これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Plak-Out Spray はスイスで承認されています（承認番号 54576）。 承認取得者：Tapadar GmbH。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Plak-Out Spray には、細菌および真菌を殺菌し、細菌性の歯垢の形成を抑制する防腐成分クロルヘキシジンが含まれています。これは、アフタ、圧迫痕、炎症などの口腔粘膜の局所損傷、ならびに歯科治療に伴う創傷の治療に使用され、機械的な口腔衛生を補助します。→
Plak-Out Spray は、妊娠中または授乳中は、医師の処方がない限り使用してはなりません。→
- 舌の茶色い変色
- 歯の変色
- 歯間における黄褐色の沈着物
- 味覚障害
本医薬品は、15 から 25 摂氏度の室温で、子供の手の届かない場所に保管してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Plak-Out Spray
Was ist Plak-Out Spray und wann wird es angewendet?
Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen.
Chlorhexidin im Plak-Out Spray unterstützt die Mundhygiene, indem die Entstehung bakterieller Zahnbeläge gehemmt wird. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Spray ist angezeigt zur Behandlung von lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphten, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen, zahnärztlichen Operations- und Extrationswunden. Plak-Out Spray kann auch als Ergänzung zur Spüllösung angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Anwendung von Plak-Out Spray ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen. Plak-Out Spray enthält Alkohol.
Wann darf Plak-Out Spray nicht eingenommen / angewendet werden?
Plak-Out Spray enthält Chlorhexidin, das in sehr seltenen Fällen Allergien auslöst. Typische Zeichen sind Juckreiz, allgemeine Hautrötung, Nesselfieber, Asthma oder vereinzelt Kreislaufreaktionen. Sie erfordern umgehend ärztliche Behandlung. Bei bekannter Chlorhexidin-Allergie sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Plak-Out Spray nicht anwenden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Plak-Out Spray Vorsicht geboten?
Ein unbeabsichtigtes Verschlucken des Sprays ist unbedenklich, da Chlorhexidin im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird. Der Chlorhexidin-Spray ist aufgrund der Gefahr seiner Inaktivierung nicht mit Zahnpasten oder anderen Spülmitteln zu kombinieren. Es wird empfohlen, bei Vorliegen einer Wurzelhautentzündung das Präparat mit Vorsicht anzuwenden.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen: D-Limonen und Linalool.
Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 70 mg/ml (8.5% v/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Plak-Out Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Plak-Out Spray darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
Wie verwenden Sie Plak-Out Spray?
Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:
·bei lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphte, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
·zur Behandlung zahnärztlicher Operations- und Extraktionswunden: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Wunde sprayen, danach weder spucken noch spülen.
·zur lokalen Desinfektion von Implantatpfeilern, Prothesenankern und festsitzendem Zahnersatz: zwei- bis dreimal täglich, im Anschluss an die reguläre Mundhygiene,
2 Pumpstösse auf die zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
·als Ergänzung zur Spüllösung bei übermässiger Plaquebildung: zwei- bis dreimal täglich, im Zusammenhang mit der Spülung, 1 gezielter Pumpstoss auf die zusätzlich zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.
Die Anwendung und Sicherheit von Plak-Out Spray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Plak-Out Spray sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbruch angewendet werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Plak-Out Spray haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plak-Out Spray auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Häufig sind Braunfärbungen der Zunge beobachtbar. Sie sind ungefährlich und nur ein kosmetisches Problem. Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu Zahnverfärbungen, welche sich in den meisten Fällen nach der Anwendung des Präparates zurückbilden.
Allmählich sich bildende gelb-bräunliche Ablagerungen in den Zahnzwischenräumen sind durch den Zahnarzt bzw. Zahnärztin oder die Zahnhygienikerin leicht entfernbar.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich treten Geschmacksstörungen nach der Chlorhexidin-Anwendung auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Plak-Out Spray enthalten?
1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:
Wirkstoffe
Chlorhexidindiglukonat 1.0 mg.
Hilfsstoffe
Alkohol (8.5% v/v), Aromastoffe (enthält D-Limonen und Linalool), Hydrierter Glucosesirup 80/55, Lauromacrogol 400, Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
54576 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Plak-Out Spray? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Sprayflacon mit 50 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).
Zulassungsinhaberin
Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg