Dulcolax® Picosulfat Pearls

承認保有者: Opella Healthcare Switzerland AG · 承認番号: 56893

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Dulcolax® Picosulfat Pearls はスイスで承認されています(承認番号 56893)。 承認取得者:Opella Healthcare Switzerland AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Dulcolax Picosulfat Pearls は、大腸の排便を促す自然な動きを引き起こす下剤です。これらは、排便時のいきみを避ける必要がある場合も含め、便秘に対する短期間の使用に用いられます。→

使用してはいけない場合
  • 既存または差し迫った腸閉塞がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 虫垂炎などの腹腔内の炎症過程がある場合、使用してはなりません。→
  • 重篤な疾患を示唆する可能性のある、吐き気や嘔吐を伴う激しい腹痛がある場合は、使用が禁止されています。→
  • 重篤な脱水症状がある場合、この薬剤を服用してはなりません。→
  • 有効成分または他の成分に対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • この製剤は 4 歳未満の小児には適していません。→
注意すること
  • 小児および重篤な疾患を有する患者においては、医師の相談が必要です。→
  • 医師の処方箋なしでは、治療は散発的に行うべきであり、1~2 週間を超えて行われてはなりません。→
  • 刺激性下剤は体重減少に寄与しません。→
  • 抗生物質を同時に服用する場合、この薬剤の効果が減弱する可能性があります。→
  • 腹部に痙攣が生じた場合は、運転など潜在的に危険な活動を避けるべきです。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用については、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中は、念のため可能な限り医薬品の使用を避け、使用の可否は医師のみが判断できます。授乳中は、Dulcolax Picosulfat Pearls を使用することができます。→

考えられる副作用→
  • 下痢
  • 膨満感および腹痛
  • 吐き気、嘔吐またはめまい
  • 循環虚脱
  • 皮膚反応を含む過敏症反応
  • 皮膚および粘膜の急速な腫脹を伴う血管浮腫
  • 長期間にわたり高用量で使用した場合のカリウムおよび他の塩類の喪失
  • 心機能障害および筋力低下
保管方法

この医薬品は 30 °C を超えて保管してはならず、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Dulcolax® Picosulfat Pearls

Opella Healthcare Switzerland AG

Was sind Dulcolax Picosulfat Pearls und wann werden sie angewendet?

Die Dulcolax Picosulfat Pearls sind ein Abführmittel. Sie lösen die stuhlfördernde Eigenbewegung des Dickdarms aus. Dulcolax Picosulfat Pearls können auch verabreicht werden, wenn Pressdruck vermieden werden muss, z.B. bei Herz- und Kreislauferkrankungen, bei Hämorrhoiden und Afterschrunden.

Dulcolax Picosulfat Pearls sind nur zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung angezeigt. Mit Dulcolax Picosulfat Weichkapseln können Sie weichkapselweise – im Rahmen der Dosierungsempfehlungen – Ihre Wirkdosis herausfinden und die gewünschte Stuhlfestigkeit erreichen. Deswegen können Dulcolax Picosulfat Pearls auch vorübergehend die Dauerbehandlung mit Quellsubstanzen ergänzen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei der Anwendung von Dulcolax Picosulfat Pearls wurde über Benommenheit und/oder kurz andauernde Bewusstlosigkeit berichtet. Dies kann die Folge einer forcierten Stuhlentleerung oder eine Reaktion auf verstopfungsbedingte Schmerzen sein und ist nicht zwangsläufig auf das Präparat selbst zurückzuführen. Bei Verstopfung sollten Sie auf eine ballaststoffreiche Ernährung (Gemüse, Früchte, Vollkornprodukte) achten, viel und regelmässig trinken und sich regelmässig körperlich betätigen.

Wann dürfen Dulcolax Picosulfat Pearls nicht angewendet werden?

Dulcolax Picosulfat Pearls dürfen nicht angewendet werden bei bestehendem oder drohendem Darmverschluss (Ileus), Entzündungsprozessen in der Bauchhöhle (z.B. Blinddarmentzündung) sowie bei schweren Leibschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen, welche auf die vorher erwähnten schweren Erkrankungen hinweisen könnten.

Die Dulcolax Picosulfat Pearls dürfen bei schwerer Dehydration sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels nicht eingenommen werden.

Die Dulcolax Picosulfat Pearls sind für Kinder unter 4 Jahren nicht geeignet.

Wann ist bei der Anwendung der Dulcolax Picosulfat Pearls Vorsicht geboten?

Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist ärztliche Beratung erforderlich.

Ohne ärztliche Verschreibung sollte die Behandlung nur gelegentlich und nicht länger als 1-2 Wochen erfolgen sowie die empfohlene Tagesdosis nicht überschritten werden. Eine längerdauernde und/oder höher dosierte Behandlung sollte nur auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen. Stimulierende Abführmittel, einschliesslich Dulcolax Picosulfat Pearls, tragen nicht zum Gewichtsverlust bei.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika kann die Wirkung der Dulcolax Picosulfat Pearls abnehmen.

Beim Auftreten von Krämpfen im Bauchbereich sollten Sie potenziell gefährliche Tätigkeiten wie Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Dürfen Dulcolax Picosulfat Pearls während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten.

Nur Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann entscheiden, ob

Dulcolax Picosulfat Pearls in der Schwangerschaft verwendet werden dürfen.

Dulcolax Picosulfat Pearls können in der Stillzeit angewendet werden.

Wie verwenden Sie Dulcolax Picosulfat Pearls?

Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 2-4 Dulcolax Picosulfat Pearls vorzugsweise am Abend.

Kinder 4-12 Jahre: nur auf Empfehlung des Arztes bzw. der Ärztin. 1-2 Dulcolax Picosulfat Pearls vorzugsweise am Abend.

Die Dulcolax Picosulfat Pearls sollen mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen werden.

Die Wirkung der Dulcolax Picosulfat Pearls tritt normalerweise nach 6 bis 12 Stunden ein. Werden die Dulcolax Picosulfat Pearls abends vor dem Schlafengehen eingenommen, erfolgt die Darmentleerung am anderen Morgen.

Durchfall ist ein Zeichen einer zu hohen Dosierung, welche in diesem Fall reduziert werden sollte.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Dulcolax Picosulfat Pearls haben?

Eine langfristige hochdosierte Anwendung kann zu unerwünschten Durchfällen führen und einen Verlust von Kalium und anderen Salzen verursachen. Mögliche Folgen sind Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche, besonders wenn gleichzeitig harntreibende Arzneimittel, Hormone des Nebennierenrinde oder Herzmittel (Digitalis) eingenommen werden.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme der Dulcolax Picosulfat Pearls auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Durchfall

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Unangenehme Empfindungen wie Blähungen und Bauchschmerzen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel

Einzelfälle

In Einzelfällen kann ein Kreislaufkollaps auftreten. Vereinzelt wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, einschliesslich Hautreaktionen und angioneurotisches Ödem (rasche Schwellung von Haut und Schleimhaut, z.B. Lippen oder Augenlid).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Nicht über 30 °C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dulcolax Picosulfat Pearls enthalten?

1 Dulcolax Picosulfat Pearl enthält:

Wirkstoffe

Natriumpicosulfat 2,5 mg als Natrii picosulfas monohydricus 2,593 mg

Hilfsstoffe

Propylenglycol (E 1520), Polyethylenglycol 400, Gelatine (E 441), Glycerin (E422), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

56893 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dulcolax Picosulfat Pearls? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Dulcolax Picosulfat Pearls: 50 Weichkapseln

Zulassungsinhaberin

Opella Healthcare Switzerland AG, Risch

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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