GeloDurat®, magensaftresistente Weichkapseln

承認保有者: Gebro Pharma AG · 承認番号: 55928

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

GeloDurat®, magensaftresistente Weichkapseln はスイスで承認されています(承認番号 55928)。 承認取得者:Gebro Pharma AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

GeloDurat は精油を含む医薬品であり、急性および慢性の気管支炎ならびに副鼻腔の炎症に使用されます。この薬は気道内の粘液を希釈し、その排出を促進して咳き出しを容易にします。→

使用してはいけない場合
  • 成分のいずれかに対する過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 胃腸管または胆道の炎症性疾患がある場合は、服用してはなりません。→
  • 重篤な肝疾患がある場合は、使用してはなりません。→
  • 乳幼児および 4 歳未満の小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 10 歳未満の小児には、医師の処方に従ってのみこの医薬品を使用する必要があります。→
  • 使用前に、他の既存の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について医師に知らせる必要があります。→
  • 去痰作用を支援するため、十分な水分を摂取することが推奨されます。→
  • 呼吸器疾患が 7 日以上持続する場合は、医療専門家の診察を受ける必要があります。→
  • この医薬品にはソルビトールが含まれており、特定の不耐症を持つ人々にとって重要となる可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、医師と相談した上でこの薬を使用することができます。授乳中は、母乳中への移行が非常に高い可能性があるとされるため、医師と相談した後にのみ使用する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 胃痛または上腹部痛
  • 呼吸困難、顔面腫脹、蕁麻疹、発疹、またはかゆみなどのアレルギー反応
  • 胃粘膜または腸粘膜の炎症
  • 吐き気、嘔吐、下痢、またはその他の消化器障害
  • 既存の腎結石および胆石の移動
  • 呼吸困難または循環障害を伴う重篤な即時型アレルギー反応
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れ、25 度セルシウスを超えない温度で保管し、小児の手の届かない場所に保存する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

GeloDurat®, magensaftresistente Weichkapseln

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist GELODURAT und wann wird es angewendet?

GeloDurat enthält 300 mg Destillat aus ätherischen Ölen von Eukalyptus- und Myrtenblättern sowie von Schalen süsser Orangen und Zitronen und wird bei akuter und chronischer Bronchitis sowie bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute und chronische Sinusitis) angewendet.

GeloDurat verflüssigt den Schleim in den Bronchien und den Nasennebenhöhlen, fördert den Abtransport dieses Schleims und erleichtert das Abhusten.

GeloDurat reduziert die bei chronischen Verläufen häufigen Krankheitsverschlimmerungen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Unterstützen Sie die schleimlösende Wirkung von GeloDurat, indem Sie viel trinken.

Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.

Wann darf GELODURAT nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

GeloDurat darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darmbereich und im Bereich der Gallenwege und bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden.

Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren. Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält max. 43.1 mg Sorbitol pro magensaftresistenter Weichkapsel.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro magensaftresistenter Weichkapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf GELODURAT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund tierexperimenteller Untersuchungsergebnisse und der langjährigen therapeutischen Erfahrung am Menschen ist nach dem wissenschaftlichen Stand der Erkenntnis davon auszugehen, dass GeloDurat auch in der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt bzw. der Ärztin ohne Risiko eingenommen werden kann.

Der Übertritt von GeloDurat in die Muttermilch wird als sehr wahrscheinlich angesehen. Deshalb soll GeloDurat in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin angewendet werden.

Wie verwenden Sie GELODURAT?

Bei akuten, entzündlichen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene 3–4 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein, Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel, Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-3 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-4 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel ein.

Bei chronischen Krankheitsbildern nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 mal täglich eine magensaftresistente Weichkapsel ein. Diese Dosierung wird auch zur Dauerbehandlung empfohlen.

Um bei chronischer Bronchitis das Abhusten am Morgen zu erleichtern, können Sie abends vor dem Schlafengehen eine zusätzliche magensaftresistente Weichkapsel GeloDurat einnehmen.

Kinder von 4-5 Jahren nehmen 1 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel und Kinder von 6-11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1 magensaftresistente Weichkapsel.

GeloDurat magensaftresistente Weichkapseln sollen eine halbe Stunde vor dem Essen unzerkaut mit reichlich kalter Flüssigkeit eingenommen werden.

Bei Kindern unter 10 Jahren nur auf ärztliche Verschreibung anwenden. Nicht anwenden bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren.

Zur Erleichterung der Nachtruhe kann die letzte Dosis vor dem Schlafengehen eingenommen werden.

Bei Atemwegserkrankungen, die länger als 7 Tage anhalten, muss ein Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. eine Ärztin, Apothekerin oder Drogistin beigezogen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker, Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann GELODURAT haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GeloDurat auftreten:

Häufig: Magen- oder Oberbauchschmerzen.

Gelegentlich: allergische Reaktionen (wie Atemnot, Gesichtsschwellung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz); Entzündung der Magenschleimhaut oder der Darmschleimhaut, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder andere Verdauungsstörungen.

Sehr selten: In-Bewegung-Setzen von vorhandenen Nieren- und Gallensteinen.

Häufigkeit nicht bekannt: schwere anaphylaktische Reaktionen (schwere allergische Sofortreaktionen z.B. schwere Atemnot, Kreislaufstörungen).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in GELODURAT enthalten?

1 magensaftresistente Weichkapsel enthält:

Wirkstoffe

300 mg Destillat aus einer Mischung aus: rektifiziertem Eucalyptusöl (Eucalytus spp., aetheroleum), rektifiziertem Süssorangenschalenöl (Citrus × sinensis (L.) Osbeck, aetheroleum), rektifiziertem Citronenöl (Citrus limon (L.) Burm.f., aetheroleum) und rektifiziertem Myrtenöl (Myrtus communis L., aetheroleum), (66:32:1:1).

Hilfsstoffe

Raffiniertes Rapsöl, Gelatine, Glycerol 85% (E 422), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (E 420), Hypromelloseacetatsuccinat, Triethylcitrat (E 1505), Natriumdodecylsulfat, Talkum, Dextrin, Ammoniumglycyrrhizat.

Zulassungsnummer

55928 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie GELODURAT? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 30, 60 und 120 magensaftresistente Weichkapseln.

Zulassungsinhaberin

Gebro Pharma AG, CH-4410 Liestal

Herstellerin

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, D-25551 Hohenlockstedt.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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