Meto Zerok®

承認保有者: Sandoz Pharmaceuticals AG · 承認番号: 56969

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Meto Zerok® はスイスで承認されています(承認番号 56969)。 承認取得者:Sandoz Pharmaceuticals AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Meto Zerok には、ベータ遮断薬に分類される有効成分メトプロロールが含まれています。高血圧、狭心症、慢性心不全、不整脈、動悸を伴う循環器疾患の治療、ならびに片頭痛の予防に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • メトプロロール、添加物のいずれか、または他のベータ遮断薬に対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 心臓内の特定の刺激伝導障害(房室ブロック II 度および III 度、または洞結節と心房間の障害)がある場合は、服用してはなりません。→
  • 永続的なペースメーカーが装着されていない場合、一時的に非常に遅く、また一時的に非常に速くなる不規則な心拍があるときは、使用が禁止されています。→
  • Meto Zerok は、ショック状態、肺に水分が溜まる心機能不全、血流減少、または低血圧がある場合には使用してはなりません。→
  • 治療前の安静時心拍数が毎分 50 回未満である場合、または病的に低い血圧がある場合は、この薬剤を使用してはなりません。→
  • 腕または脚の血流が著しく減少している場合、ならびに気管支喘息または気管支攣縮の傾向がある場合は、服用が禁止されています。→
注意すること
  • 呼吸器疾患の治療を同時に行う場合、医療専門家によって薬剤の投与量を再調整する必要があります。→
  • 糖尿病、特定の心疾患、心臓刺激伝導障害、循環障害、肝機能の低下、またはホルモン産生腫瘍がある場合は、特に注意が必要です。→
  • 手術を受ける前には、麻酔担当スタッフに対して Meto Zerok の服用について知らせる必要があります。→
  • 点鼻薬や点眼薬を含む他の医薬品、ならびにアルコールは、Meto Zerok の作用に影響を与える可能性があります。→
  • この医薬品は、反応能力、運転適性、ならびに工具または機械の操作能力に影響を与える可能性があります。→
  • 既知の糖質不耐症がある場合は、医師に相談した後にのみこの医薬品を服用する必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中または授乳中は、胎児に害を与えたり早産を引き起こしたりする可能性があるため、医師に相談した後にのみ Meto Zerok を服用する必要があります。→

考えられる副作用→
  • 倦怠感
  • めまい
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 腹痛
  • 呼吸困難
  • 徐脈
  • 手足の冷え
保管方法

この医薬品は、元の包装に入れ、25°C を超えない場所で、子供の手の届かないところに保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Meto Zerok®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Was ist Meto Zerok und wann wird es angewendet?

Meto Zerok enthält als Wirkstoff Metoprolol. Metoprolol gehört zur Gruppe der Betablocker und dient zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), zur Langzeitbehandlung von Angina pectoris (Herzenge), chronischer Herzschwäche (chronische Herzinsuffizienz), Herzrhythmusstörungen und Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen. Weiter kann es zur Migräneprophylaxe eingesetzt werden.

Durch seine spezielle Formulierung mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung hält die Wirkung von Meto Zerok Retardtabletten normalerweise 24 Stunden an.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Meto Zerok nicht eingenommen werden?

Meto Zerok darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Metoprolol, einem der Hilfsstoffe oder gegenüber anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Betablocker nicht eingenommen werden.

Ebenso darf Meto Zerok nicht eingenommen werden:

·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist (AV-Block II. und III. Grades),

·wenn Sie einen unregelmässigen Herzschlag haben, der häufig sehr langsam und manchmal sehr schnell ist (ausser Sie haben einen permanenten Herzschrittmacher),

·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung zwischen dem Sinusknoten und dem Herzvorhof gestört ist,

·wenn Sie an einem Schock leiden,

·wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben, die mit Wasseransammlung in der Lunge, verminderter Durchblutung oder niedrigem Blutdruck einhergeht,

·wenn Ihr Ruhepuls vor der Behandlung unter 50 Schlägen pro Minute liegt,

·wenn Sie einen krankhaft niedrigen Blutdruck haben,

·wenn die Durchblutung Ihrer Arme oder Beine stark vermindert ist,

·wenn Sie zu Bronchialasthma oder Bronchialverkrampfungen neigen.

Wann ist bei der Einnahme von Meto Zerok Vorsicht geboten?

Bei gleichzeitiger medikamentöser Behandlung von Atemwegserkrankungen ist die Dosierung der verschiedenen Arzneimittel vom Arzt bzw. von der Ärztin neu aufeinander einzustellen.

Vorsicht ist geboten bei Zuckerkrankheit (Diabetes), gewissen Herzleiden, Herzreizleitungsstörungen, Durchblutungsstörungen, eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor (Phäochromozytom).

Vor Operationen ist der Anästhesist von der Einnahme von Meto Zerok in Kenntnis zu setzen.

Eine Reihe von anderen Arzneimitteln (einschliesslich Nasen- und Augentropfen) sowie Alkohol können bei gleichzeitiger Einnahme die Wirkung von Meto Zerok beeinflussen.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Bitte nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Darf Meto Zerok während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Meto Zerok nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden.

Meto Zerok, ein Betablocker kann dem Fötus schaden oder vorzeitige Wehen auslösen.

Wie verwenden Sie Meto Zerok?

Meto Zerok Retardtabletten werden einmal täglich mit einem Glas Wasser eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Mahlzeiten erfolgen. Die Meto Zerok Retardtabletten haben eine Bruchrille und können leicht geteilt werden. Sie dürfen aber weder zerkaut noch zerdrückt werden.

Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Untersuchungen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Üblicherweise gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Bluthochdruck (Hypertonie)

Erwachsene

Bei schwachem oder mittelmässigem Bluthochdruck 1mal täglich morgens 1 Retardtablette Meto Zerok 50 einnehmen. Die Dosierung kann vom Arzt bzw. von der Ärztin auf 1 Retardtablette Meto Zerok 100 bzw. Meto Zerok 200 erhöht werden. Wenn nötig wird der Arzt bzw. die Ärztin ein weiteres Mittel gegen Bluthochdruck mitverordnen.

Kinder und Jugendliche (6–16 Jahre)

Für Kinder ab 6 Jahren ist die Dosierung vom Körpergewicht abhängig. Der Arzt bzw. die Ärztin wird die korrekte Dosierung für Ihr Kind bestimmen und regelmässig kontrollieren.

Die Anwendung von Meto Zerok bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.

Angina pectoris (Herzenge)

Bei Angina pectoris 1mal täglich 1 Retardtablette Meto Zerok 100 oder Meto Zerok 200 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.

Chronische Herzschwäche (chronische Herzinsuffizienz)

Bei chronischer Herzschwäche als Therapieeinstieg: 1mal täglich Meto Zerok 25 mg während 2 Wochen.

Bei schwerer Herzschwäche kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für den Therapieeinstieg eine tiefere Dosis von 1mal täglich 12,5 mg (1/2 Retardtablette Meto Zerok zu 25 mg) verschreiben. Die Dosis kann anschliessend jede zweite Woche verdoppelt werden, bis zu 1mal täglich 200 mg Meto Zerok.

Herzrhythmusstörungen

Bei Herzrhythmusstörungen 1mal täglich 1 Retardtablette Meto Zerok 100 oder Meto Zerok 200 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.

Herzkreislaufstörungen mit Herzklopfen

Bei Herzkreislaufstörungen 1mal täglich 1 Retardtablette Meto Zerok 100 einnehmen. Wenn nötig kann die Dosis vom Arzt bzw. von der Ärztin weiter erhöht werden.

Migräne-Prophylaxe

Zur Migräne-Prophylaxe 1mal täglich 1 Retardtablette Meto Zerok 100 oder Meto Zerok 200 einnehmen.

Meto Zerok darf auf keinen Fall abrupt abgesetzt werden. Der Arzt bzw. die Ärztin bestimmt die zu erfolgende ausschleichende Dosierung.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Meto Zerok haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Meto Zerok auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Müdigkeit

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Atemnot, auffallend langsamer Puls, kalte Hände und Füsse, Durchfall und Verstopfung

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Erschöpfungszustände, Erbrechen, Schmerzen in der Herzgegend, Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Muskelkrämpfe, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Alpträume, herabgesetzte Aufmerksamkeit, Depressionen, vermehrte Schweissproduktion, Hautausschläge, Asthmaanfälle und Gewichtszunahme

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Herzklopfen, unregelmässiger Herzschlag, Herzschwäche, Nervosität, Angstzustände, Sehstörungen, trockene und gereizte Augen, Entzündung der Nasenschleimhaut, Muskelschwäche, Mundtrockenheit, Haarausfall, Libido- und Potenzstörungen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Gefühlsschwankungen, Gedächtnisstörungen, Verwirrung, Halluzinationen, Ohrensausen, Geschmacksveränderungen, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Verschlimmerung der Schuppenflechte und Gelenkschmerzen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

In der Originalverpackung, nicht über 25°C und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Meto Zerok enthalten?

Wirkstoffe

1 Retardtablette Meto Zerok 25, 50, 100 resp. 200 enthält als Wirkstoff 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg resp. 190 mg Metoprolol Succinat (entsprechend 25 mg, 50 mg, 100 mg resp. 200 mg Metoprolol Tartrat).

Hilfsstoffe

Zuckerpellets (enthalten Saccharose, Maisstärke), Polyacrylat-Dispersion 30%, Talkum, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Eisenoxid gelb (E172, nur in der Dosisstärke 100 mg enthalten).

Zulassungsnummer

56969 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Meto Zerok? Welche Packungen sind erhältlich?

Meto Zerok erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen zu 30 und 100 Retardtabletten mit Bruchrille (Meto Zerok 25, Meto Zerok 50, Meto Zerok 100, Meto Zerok 200).

Zulassungsinhaberin

Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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