これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Multilind® Suspension はスイスで承認されています(承認番号 57263)。 承認取得者:Dermapharm AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Multilind Suspension には、抗真菌薬であるニスタチンが有効成分として含まれています。この薬剤は、口腔から肛門部に至る消化管の真菌感染症の予防および治療に使用されます。→
- 皮膚の発赤やかゆみなどの過敏症の兆候が現れた場合は、本剤の使用を中止し、医師の指示を受けてください。→
- スティーブンス・ジョンソン症候群や急性汎発性発疹性膿疱症などの重篤な皮膚反応が生じた場合は、直ちに治療を中止してください。→
- 本剤には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるパラベンおよび特定の香料などの添加物が含まれています。→
- 生後 4 週間未満の乳児に使用する場合は、特にプロピレングリコールを含む他の薬剤を併用している場合に、事前に医師の指示を受けてください。→
- 既存の疾患、アレルギー歴、および他の薬剤の服用状況について、医師に伝えてください。→
- 本剤には、ショ糖の形で消化可能な炭水化物が含まれています。→
妊娠中および授乳中の使用は、医師が絶対に必要と判断した場合にのみ許可されます。→
- 吐き気
- 不快感
- 下痢
- かゆみなどのアレルギー反応
- 皮膚の発赤
- スティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応
- 急性汎発性発疹性膿疱症
- 発熱などのインフルエンザ様症状
本剤は、子供の手の届かない場所に、15~25 度の室温で保管し、凍結させてはなりません。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Multilind® Suspension
Dermapharm AG
Was ist Multilind Suspension und wann wird es angewendet?
Multilind Suspension enthält Nystatin, ein gegen Pilzinfektionen (Candidosen) wirksames Antimykotikum. Beim Menschen können Haut und Schleimhäute (Mund, Geschlechtsorgane, Verdauungsorgane) davon betroffen sein.
Der Arzt bzw. die Ärztin verschreibt Multilind Suspension zur Vorbeugung und Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) des Verdauungstrakts (vom Mund- und Rachenraum über Magen und Darm bis zur Analregion).
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antimykotikum in Multilind Suspension ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antimykotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Multilind Suspension nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 0,57 g verdauliche Kohlenhydrate pro ml.
Wann darf Multilind Suspension nicht eingenommen/angewendet werden?
Falls Ihnen eine Überempfindlichkeit gegenüber einer der Komponenten von Multilind Suspension bekannt ist, dürfen Sie Multilind Suspension nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Multilind Suspension Vorsicht geboten?
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. allergischen Hautreaktionen wie Rötungen oder Juckreiz) ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort ein Arzt oder Apotheker bzw eine Ärztin oder Apothekerin zu befragen.
Im Zusammenhang mit der Einnahme von Mycostatin wurde über schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SSJ) und akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP) berichtet.
·Mögliche Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms sind Blasen, Abschuppung oder Blutungen der Haut in jeglichen Körperregionen (einschliesslich Lippen, Augen, Mund, Nase, Geschlechtsorgane, Hände oder Füsse) mit oder ohne Hautausschlag. Auch grippeähnliche Beschwerden wie Fieber, Schüttelfrost oder Gliederschmerzen können auftreten.
·Mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthemischen Pustulose sind grossflächiger, roter, schuppender Hautausschlag mit Pusteln in der Haut (insbesondere in Hautfalten, an der Brust, am Bauch [einschliesslich Magen], am Rücken und an den Armen) sowie Blasen, begleitet von Fieber.
Wenn Sie bei sich eine schwere Hautreaktion oder eine der oben genannten Reaktionen bemerken, brechen Sie die Behandlung sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder sonstiges medizinisches Fachpersonal.
Pharmazeutische Hilfsstoffe von besonderem Interesse
Saccharose
Patienten mit Fructoseintoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Sucrase-Isomaltase-Mangel (seltene hereditäre Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen gesagt hat, dass Sie manche Zuckerarten nicht vertragen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Propyl- und Methylparahydroxybenzoat
Dieses Arzneimittel enthält auch Propylparahydroxybenzoat (E 216) und Methylparahydroxybenzoat (E 218), die allergische Reaktionen, einschließlich Spätreaktionen, hervorrufen können.
Zimtaldehyd, Geraniol, Citronellol und Linalool
Dieses Arzneimittel enthält ein Aroma mit Ethanol, Propylenglycol und den Allergenen Geraniol, Citronellol, Zimtaldehyd und Linalool.
Geraniol, Citronellol, Zimtaldehyd und Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält 1,8 mg Propylenglycol pro 1 ml Suspension.
Wenn Ihr Baby weniger als 4 Wochen alt ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin bevor Sie ihm dieses Arzneimittel geben, insbesondere, wenn Ihr Baby gleichzeitig andere Arzneimittel erhält, die Propylenglycol oder Alkohol enthalten.
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit, oder die Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Multilind Suspension während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Sie dürfen Multilind Suspension während der Schwangerschaft und Stillzeit nur einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin sagt, dass es unbedingt erforderlich ist.
Wie verwenden Sie Multilind Suspension?
Falls von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nicht anders verordnet, erfolgt die Einnahme nach folgendem Schema.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Suspension mit Hilfe der beiliegenden Pipette entnehmen.
·Bei Mykosen der Mund- und Rachenhöhle: 4mal täglich 1 ml Suspension so lange wie möglich im Mund behalten und mit der Zunge überallhin verteilen, dann erst den Rest schlucken.
·Um eine Ansteckung beim Neugeborenen vorzubeugen: 1mal täglich 1 ml Suspension verabreichen.
·Bei Mykosen der Verdauungsorgane und der Analregion: 3mal täglich 5 – 10 ml Suspension für Erwachsene. Zur Behandlung von Säuglingen werden 4mal täglich 1 ml gegeben.
Das Arzneimittel wird zwischen den Mahlzeiten eingenommen.
Wenn Sie gleichzeitig mit Multilind Suspension ein weiteres Antibiotikum einnehmen müssen, muss Multilind Suspension mindestens ebenso lange eingenommen werden wie das andere Antibiotikum.
Eine begonnene Antimykotika-Therapie sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet, durchgeführt werden. Weder die tägliche Dosis noch die Therapiedauer dürfen ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin geändert werden.
Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Multilind Suspension haben?
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10’000 Behandelten)
Übelkeit, Unwohlsein und Durchfall, vor allem bei höherer Dosierung.
Sehr selten (betrifft weniger als 10 von 10'000 Behandelten)
Allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautrötungen); sollte eine solche auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung und informieren Sie Ihren Arzt, Ärztin oder Apotheker, Apothekerin.
Schwerere Hautreaktionen (wie z.B. das Stevens-Johnson-Syndrom) treten nur sehr selten auf.
Mögliche Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms sind Blasen, Abschuppung oder Blutungen der Haut in jeglichen Körperregionen (einschliesslich Lippen, Augen, Mund, Nase, Geschlechtsorgane, Hände oder Füsse) mit oder ohne Hautausschlag. Auch grippeähnliche Beschwerden wie Fieber, Schüttelfrost oder Gliederschmerzen können auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Mögliche Anzeichen einer akuten generalisierten exanthemischen Pustulose sind grossflächiger, roter, schuppender Hautausschlag mit Pusteln in der Haut (insbesondere in Hautfalten, an der Brust, am Bauch [einschliesslich Magen], am Rücken und an den Armen) sowie Blasen, begleitet von Fieber.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Beendigung der Behandlung, das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) oder zu einer Sammelstelle zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 6 Monate.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Multilind Suspension enthalten?
Wirkstoffe
Suspension zum Einnehmen/zur Anwendung in der Mundhöhle mit 100'000 I.U. (internationale Units) pro Milliliter (ml): Nystatin
Hilfsstoffe
1 ml Suspension zum Einnehmen/zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:
Methylparahydroxybenzoat (E 218) und Propylparahydroxybenzoat (E 216), Saccharose (Sucrose), Glycerol 85%, hochdisperses Siliciumdioxid, Himbeeraroma (enthält u.a. Propylenglycol, Ethanol, Geraniol, Citronellol, Zimtaldeyd und Linalool) und gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
57263 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Multilind Suspension? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind Packungen mit Flaschen zu 24 ml (mit Dosierpipette) erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Dermapharm AG, 6331 Hünenberg
