これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Flectoparin® Tissugel はスイスで承認されています（承認番号 57347）。 承認取得者：IBSA Institut Biochimique SA。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Flectoparin Tissugel は、ジクロフェナクおよびヘパリンを有効成分とする自己接着性の柔軟なパッチです。捻挫、肉離れ、打撲などに伴う血腫や腫脹を伴う疼痛性および炎症性疾患の局所治療に使用されます。→
念のため、妊娠第 1 期および第 2 期ならびに授乳中は、医師の明確な処方がある場合を除き、本薬剤を使用しないでください。妊娠後期には使用してはなりません。→
- 掻痒感
- 発赤
- 治療部位における腫脹
- 水疱形成
- 重度の皮膚発疹
- 喘鳴を伴う呼吸
- 呼吸困難
- 顔面の腫脹
本薬剤は、15 から 25 度の室温で保管し、小児の手の届かない場所に保存してください。→
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Flectoparin® Tissugel
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flectoparin Tissugel und wann wird es angewendet?
Flectoparin Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanzen Diclofenac und Heparin enthält. Lokal angewendetes Heparin fördert den Rückgang von Blutergüssen und Schwellungen. Diclofenac hat entzündungshemmende, abschwellende und schmerzstillende Eigenschaften.
Flectoparin Tissugel ist für die lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen mit Blutergüssen oder Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen angezeigt.
Wann darf Flectoparin Tissugel nicht angewendet werden?
Flectoparin Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Flectoparin Tissugel enthalten?»);
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin);
·wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch «Darf Flectoparin Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»);
·auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden, Verbrennungen) oder auf ekzematöser Haut;
·bei bekannter durch Heparin verursachter Verminderung der Blutplättchen (sogenannte Heparin-induzierte Thrombozytopenie).
Bei Kindern: Flectoparin Tissugel wurde für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft.
Wann ist bei der Anwendung von Flectoparin Tissugel Vorsicht geboten?
Flectoparin Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen. Wenn Sie an einem Magengeschwür leiden oder litten, sollten Sie Flectoparin Tissugel nur gemäss ärztlicher Verschreibung anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, oder Drogistin, wenn Sie:
·schon ähnliche Produkte (z.B. Rheumasalben) verwendet haben, und diese zu allergischen Reaktionen führten;
·an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält 420 mg Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Flectoparin Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Flectoparin Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Darf Flectoparin Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Vorsichtshalber sollten Sie Flectoparin Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flectoparin Tissugel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Flectoparin Tissugel?
Erwachsene
1 mal täglich 1 selbsthaftendes witkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle auflegen.
Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen. Gebrauchsanweisung: siehe Abbildungen auf dem Beutel.
Bei unzureichender Haftung des witkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 10 Tage betragen.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Flectoparin Tissugel bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Flectoparin Tissugel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flectoparin Tissugel auftreten:
Juckreiz, Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung können gelegentlich an der behandelten Stelle auftreten. Sehr selten sind starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht beobachtet worden.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flectoparin Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin:
·starker Hautausschlag,
·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder
·Schwellung im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, so dass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flectoparin Tissugel enthalten?
Wirkstoffe
Diclofenac Epolamin 181 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 1,3% Diclofenac Epolamin, bzw. 1% Diclofenac Natriumsalz) und Heparin Natrium 5'600 IE pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Hilfsstoffe
Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171) Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
57347 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Flectoparin Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2, 5, 7 und 10 wirkstoffhaltigen Pflastern. Jede Packung enthält einen elastischen Netzstrumpf für Arm oder Bein.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.