Zink Biomed® 20 Filmtabletten

承認保有者: Biomed AG · 承認番号: 55476002

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Zink Biomed® 20 Filmtabletten はスイスで承認されています(承認番号 55476002)。 承認取得者:Biomed AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Zink Biomed 20 には微量元素の亜鉛が含まれており、亜鉛欠乏症、亜鉛需要の増大、およびウィルソン病などの特定の疾患に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 重度の腎不全がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 急性腎不全がある場合には、使用してはなりません。→
  • 成分のいずれかに対して過敏症がある場合には、使用してはなりません。→
  • ウィルソン病の場合、ペニシラミン、EDTA またはトリエンチンなどのキレート剤との併用は行ってはなりません。→
注意すること
  • 鉄、銅またはカルシウムを同時に摂取すると、亜鉛の吸収が低下する可能性があります。→
  • この医薬品は、銅、鉄およびカルシウムの吸収を低下させる可能性があります。→
  • 特定の抗生物質の吸収は、Zink Biomed 20 によって低下します。→
  • キレート剤は、亜鉛の吸収を低下させたり、排泄を増加させたりする可能性があります。→
  • この医薬品と上記の他の製剤の摂取の間には、少なくとも 2 時間の間隔を空ける必要があります。→
  • 他の疾患、アレルギーおよび他の医薬品の服用については、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

対照研究では胎児へのリスクは示されておらず、損傷が生じる可能性は低いと考えられます。妊娠中、妊娠を希望している場合または授乳中は、医師に相談する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 舌における金属味
  • 頭痛
保管方法

この医薬品は 30 °C を超えない場所で保管し、子供の手の届かないところに置き、容器に EXP と記載された日までしか使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Zink Biomed® 20 Filmtabletten

Biomed AG

Was ist Zink Biomed 20 und wann wird es angewendet?

Zink Biomed 20 darf nur auf Verschreibung des Arztes angewendet werden.

Zink Biomed 20 enthält das Spurenelement Zink. Bei einem Zinkmangel können verschiedene Symptome beobachtet werden wie z.B. schuppende Hautkrankheiten, Haarausfall, verzögerte Wundheilung, gestörte Geschmacks- oder Geruchsempfindung, Unterfunktion der Geschlechtsorgane (Hoden, Eierstöcke). Zinkmangel kann wegen einseitiger oder ungenügender Ernährung, wegen eines erhöhten Bedarfes wie beispielsweise nach Operationen, Verletzungen, Schwangerschaft und Stillzeit entstehen. Auch erhöhte Zinkverluste des Körpers, die durch gewisse Medikamente ausgelöst werden oder eine ungenügende Zinkverwertung (z.B. bei Darmerkrankungen) können zu Zinkmangel führen.

Zink Biomed 20 wird angewendet bei Zinkmangel, bei erhöhtem Zinkbedarf, bei einer Therapie mit Penicillamin und anderen Komplexbildnern, und zur Therapie des Morbus Wilson und bei Acrodermatitis enteropathica.

Wann darf Zink Biomed 20 nicht eingenommen werden?

Zink Biomed 20 darf nicht angewendet werden bei schwerer Niereninsuffizienz, bei akutem Nierenversagen oder bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

Bei Morbus Wilson darf Zink Biomed 20 nicht in Kombination mit Komplexbildnern (Penicillamin, EDTA, Trientin) angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Zink Biomed 20 Vorsicht geboten?

Gleichzeitige Einnahme von Zink Biomed 20 mit anderen Spurenelementen wie Eisen, Kupfer oder Calcium kann die Aufnahme von Zink reduzieren. Zink Biomed 20 kann die Aufnahme von Kupfer, Eisen und Calcium verringern. Zink Biomed 20 reduziert die Aufnahme von bestimmten Antibiotika. Andere Medikamente, sogenannte Komplexbildner, können die Aufnahme von Zink vermindern oder die Ausscheidung erhöhen. Zwischen der Einnahme von Zink Biomed 20 und diesen Präparaten sollte deshalb ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Zink Biomed 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Kontrollierte Studien bei Frauen haben keine Risiken für das Kind im Mutterleib aufgezeigt. Die Möglichkeit einer Schädigung des Kindes erscheint als wenig wahrscheinlich. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt resp. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen.

Wie verwenden Sie Zink Biomed 20?

Erwachsene

Bei Zinkmangelzuständen/bei erhöhtem Bedarf: 1–2 Filmtabletten täglich.

Bei Therapie mit Komplexbildnern: 1 Filmtablette täglich.

Bei Acrodermatitis enteropathica: bis 5 Filmtabletten täglich.

Zur Therapie des Morbus Wilson: Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin wird die Dosierung individuell festlegen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zink Biomed 20 bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Die Filmtabletten müssen mit ausreichend Flüssigkeit in deutlichem zeitlichem Abstand von den Mahlzeiten (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) eingenommen werden, da die Aufnahme von Zink in den Blutkreislauf durch Nahrungsmittel gestört sein kann. Dies betrifft vor allem pflanzliche Nahrungsmittel wie Getreideprodukte, Hülsenfrüchte und Nüsse.

Wenn Sie Zink Biomed 20 längerfristig (mehr als 6 Monate) einnehmen, sollte der Zink- und Kupferstatus in regelmässigen Abständen ärztlich überwacht werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Zink Biomed 20 haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Zink Biomed 20 auftreten:

In seltenen Fällen kann es zu Übelkeit oder Erbrechen kommen. Bei hohen Dosierungen (mehr als 50 mg Zink pro Tag) ist das Auftreten von Durchfall möglich. Bei Auftreten dieser Nebenwirkungen kann die Einnahme ausnahmsweise zu den Mahlzeiten erfolgen, aber möglichst nicht zusammen mit pflanzlichen Nahrungsmitteln.

Falls Zink Biomed 20 in zu grossen Mengen eingenommen wurde, können folgende Überdosierungserscheinungen auftreten:

z.B. Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

In diesem Fall ist das Präparat abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin um Rat zu fragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Zink Biomed 20 enthalten?

1 Filmtablette Zink Biomed 20 enthält:

Wirkstoffe

140 mg Zink-D-gluconat, entsprechend 20 mg Zink.

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Ethylcellulose, Cetylalcohol, Natriumlaurylsulfat, Triethylcitrat.

Zulassungsnummer

55476 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Zink Biomed 20? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Zink Biomed 20: 50 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Herstellerin

Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, DE-82327 Tutzing.

Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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