これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Zaditen Ophtha/-SDU はスイスで承認されています（承認番号 55341）。 承認取得者：OmniVision AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Zaditen Ophtha は、眼部のアレルギー治療に用いられる医薬品です。かゆみや充血など、アレルギー性結膜炎に典型的な症状を緩和します。→
- 複数の点眼薬を併用する場合は、各投与の間隔を少なくとも 5 分空ける必要があります。→
- 投与直後に視力がぼやけることがあり得るため、この影響が消失するまで、自動車運転や機械操作を行ってはなりません。→
- ソフトコンタクトレンズは投与前に外し、成分である塩化ベンザルコニウムが変色を引き起こす可能性があるため、15 分経過後にのみ再装着することができます。→
- ドライアイまたは角膜疾患がある場合、成分である塩化ベンザルコニウムが刺激を引き起こすことがあります。→
- 投与後に眼部に異常な感覚、灼熱感、または痛みが生じた場合は、医師に連絡する必要があります。→
- 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠中および授乳中は、医師または薬剤師に相談した後にのみ本剤を使用することができます。→
- 眼部の灼熱感および刺痛
- 点状角膜炎
- 視力のかすみ
- ドライアイ
- 眼瞼に関する問題
- 眼部の痛み
- 光線過敏症
- 頭痛
本剤は、密閉された元の包装に入れ、室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Zaditen® Ophtha/-SDU
Was ist Zaditen Ophtha und wann wird es angewendet?
Zaditen Ophtha Augentropfen ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien im Augenbereich. Es lindert die typischen Zeichen von Bindehautentzündungen allergischer Art wie Juckreiz und Rötung. Die Wirkung tritt rasch ein und hält 8–12 Stunden an.
Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
SDU = Single Dose Unit = Einzeldosen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Grundsätzlich sollten bei geröteten und/oder entzündeten Augen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Zaditen Ophtha nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Zaditen Ophtha Augentropfen nicht angewendet werden (siehe «Was ist in Zaditen Ophtha enthalten?»). Das Präparat soll bei Kleinkindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Zaditen Ophtha Vorsicht geboten?
Bei Verabreichung von mehreren Arzneimitteln am Auge sollte ein Zeitintervall von mindestens 5 Minuten zwischen den einzelnen Anwendungen eingehalten werden.
Zaditen Ophtha/Zaditen Ophtha SDU Augentropfen können die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Unmittelbar nach der Anwendung der Augentropfen kann verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten nicht am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Zaditen Ophtha Augentropfen im Fläschchen
Zaditen Ophtha Augentropfen im Fläschchen enthalten Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wiedereinsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt. Deshalb ist bei häufiger oder langfristiger Anwendung bei Patienten mit trockenen Augen oder vorgeschädigter Hornhaut eine engmaschige Überwachung angezeigt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden;
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf Zaditen Ophtha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Zaditen Ophtha Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Zaditen Ophtha?
Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, werden Zaditen Ophtha Augentropfen wie folgt angewendet:
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: 2× täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack beider Augen.
Die Behandlungsdauer sollte 6 Wochen nicht überschreiten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Zaditen Ophtha haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Zaditen Ophtha auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Brennen und Stechen in den Augen, punktierte Hornhautentzündung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1’000 Anwendern)
Verschwommensehen nach Applikation der Augentropfen, trockene Augen, Probleme mit den Augenlidern, Bindehautentzündung, Schmerzen in den Augen, Lichtempfindlichkeit, Blutungen unter der Bindehaut.
Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Entzündungen der Haut einschliesslich Ekzeme, Nesselsucht, Mundtrockenheit und allergische Reaktionen.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es wurde auch über aufgeschwollene Augen, Ausschläge am Augenlid und Anschwellen des Gesichts sowie über Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Reaktionen wie Asthma und Ekzeme sowie über ein Gefühl von Benommenheit berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Fläschchen: nach Gebrauch sofort schliessen. Angebrochene Packung nicht länger als 1 Monat verwenden. Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Einzeldosen: eventuelle Reste sind unmittelbar nach der Anwendung fortzuwerfen. Geöffneten Blister mit den Einzeldosenbehälter-Streifen in die Schachtel zurücklegen und nicht länger als 3 Monate aufbewahren.
Lagerungshinweis
Zaditen Ophtha sollte in der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden. Ein eventuell verbleibender Rest ist Ihrer Abgabestelle zur fachgerechten Entsorgung zurückzubringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Zaditen Ophtha enthalten?
Wirkstoffe
Ketotifen (als Ketotifenhydrogenfumarat).
Fläschchen: 1 ml Augentropfen enthält 0,25 mg Ketotifen.
Einzeldosen (SDU) zu 0,4 ml: 1 ml Augentropfen enthält 0,25 mg Ketotifen.
Hilfsstoffe
Fläschchen: Benzalkoniumchlorid, Glycerin, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser.
Einzeldosen (SDU) zu 0,4 ml: Glycerin, Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
55341, 55342 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Zaditen Ophtha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Fläschchen zu 5 ml.
20 Einzeldosen (SDU): 4 Streifen mit 5 Einzeldosen.
Zulassungsinhaberin
OmniVision AG, 8212 Neuhausen.