Berocca® MED, Brausetabletten/Filmtabletten

承認保有者: Bayer (Schweiz) AG · 承認番号: 54503

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Berocca® MED, Brausetabletten/Filmtabletten はスイスで承認されています(承認番号 54503)。 承認取得者:Bayer (Schweiz) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Berocca MED には、水溶性ビタミン B 群、ビタミン C、ならびにカルシウム、マグネシウムおよび亜鉛が含まれています。これは、身体的または精神的な負担が増大している場合、偏った食事、あるいは特定の感染症において、これらの成分の欠乏を予防または治療するために使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 重度の腎機能障害がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 腎結石が存在する場合には、使用してはなりません。→
  • 血液中のカルシウム濃度が上昇している場合には、使用することはできません。→
  • 成分に対する既知のアレルギーがある場合には、この薬剤を服用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児への使用は想定されていません。→
  • ガラクトース不耐症、ラップ型ラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトース吸収不全症のある人は、フィルム錠を服用してはなりません。→
注意すること
  • 糖尿病患者では、ビタミン C が尿糖検査の結果に影響を与える可能性があります。→
  • 厳格な低塩食療法を行っている患者は、発泡錠には食塩が含まれているため、フィルム錠のみを服用する必要があります。→
  • カシス発泡錠に含まれるアゾ色素アララレッド AC は、アレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 鉄蓄積症がある場合には、使用に注意が必要です。→
  • アゾ色素、アセチルサリチル酸、または特定の鎮痛剤に対して過敏な人は、カシス発泡錠を使用しないでください。→
  • 抗生物質、降圧剤、または鉄剤など、他の特定の薬剤を併用している場合には、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

対照研究が実施されていないため、明確に必要な場合を除き、妊娠中および授乳中にはこの医薬品を投与しないでください。→

考えられる副作用→
  • 下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、または便秘などの胃腸障害
  • 発疹、蕁麻疹、かゆみ、浮腫、または喘息などのアレルギー反応
  • 頭痛
  • めまい
  • 不眠症
  • 血圧の変動
  • ほてり
  • 尿の黄色変色
保管方法

この医薬品は、密閉された元の包装に入れ、子供の手の届かない場所に、25 °C 未満の温度で保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Berocca® MED, Brausetabletten/Filmtabletten

Bayer (Schweiz) AG

Was ist BEROCCA MED und wann wird es angewendet?

Berocca MED enthält alle wasserlöslichen Vitamine, das heisst die acht Vitamine der B-Gruppe und Vitamin C plus Calcium, Magnesium und Zink. Diese Wirkstoffe sind am Aufbau und an der Funktion der Nervenzellen massgeblich beteiligt (Vitamine der B-Gruppe), unterstützen den Körper in der Abwehr von Infektionen (Vitamin C, Zink), sind wichtige Baustoffe für Knochen und Zähne (Calcium), gewährleisten die Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskulatur, regulieren die Muskeltätigkeit und sind für die Bereitstellung von Muskelenergie unerlässlich (Magnesium und Calcium). Bei erhöhter körperlicher oder nervlicher Belastung ist der Stoffwechsel des Körpers erhöht. Dadurch werden gewisse Vitamine und Mineralstoffe vermehrt benötigt, wie zum Beispiel Vitamine der B-Gruppe, Vitamin C, Calcium Magnesium und Zink.

Ein erhöhter Bedarf an diesen Wirkstoffen kann auftreten bei:

·starken körperlichen Belastungen;

·nervlichen Belastungen;

·einseitiger Ernährung;

·Infektionskrankheiten, die mit gewissen Antibiotika behandelt werden;

Berocca MED deckt den erhöhten Bedarf an diesen Wirkstoffen und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines Mangels an diesen Vitaminen und Mineralstoffen angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Vitamine der B-Gruppe und Vitamin C sind wasserlöslich und werden im Körper nicht gespeichert. Überschüssige Mengen werden rasch mit dem Urin ausgeschieden. Dasselbe geschieht auch mit zu viel aufgenommenem Calcium, Magnesium und Zink.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker:

1 Brausetablette enthält 160 mg verwertbare Kohlenhydrate = 1,7 kJ (0,41 kcal).

1 Filmtablette enthält 100 mg verwertbare Kohlenhydrate = 1,5 kJ (0,36 kcal).

Diabetikerinnen und Diabetiker, die den Zuckergehalt im Urin selbst bestimmen, sollten Berocca MED mehrere Tage vor dem Test nicht einnehmen, da Vitamin C das Ergebnis beeinflussen kann.

Wenn Sie eine salzarme Diät einhalten müssen:

1 Brausetablette Orangenaroma enthält 0,04 g Kochsalz (272.59 mg Natrium pro Brausetablette), 1 Brausetablette Cassisaroma 0.03 g Kochsalz (269.0 mg Natrium pro Brausetablette). Im Gegensatz zu den Brausetabletten enthalten die Filmtabletten kein Kochsalz. Patienten mit streng kochsalzarmer Diät sollten deshalb nur die Filmtabletten einnehmen.

Der in Berocca MED, Brausetabletten Cassisaroma enthaltene Azofarbstoff Allurarrot AC kann allergische Reaktionen auslösen.

Wann darf BEROCCA MED nicht eingenommen / angewendet werden?

Wenn bei Ihnen eine schwere Nierenfunktionsstörung vorliegt, wenn Sie Nierensteine oder einen erhöhten Calciumgehalt im Blut haben oder wenn Sie gegen einen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung allergisch sind, sollten Sie auf die Einnahme von Berocca MED verzichten. Wenn es bei Ihnen unter der Behandlung mit Berocca MED zu einer allergischen Reaktion kommt, müssen sie das Präparat absetzen.

Nicht für Kinder unter 12 Jahren.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von BEROCCA MED Vorsicht geboten?

Das Präparat sollte nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Die Einnahme von Vitaminen und Mineralstoffen aus anderen Quellen (angereicherte Nahrungsmittel, Diätergänzungen, oder gleichzeitige Einnahme von anderen Medikamenten) sollte berücksichtigt werden bei der Einnahme von Berocca MED. Bei Personen mit einer Eisenspeicherkrankheit ist bei der Anwendung von Berocca MED Vorsicht geboten. Personen mit Galaktose Intoleranz, Lapp Laktase - Mangel oder Glukose-Galaktose Malabsorption sollten nicht Berocca MED, Filmtabletten nehmen. Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Berocca MED, Brausetabletten mit Cassisaroma nicht anwenden.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Medikamente einnehmen: Mittel gegen Alkoholismus (Disulfiram) Antibiotika (Tetrazykline, Chinolone, Chloramphenicol), Blutdruckmittel (Methyldopa, Hydrochlorothiazid, Amilorid, Spironolacton), Eisenpräparate, Mittel gegen Eisenüberladung (Deferoxamin), Mittel zur Desinfektion (Oxychinolin), Mittel gegen Krebs oder Autoimmunkrankheiten (Methotrexat), Mittel gegen Osteoporose (Biphosphonate), Parkinsonmittel (Levodopa), Mittel gegen Schilddrüsenunterfunktion (Levothyroxin), Mittel gegen Tuberkulose (Ethambutol), Mittel bei Transplantationen (Ciclosporin, Mycophenolatmofetil). Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Falls Sie Laboruntersuchungen machen müssen und Biotin einnehmen, bitte informieren Sie Ihren Arzt. Biotin kann die Ergebnisse beeinflussen.

Darf BEROCCA MED während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Die in Berocca MED enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe können in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, wie sie mit Berocca MED verabreicht werden, sind kontrollierte Studien weder bei Tieren noch bei Schwangeren verfügbar. Deshalb soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht verabreicht werden, es sei denn es ist klar notwendig.

Wie verwenden Sie BEROCCA MED?

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

Eine Brausetablette oder Filmtablette pro Tag. Berocca MED ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Durch Auflösen der Brausetabletten in einem Glas Wasser erhalten Sie ein Getränk mit Orangen-oder Cassisaroma. Die Filmtabletten werden am besten zu einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit eingenommen und unzerkaut hinuntergeschluckt.

Die Einnahme von Berocca MED sollte mit einem Abstand von 4 Stunden von der Einnahme von anderen Medikamenten erfolgen.

Mindestens 2 h Abstand sollte zwischen der Einnahme von Berocca MED und der Einnahme von Lebensmitteln mit hoher Oxal- oder Phytinsäurekonzentration wie Spinat, Rhabarber und Vollkornprodukten liegen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Ihrer Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann BEROCCA MED haben?

Es wurden vorübergehende Magen-Darm-Störungen (Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Verstopfung) oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselfieber, Juckreiz, Ödeme, Asthma) beobachtet. Es wurden auch Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Blutdruckschwankungen, Hitzewallungen, niedriger Blutdruck, Blässe, oder Nervosität beobachtet.

Nach der Einnahme von Berocca MED färbt sich der Urin gelb. Diese harmlose Färbung ist auf das ausgeschiedene Vitamin B2 zurückzuführen, welches eine gelbe Farbe hat.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Das Arzneimittel ist in der verschlossenen Originalpackung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Das Arzneimittel nicht über 25 °C lagern. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in BEROCCA MED enthalten?

1 Brausetablette/Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

Vitamin B1 (Thiaminhydrochlorid) 15 mg, Vitamin B2 (Riboflavin) 15 mg, Vitamin B6 (Pyridoxinhydrochlorid) 10 mg, Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 10 µg, Vitamin C (Ascorbinsäure) 500 mg, Biotin 150 µg, Folsäure 400 µg, Nicotinamid 50 mg, Pantothensäure 23 mg, Calcium 100 mg, Magnesium 100 mg, Zink 10 mg.

Hilfsstoffe

Brausetabletten Orangenaroma: Aromastoffe, Süssstoff: Sucralose und weitere Hilfsstoffe.

Brausetabletten Cassisaroma: Aromastoffe: Vanillin und andere, Farbstoffe: Allurarot AC (E 129) und Patentblau V (E 131), und weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54'503, 54'504 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie BEROCCA MED? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Brausetabletten Orangenaroma: Packungen mit 15, 30, 45 und 60 Brausetabletten.

Brausetabletten Cassisaroma: Packungen mit 30 und 45 Brausetabletten.

Filmtabletten: Packungen mit 30 und 100 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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