Serevent Dosier-Aerosol

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Serevent Dosier-Aerosol

GlaxoSmithKline AG

Was ist Serevent Dosier-Aerosol und wann wird es angewendet?

Serevent löst die Krämpfe der Bronchialmuskulatur, welche bei Asthma und anderen Bronchialerkrankungen auftreten. Durch die Inhalation kommt der Wirkstoff direkt in den Lungen zur Wirkung.

Serevent dient zur Langzeitbehandlung und darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin angewendet werden.

In der Behandlung des Asthma bronchiale sollte Serevent nicht als alleinige Therapie angewendet, sondern immer mit einer entzündungshemmenden Grundbehandlung kombiniert werden (in der Regel Kortikosteroide zur Inhalation).

Wann darf Serevent Dosier-Aerosol nicht angewendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil von Serevent Dosier-Aerosol darf dieses nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Serevent Dosier-Aerosol Vorsicht geboten?

Serevent ist nicht zur Behandlung eines akuten Asthmaanfalles geeignet.

Beachten Sie folgendes bei der Behandlung von Atemnot, die plötzlich auftritt oder sich rasch verschlimmert: Zögern Sie nicht, sofort einen Arzt bzw. eine Ärztin oder das nächste Spital aufzusuchen, sollten zusätzliche Inhalationen eines kurzwirksamen Notfall-Asthmamittels mit sofortigem Wirkungseintritt die Atemnot nicht eindeutig bessern.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Serevent mit anderen Arzneimitteln können sich deren Wirkungen gegenseitig beeinflussen. Das betrifft z.B. Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, Schüttellähmung (Parkinson-Krankheit), Schilddrüsenerkrankungen und gewissen Herzkrankheiten. Im Weiteren oral einzunehmende Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, welche den Wirkstoff Ketoconazol enthalten, sowie bestimmte antivirale Arzneimittel. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, welche Vorsichtsmassnahmen Sie beachten müssen, wenn Sie eines oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Serevent einnehmen müssen.

Der Einfluss von Serevent auf die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen, wurde nicht spezifisch untersucht. Eine Beeinträchtigung ist jedoch eher unwahrscheinlich.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten (Überfunktion der Schilddrüse, Herzprobleme, erhöhter Blutdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Lebererkrankungen) leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Darf Serevent Dosier-Aerosol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder Ihr Kind stillen, sollten Sie Serevent nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Serevent Dosier-Aerosol?

Serevent muss regelmässig angewendet werden, da sich die Wirkung allmählich aufbaut.

Wenn Sie noch ein anderes Asthmapräparat inhalieren müssen, seien Sie vorsichtig, dass Sie die Arzneimittel nicht verwechseln.

Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene: 2-mal täglich 2 und in schweren Fällen bis 4 Stösse.

Kinder von 4 Jahren und älter: 2-mal täglich 2 Stösse.

Kinder unter 4 Jahren: Serevent soll nicht bei Kindern unter 4 Jahren angewendet werden, da noch zu wenig Erfahrungen vorliegen.

Da schweres Asthma zu lebensbedrohlichen Situationen führen kann, sind regelmässige Kontrollen bei Ihrem Arzt oder bei Ihrer Ärztin erforderlich. In den meisten Fällen ist zusätzlich eine antientzündliche Therapie (meist Kortikosteroide zur Inhalation) erforderlich. Diese Therapie sollten Sie nie von sich aus abbrechen oder reduzieren, auch wenn Sie sich mit Serevent besser fühlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Gebrauchsanweisung:

1. Deckel vom Mundstück entfernen und darauf achten, dass keine losen Partikel auf der Innen- und Aussenseite des Dosier-Aerosols (einschliesslich Mundstück) vorhanden sind.

Dann das Dosier-Aerosol gut durchschütteln, damit alle losen Partikel entfernt werden und der Inhalt gut gemischt wird (Abb. 1). Vor dem allerersten Gebrauch und ebenso, wenn das Dosier-Aerosol länger als eine Woche nicht benutzt worden ist, müssen 2 Aerosolstösse (bei Erstgebrauch) bzw. 1 Aerosolstoss (bei weiterem Gebrauch) in die Luft abgegeben werden, bevor das Dosier-Aerosol einsatzbereit ist.

2. Dosier-Aerosol aufrecht und mit dem Mundstück nach unten halten. Langsam und vollständig ausatmen (Abb. 2) und anschliessend das Mundstück sofort ...

3. ... in den Mund nehmen und mit den Lippen fest umschliessen. Ruhig einatmen und gleich nach Beginn des Einatmens Zeigefinger und Daumen fest gegeneinander drücken, so dass eine Wirkstoffdosis freigesetzt wird (Abb. 3).

4. Während dieses Vorganges weiter ruhig und tief einatmen, damit die Wirksubstanz tief in den Bronchialbaum eindringen kann (Abb. 4). Am Ende des Einatmens Mundstück aus dem Mund nehmen und den Atem so lange wie möglich anhalten. Dann ruhig ausatmen.

Es ist möglich, dass Sie trotz korrektem Gebrauch des Dosier-Aerosols keinen Geschmack oder kein Pulver auf der Zunge bemerken.

Wichtig: Die Schritte 2 und 3 dürfen nicht in Eile durchgeführt werden. Es ist wichtig, mit dem Einatmen erst kurz vor der Freisetzung der Wirkstoffdosis zu beginnen und so langsam als möglich einzuatmen.

5. Für den zweiten Aerosolstoss Dosier-Aerosol weiterhin aufrecht halten und nach einer halben Minute Wartezeit denselben Vorgang wiederholen.

Nach Gebrauch Deckel wieder auf das Mundstück aufsetzen bis er einrastet.

Reinigung des Dosier-Aerosols:

Das Dosier-Aerosol mindestens einmal wöchentlich reinigen. Zur Reinigung Metallbehälter aus dem Kunststoffgehäuse herausziehen. Schutzkappe und Kunststoffgehäuse getrennt mit warmem Wasser spülen und an einem warmen Ort trocknen lassen (Hitze vermeiden). Anschliessend Metallbehälter wieder in das Kunststoffgehäuse einsetzen und Deckel aufsetzen.

Falls Sie Mühe mit dem gleichzeitigen Einatmen und Drücken des Dosier-Aerosols haben, kann Ihnen der Arzt oder die Ärztin als Hilfe eine Vorschaltkammer verschreiben.

Anwendung bei Kindern:

Die Anwendung sollte unter Aufsicht eines Erwachsenen erfolgen. Das Dosier-Aerosol kann auch mit beiden Händen gehalten werden (Abb. 5).

Welche Nebenwirkungen kann Serevent Dosier-Aerosol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Serevent Dosier-Aerosol auftreten:

Während der Behandlung kann es häufig zu leichtem Zittern (speziell der Hände), Kopfschmerzen, Herzklopfen, Erhöhung des Blutdruckes, Unruhe, Muskelkrämpfen oder gelegentlich zu Mundtrockenheit und Pulsbeschleunigung kommen. Diese Beschwerden verschwinden normalerweise mit der Fortsetzung der Behandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin darüber, aber brechen Sie die Therapie nicht ohne seine bzw. ihre Zustimmung ab.

Auch über Überempfindlichkeitsreaktionen (Schwellung, Rötung, Juckreiz), Gelenkschmerz, Muskelschmerz, Reizungen der Mund- und Rachenschleimhaut und vereinzelt Herzrhythmusstörungen (Herzstolpern, vor allem bei hierfür anfälligen Personen) ist berichtet worden. Es kann auch zu einer Erhöhung der Blutzuckerwerte kommen.

Sollten ein Anschwellen der Augenlider, des Gesichtes sowie der Lippen oder Hautausschläge auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin informieren. Wenn Sie eine plötzliche Verschlechterung des Atmens kurz nach dem Gebrauch von Serevent feststellen, sollten Sie sofort Ihr Asthmamittel mit sofortigem Wirkungseintritt (z.B. Ventolin) verwenden und anschliessend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Im Falle einer Überdosierung sollten Sie unverzüglich einen Arzt oder eine Ärztin konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Lagerungshinweis

Serevent ist nicht über 30°C, vor Frost und direkter Sonnenbestrahlung geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Sollte der Behälter des Dosier-Aerosols vor der Anwendung sehr kalt sein, können Sie den Metallbehälter aus dem Kunststoffgehäuse herausnehmen und ihn durch Umfassen mit den Händen einige Minuten lang wärmen; andere Wärmequellen dürfen nicht benutzt werden.

Das Dosier-Aerosol steht unter Druck; es darf nicht beschädigt, gewaltsam geöffnet oder ins Feuer geworfen werden, selbst wenn es leer ist.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Ihre Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Serevent Dosier-Aerosol enthalten?

Wirkstoffe

Salmeterol (25 µg pro Inhalation).

Hilfsstoffe

Norfluran (Treibgas).

Zulassungsnummer

57169 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Serevent Dosier-Aerosol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Serevent Dosier-Aerosol mit 120 Einzeldosen.

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG, 6340 Baar

Diese Packungsbeilage wurde im November 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.