Faros® 300 Dragées

承認保有者: OM Pharma Suisse SA · 承認番号: 54292

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Faros® 300 Dragées はスイスで承認されています(承認番号 54292)。 承認取得者:OM Pharma Suisse SA。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Faros 300 には、葉と花から得られたセイヨウサンザシ乾燥エキスが含まれています。本剤は、動悸、心臓部の圧迫感、刺すような痛み、頻脈、めまいなどの神経性心臓症状に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分の Crataegus または他の成分に対して既知の過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児には調査データが不足しているため、使用してはなりません。→
注意すること
  • 突然発現する、または持続する不規則な脈拍、強い動悸、刺すような胸痛、呼吸困難が生じた場合には、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 他の疾患を有している場合、既知のアレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合には、医師、薬剤師、または登録販売者にその旨を伝える必要があります。→
妊娠・授乳期

現時点で胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は医薬品の使用を避けるか、医師の助言を求める必要があります。→

考えられる副作用→
  • 胃部不快感
保管方法

本剤は、15~25℃の室温で、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Faros® 300 Dragées

OM Pharma Suisse SA

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Faros 300 und wann wird es angewendet?

Faros 300 enthält einen Weissdorn-Trockenextrakt aus Blättern und Blüten. Faros 300 wirkt bei sogenannten nervösen Herzbeschwerden, die sich wie folgt äussern: Herzklopfen, Druck- und Beklemmungsgefühl in der Herzgegend. Stechen in der Herzgegend, rascher Puls und Schwindelgefühl.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn unregelmässiger Puls, starkes Herzklopfen, stechende Schmerzen in der Brustgegend und Atemnot plötzlich auftreten oder länger andauern, ist die Konsultation eines Arztes oder einer Ärztin angezeigt, um festzustellen, ob das Herz oder die Gefässe organisch erkrankt sind oder ob die Beschwerden nervös bedingt sind.

Wann darf Faros 300 nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Crataegus oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels darf Faros 300 nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Faros 300 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, den Apotheker oder den Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Faros 300?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Faros 300 nicht anders verschrieben hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften.

Erwachsene: die übliche Dosierung beträgt 3 mal 1 Dragée. Nehmen Sie die Dragées unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein halbes Glas Wasser) morgens, mittags und abends, am besten vor den Mahlzeiten ein.

Faros 300 wurde nicht an Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen geprüft; deshalb eignet sich diese Indikation nicht für diese Altersgruppe.

Faros 300 kann über längere Zeit eingenommen werden, sofern es der Arzt bzw. die Ärztin gestattet.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Faros 300 haben?

Für Faros 300 sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch gelegentlich Magenbeschwerden beobachtet worden, welche jedoch harmlos sind.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Faros 300 enthalten?

1 Dragée enthält: Extractum Crataegi 300 mg (Trockenextrakt aus Weissdornblättern mit Blüten entsprechend mind. 6% Flavonoide, berechnet als Hyperosid. Droge-Extrakt-Verhältnis 4–7:1, Auszugsmittel 70 Vol.% Methanol). Dieses Präparat enthält zusätzliche Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54292 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Faros 300? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.

Faros 300 Dragées sind in Originalpackungen zu 50 und 100 Dragées.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Diese Packungsbeilage wurde im November 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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