これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Rombellin® 5 mg Biotin はスイスで承認されています（承認番号 55564）。 承認取得者：VERFORA SA。
保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
ロンベリン 5 mg ビオチンは、代謝過程ならびに皮膚、髪および爪に重要なビタミン B 群の有効成分を含有しています。本剤は、爪および髪の発育障害として現れるビオチン欠乏症に使用され、また医師の推奨により乳児の特定の皮膚疾患にも使用されます。→
現時点では、適正な使用において児に対するリスクは知られていませんが、体系的な科学的調査は実施されていません。念のため、妊娠中および授乳中は薬剤の使用を控えるか、医師の助言を求めることが推奨されます。→
本剤は、乾燥した場所で、15 から 25 摂氏度の室温にて、小児の手の届かない場所に保管する必要があります。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Rombellin® 5 mg Biotin
VERFORA SA
Was ist Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten und wann wird es angewendet?
Das in Rombellin 5 mg Biotin enthaltene Biotin gehört zur Gruppe der B-Vitamine.
Biotin ist an lebenswichtigen Vorgängen im Stoffwechselgeschehen beteiligt. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel. Biotin wird dem Körper normalerweise durch die Nahrung zugeführt. Einseitige Ernährung oder Störungen der Aufnahme von Biotin aus dem Magen-Darm-Trakt können zu einem Biotinmangel führen. Rombellin 5 mg Biotin verwenden Sie bei Biotinmangelzuständen, die sich vor allem als Nagel- und Haarwachstumsstörungen äussern.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin kann Rombellin 5 mg Biotin auch bei seborrhoischen Hauterkrankungen beim Säugling angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin Tabletten vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden. Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten nicht angewendet werden?
Eine Ernährung, die reich an Ovalbumin (Eiereiweiss) ist, ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden. Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten Vorsicht geboten?
Es bestehen Hinweise, dass krampflindernde Mittel zur Behandlung von Epilepsie die Wirkung von Biotin verringern.
Während der Behandlung sollte eine übermässige Einnahme von Eiereiweiss vermieden werden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin beeinträchtigt wird.
Rombellin 5 mg Biotin enthält Laktose. Nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten?
Haar- und Nagelwachstumsstörungen
Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin vor dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen.
Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Hauterkrankung beim Säugling
Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 1–2 zerdrückte Tabletten Rombellin 5 mg Biotin täglich mit Flüssigkeit (im Schoppen). Bei gestillten Kindern erhält die Mutter morgens und abends je 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin während 1–2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein Vitamin-B-Komplex-Präparat während 1–2 Wochen einnimmt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten haben?
Für Rombellin 5 mg Biotin sind bei Einhalten der empfohlenen Dosierung bisher keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Rombellin 5 mg Biotin ist trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten enthalten?
1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin enthält:
Wirkstoffe
5 mg Biotin.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 25, Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
55564 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.