CELLUFLUID®

承認保有者: AbbVie AG · 承認番号: 55345

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

CELLUFLUID® はスイスで承認されています(承認番号 55345)。 承認取得者:AbbVie AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

CELLUFLUID は、人工涙液または眼表面のフィルム形成剤として使用される点眼薬です。ドライアイの症状緩和、軽度の刺激の軽減、異物感の低減を目的としており、コンタクトレンズ装着時にも使用できます。→

使用してはいけない場合

成分に対する既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→

注意すること
  • 点眼直後に一時的な視界のかすみが生じる可能性があるため、これが解消するまで車両や機械の操作は控える必要があります。→
  • 数日後に改善が見られない場合、症状が悪化した場合、または痛みや視覚障害などの新たな症状が生じた場合は、使用を中止し医師の指導を受ける必要があります。→
  • 使用前に、他の疾患、既存のアレルギー、および他の医薬品の併用または併用投与について医療従事者に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中の使用に関する経験がないため、医師または医療従事者への相談なしにこの薬剤を使用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 眼の灼熱感
  • 眼の刺激
  • 一般的な眼の不快感
  • ドライアイ
  • 視覚障害
  • 眼の充血
  • 眼瞼の腫脹
  • アレルギー反応
保管方法

本剤は室温で、元の包装に入れたまましっかりと密閉し、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

CELLUFLUID®

AbbVie AG

Was ist CELLUFLUID und wann wird es angewendet?

CELLUFLUID sind Augentropfen und werden als Tränenersatzmittel oder Filmbildner auf dem Auge verwendet.

CELLUFLUID ist ohne ärztliche Verordnung erhältlich und wird zur symptomatischen Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) angewendet. Die Befeuchtung der Augen kann bei leichten Reizungen erforderlich sein, ausserdem zur Verminderung des Fremdkörpergefühls.

CELLUFLUID kann bei Kontaktlinsen angewendet werden.

Wann darf CELLUFLUID nicht angewendet werden?

Bei einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von CELLUFLUID.

Wann ist bei der Anwendung von CELLUFLUID Vorsicht geboten?

Unmittelbar nach Eintropfen von CELLUFLUID kann es zu vorübergehendem Schleiersehen kommen. Sie sollten mit der Bedienung von Fahrzeugen und Maschinen warten, bis das Schleiersehen abgeklungen ist.

Wenn nach 2-3 Tagen der Behandlung keine Besserung eingetreten ist, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen.

Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf, z.B. Schmerzen, Abnahme der Sehschärfe, anhaltende Rötung oder Reizungen, sollten Sie CELLUFLUID absetzen und einen Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu Rate ziehen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!

Darf CELLUFLUID während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Über die Anwendung von CELLUFLUID in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. CELLUFLUID sollen Sie deshalb nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie CELLUFLUID?

Erwachsene:

Sofern Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin keine andere Dosierung verordnet hat, wird bei Bedarf 1 Tropfen CELLUFLUID in das betroffene Auge geträufelt. Üblicherweise reicht es, 4mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges/en einzuträufeln.

Kinder und Jugendliche:

Die Anwendung und Sicherheit von CELLUFLUID bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden.

Die Behandlung des trockenen Auges erfolgt in der Regel über einen längeren Zeitraum. Trockenes Auge ist ein langanhaltender Zustand. Eine längere Behandlung als 6 Monate erfordert eine ärztliche Kontrolle.

Falls Sie weitere Arzneimittel am Auge anwenden, sollten Sie diese 15 Minuten vor der Anwendung von CELLUFLUID einträufeln.

Um eine mögliche Verunreinigung von CELLUFLUID oder eine mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden, soll die Tropferspitze nicht mit den Händen berührt werden oder mit dem Auge in Kontakt kommen.

Verwenden Sie CELLUFLUID nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Sie dürfen das Arzneimittel auch nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe ändert oder trüb wird.

Nach jeder Anwendung ist das Tropfbehältnis wieder gut zu verschliessen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann CELLUFLUID haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CELLUFLUID auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Augenbrennen, Reizungen am Auge, Augenbeschwerden, trockenes Auge, Sehstörungen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gerötete Augen, gerötete und/oder geschwollene Augenlider, Schmerzen am Auge, tränende Augen, verklebte Augen, Juckreiz der Augen.

Folgende Nebenwirkungen oder medizinisch relevante unerwünschte Ereignisse wurden seit der Markteinführung des Medikaments gemeldet:

Allergische Reaktionen (einschliesslich geschwollene Augen), Fremdkörpergefühl im Auge.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen des Tropfbehältnisses darf CELLUFLUID nicht länger als 4 Wochen (unter Berücksichtigung des Verfalldatums) verwendet werden. Den Behälter fest verschlossen halten.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Nach Beendigung der Behandlung soll das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin) zur fachgerechten Entsorgung gebracht werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in CELLUFLUID enthalten?

1 ml CELLUFLUID Augentropfen, Lösung enthält:

Wirkstoffe

Carmellose-Natrium 5,0 mg

Hilfsstoffe

Oxychlorokomplex, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kalziumchlorid dihydrat, Magnesiumchlorid Hexahydrat, Borsäure, Natriumtetraborat, Natriumhydroxid und/oder verdünnte Salzsäure zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

55345 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie CELLUFLUID? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Es ist folgende Packungsgrösse erhältlich:

Tropfbehältnis mit 10 ml CELLUFLUID Augentropfen.

Zulassungsinhaberin

AbbVie AG, 6330 Cham

Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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