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Behandelten): Unmittelbar nach der Anwendung kann es vorkommen, dass Sie leicht und vorübergehend verschwommen sehen oder dass Sie ein Gefühl des Brennens empfinden.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): verklebte Augenlider.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Zur Vermeidung von Verunreinigungen durch Mikroben sind vor der Anwendung sorgfältig die Hände zu waschen und das Auge nicht mit der Flaschenspitze zu berühren. Das Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen. Ein Fläschchen mit diesem Augengel darf nur von der Person verwendet werden, die es angefangen hat.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Ein angebrochenes Fläschchen Siccafluid nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen verwenden.
Lagerungshinweis
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Während der Dauer der Anwendung ist das Fläschchen umgekehrt in der Packung aufzubewahren, damit das Gel leichter ausfliesst.
Wenn von dem Arzneimittel 4 Wochen nach Öffnen des Fläschchens noch etwas übrig bleibt, ist es beim Lieferanten (Arztpraxis, Apotheke oder Drogerie) vorschriftsgemäss zu entsorgen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Siccafluid enthalten?
1 g Siccafluid, Augengel enthält:
Wirkstoffe
2,5 mg Carbomerum 974 P.
Hilfsstoffe
Polyvinylalkohol, Benzalkoniumchlorid, Sorbitol, Lysin-Monohydrat, Natriumacetat und Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
54059 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Siccafluid? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Siccafluid, Augengel ist in Fläschchen zu 10 g erhältlich.
Zulassungsinhaberin
THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.