Naabak® 4,9%

承認保有者: Théa PHARMA SA · 承認番号: 56998

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Naabak® 4,9% はスイスで承認されています(承認番号 56998)。 承認取得者:Théa PHARMA SA。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Naabak は、急性または慢性のアレルギー性結膜炎の治療に用いる点眼薬です。有効成分は特定の反応を抑制し、アレルギー症状の原因となる物質の放出を防ぎます。→

使用してはいけない場合

有効成分である N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure に対して既知または疑われる過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→

注意すること
  • 使用後に視界がぼやける場合は、自動車の運転または機械の操作を避けてください。→
  • 他の眼科用医薬品を併用する場合は医師の診察が必要であり、各使用の間には少なくとも 5 分の間隔を空ける必要があります。→
  • 使用前に手を丁寧に洗い、点眼容器の先端が目またはまぶたに触れないようにしてください。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について、医師に知らせる必要があります。→
  • この容器は、最初に使用を開始した本人のみが使用してください。→
妊娠・授乳期

これまでの経験に基づき、適正な使用において胎児へのリスクは報告されていませんが、体系的な科学的調査は不足しています。妊娠中および授乳中の使用は、医師と相談した後にのみ行ってください。→

考えられる副作用→
  • 軽度の灼熱感
  • 刺痛感
保管方法

この医薬品は、15 から 25 度の室温で、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Naabak® 4,9%

Théa PHARMA SA

Was ist Naabak und wann wird es angewendet?

Die Naabak-Augentropfen werden bei akuten oder chronischen allergisch bedingten Bindehautentzündungen verabreicht.

Der Wirkstoff von Naabak hemmt gewisse Reaktionen und verhindert die Freisetzung ganz bestimmter Stoffe, die für die allergischen Symptome verantwortlich sind.

Naabak darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Diese Augentropfen können bei weichen Kontaktlinsen angewendet werden.

Wann darf Naabak nicht angewendet werden?

Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von Naabak, N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure, nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Naabak Vorsicht geboten?

·Wenn Sie nach der Anwendung der Naabak-Augentropfen verschwommen sehen, sollten Sie vom Autofahren oder Bedienen von Maschinen absehen.

·Wenn Sie gleichzeitig mit Naabak noch andere Medikamente am Auge anwenden müssen, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Zwischen den beiden Applikationen müssen mindestens 5 Minuten liegen.

·Waschen Sie sich vor der Instillation sorgfältig die Hände; die Tropferspitze sollte nicht mit dem Auge und dem Augenlid in Kontakt kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben, oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf Naabak während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Naabak darf während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.

Der Übertritt des Wirkstoffs von Naabak in die Muttermilch wurde nicht untersucht.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Naabak?

Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren:

4-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln.

Die Anwendung und die Sicherheit von Naabak, Augentropfen bei Kindern unter 4 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.

Das Fläschchen nach jeder Anwendung wieder verschliessen.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Augentropfen sollten Sie die Tropfen jeweils erst nach 5-minütiger Wartezeit einträufeln.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Naabak haben?

Bei der Anwendung von Naabak können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Leichtes Brennen oder Kribbeln können manchmal unmittelbar nach Applikation der Augentropfen auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens dürfen die Augentropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Das Öffnungsdatum kann an einer dafür bestimmten Stelle auf dem Fläschchen vermerkt werden.

Das Fläschchen nach Gebrauch gut verschliessen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einnehmen.

Weitere Hinweise

Zur Vermeidung jeglicher Verunreinigung durch Mikroben sollten Sie sich vor der Anwendung die Hände sorgfältig waschen und die Tropferspitze sollte das Auge nicht berühren.

Das Fläschchen mit diesen Augentropfen darf nur von derjenigen Person verwendet werden, die es angefangen hat.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Naabak enthalten?

1 ml Augentropfen enthält:

Wirkstoffe

49 mg N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure (als Natriumsalz)

Hilfsstoffe

Natriumhydroxid oder Salzsäure zur pH-Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.

Zulassungsnummer

56998 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Naabak? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Fläschchen, 10 ml.

Zulassungsinhaberin

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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