Arkocaps® Harpadol

承認保有者: Arko Diffusion SA · 承認番号: 57035

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Arkocaps® Harpadol はスイスで承認されています(承認番号 57035)。 承認取得者:Arko Diffusion SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Arkocaps Harpadol には、植物 Harpagophytum procumbens の根から得られた粉末が含まれています。これは、変形性関節症などの軽度の変性関節疾患に伴う痛みの対症療法に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • Harpagophytum 製剤またはその他の成分に対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 胃潰瘍または十二指腸潰瘍を有する人に対しては使用してはなりません。→
  • 本剤は成人のみを対象としており、小児または青年に使用してはなりません。→
  • 妊娠中は服用してはなりません。→
  • 授乳中は服用してはなりません。→
注意すること
  • 四肢の発赤、浮腫、または熱感などの激しい症状が現れた場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 胆石症を有する人は、治療を開始する前に医師に相談する必要があります。→
  • 糖尿病患者は注意が必要であり、本剤が血糖値に影響を与え、糖尿病治療薬の作用を妨げる可能性があります。→
  • 心臓疾患または血圧の問題を有する患者は注意が必要であり、心拍数および血圧が変化する可能性があります。→
  • 血液凝固を抑制する医薬品との相互作用を排除することはできません。→
  • 痛みが持続する場合は、医師、薬剤師、または登録販売者に相談することが推奨されます。→
妊娠・授乳期

信頼できる臨床試験および観察結果が得られていないため、妊娠中または授乳中に本剤を服用してはなりません。→

考えられる副作用→
  • 軽度の胃腸障害
  • 胸焼け
  • 腹部膨満感
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • アレルギー性皮膚反応
保管方法

容器は、元の包装に入れたまま、15 から 25 度の室温で保管し、子供の手の届かない場所に置いてください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Arkocaps® Harpadol

ARKO DIFFUSION

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Arkocaps Harpadol und wann wird es angewendet?

Arkocaps Harpadol Kapseln enthalten das Pulver der Pflanzenwurzel (Harpagophytum procumbens). Diese Wurzel wird bei sehr niedriger Temperatur getrocknet und pulverisiert, um ein feines Pulver zu gewinnen, in dem alle Wirkstoffe der Pflanze enthalten sind. Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei leichten degenerativen Gelenkkrankheiten (z.B. Arthrosen) verwendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei heftigen Symptomen (zum Beispiel Rötungen, Ödemen oder Gefühl von Hitze in den Gliedern) oder bei anhaltenden Symptomen, ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Behandlungsdauer kann bis zu 2 oder 3 Monaten verlängert werden.

Wenn die Schmerzen anhalten, wird empfohlen, sich an einen Arzt, Apotheker oder Drogisten zu wenden.

Wann darf Arkocaps Harpadol nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Arkocaps Harpadol darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Harpagophytum-Zubereitungen oder weiteren Bestandteilen des Arzneimittels; das Gleiche gilt für Personen, die an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden.

Personen, die an Gallensteinen leiden, müssen sich vor einer Behandlung mit Arkocaps Harpadol an einen Arzt wenden.

Dieses Arzneimittel ist nur für Erwachsene bestimmt. Nicht anwenden bei Kindern oder Jungendlichen.

Bei der Einnahme dieses Medikaments ist bei folgenden Patienten Vorsicht geboten:

– bei Diabetikern aufgrund der Hypoglykämieaktivität des Harpagophytums (Interferenzrisiko mit der Insulinbehandlung und anderen oralen antidiabetischen Medikationen);

– bei Patienten mit einer Behandlung im Zusammenhang mit Herzbeschwerden oder zu niedrigem/zu hohem Blutdruck, wegen der kardiovaskulären Aktivität des Harpagophytums (mögliche Veränderung von Herzfrequenz und Blutdruck), die bei Tieren bewiesen wurde (Interferenzrisiko mit der Behandlung).

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen (Warfarin, Heparin), kann nicht ausgeschlossen werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen.

Darf Arkocaps Harpadol während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Da keine stichhaltigen klinischen Versuchs- und Beobachtungsergebnisse vorliegen, darf das Präparat nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen werden.

Wie verwenden Sie Arkocaps Harpadol?

Für die Erwachsenen beträgt die Dosis 6 Kapseln pro Tag (2 Kapseln morgens, mittags und abends), während der Mahlzeiten mit einem Glas Wasser.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Arkocaps Harpadol haben?

Die am häufigsten zitierten unerwünschten Begleiterscheinungen sind: leichte Magen- und Darmbeschwerden (beispielsweise Sodbrennen, Darmblähungen, Diarrhöe, Übelkeit, Erbrechen), Kopfschmerzen, sowie allergische Hautreaktionen.

Bei allergischen Reaktionen muss die Behandlung mit Arkocaps Harpadol eingestellt und ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Den Behälter in der Originalpackung aufbewahren und bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Arkocaps Harpadol enthalten?

Arkocaps Harpadol ist in Form von Kapseln erhältlich; eine Kapsel enthält je 435 mg Harpagophytum-Wurzel Pulver. Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe (Magnesiumstearat, wasserhaltige kolloidale silica). Die Kapselhülle enthält keine Gelatine.

Zulassungsnummer

57035 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Arkocaps Harpadol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flakon mit 45 und 150 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Arko Diffusion S.A., Genf.

Herstellerin

Arkopharma, 06511 Carros, Frankreich.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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