Vigamox®

承認保有者: Novartis Pharma Schweiz AG · 承認番号: 57349

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Vigamox® はスイスで承認されています(承認番号 57349)。 承認取得者:Novartis Pharma Schweiz AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Vigamox 点眼液には、フルオロキノロン系抗生物質に分類されるモキシフロキサシンという有効成分が含まれています。これは、結膜、涙道、角膜または眼瞼に影響を及ぼす可能性のある細菌性眼部感染症の治療に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • モキシフロキサシンなどの成分に対して既知または疑われる過敏症がある場合、本剤は使用してはなりません。→
  • キノロン系に属する他の関連抗生物質に対する過敏症がある場合、本剤は使用してはなりません。→
注意すること
  • 治療中はコンタクトレンズを装着してはなりません。→
  • 本剤は眼への外用のみに適しており、経口摂取または注射してはなりません。→
  • 呼吸困難、顔面の腫脹、掻痒感または刺痛などの不耐性の徴候が現れた場合は、治療を中断し、医師の助言を求める必要があります。→
  • 特に高齢者およびコルチコステロイドの併用時に発生する可能性がある腱炎の徴候が現れた場合は、治療を中断する必要があります。→
  • 適用が一時的にかすみ目を引き起こす場合、症状が消失するまで車両の運転または機械の操作を控える必要があります。→
  • 他の疾患が存在する場合、既知のアレルギーがある場合、または他の医薬品を服用している場合は、医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

Vigamox は妊娠中、絶対に必要な場合にのみ使用すべきです。有効成分が母乳中に移行するかどうかは不明であるため、長期にわたる使用の場合には授乳を中止し、事前に医師の助言を求める必要があります。→

考えられる副作用→
  • 眼痛
  • 眼刺激
  • 角膜上層の点状欠損
  • ドライアイ
  • 眼のかゆみ
  • 眼の充血
  • 眼瞼の腫脹
  • 味覚障害
保管方法

本剤は 25 °C を超えない温度で、小児の手の届かない場所に保管し、開封後は 4 週間を超えて内容物を使用してはなりません。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Vigamox®

Novartis Pharma Schweiz AG

Was sind Vigamox, Augentropfen und wann werden sie angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.Vigamox, Augentropfen enthalten den Wirkstoff Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Klasse der Fluorochinolone, das gegen zahlreiche Bakterien wirkt, welche Infektionen am Auge verursachen können.

Bakterielle Infektionen des Auges können die Bindehaut, die Tränenwege, die Hornhaut oder die Augenlider befallen. Vigamox, Augentropfen werden zur Behandlung dieser bakterieller Infektionen des Auges eingesetzt.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden verschrieben. Das in Vigamox, Augentropfen enthaltene Antibiotikum ist nicht gegen alle Mikroorganismen wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Daher Vigamox, Augentropfen nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen anwenden. Auch bei späteren neuen Infektionen am Auge das Arzneimittel nicht ohne erneute ärztliche Konsultation anwenden.

Vigamox, Augentropfen sind ausschliesslich zur äusserlichen Anwendung am Auge bestimmt und dürfen daher nicht eingenommen oder injiziert werden.

Hinweis für Kontaktlinsenträger:

Während der Therapie mit Vigamox, Augentropfen dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.

Wann dürfen Vigamox, Augentropfen nicht eingenommen / angewendet werden?

Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Vigamox, Augentropfen (z.B. Moxifloxacin) oder auf andere verwandte Antibiotika (Chinolone).

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Vigamox, Augentropfen Vorsicht geboten?

Falls Sie unter der Behandlung mit Vigamox, Augentropfen eine Verschlechterung der Infektion bemerken oder wenn neue Symptome auftreten, unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Wenn Anzeichen einer Unverträglichkeit auftreten wie z.B. Atemnot, Schwellung des Gesichts, Juckreiz oder Kribbeln, unterbrechen Sie die Behandlung und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Bei Anzeichen einer Sehnenentzündung, die besonders bei älteren Patienten und bei der gleichzeitigen Einnahme von Kortisonen auftreten kann, unterbrechen Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Wenn die Anwendung von Vigamox, Augentropfen vorübergehend zu verschwommenem Sehen oder Missempfinden führt, sollten Sie warten, bis die Symptome abgeklungen sind, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!

Dürfen Vigamox, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Vigamox sollte in der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn es unbedingt notwendig ist. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Vigamox in die Muttermilch übergehen. Bei längerer Anwendung von Vigamox kann es notwendig sein, abzustillen. Daher sollten Sie, wenn Sie schwanger sind bzw. eine Schwangerschaft vermuten oder wenn Sie stillen, vor der Anwendung von Vigamox, Augentropfen Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Vigamox, Augentropfen?

Erwachsene und ältere Patienten über 65 Jahre:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung 1 Tropfen 3 mal täglich (morgens, mittags und abends) in das (die) betroffene(n) Auge(n) einzutropfen.

Neugeborene und Kinder:

Vigamox, Augentropfen können bei Neugeborenen und Kindern verwendet werden. Die Dosierung ist gleich wie für Erwachsene.

Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen:

Vigamox, Augentropfen können bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen sicher angewendet werden.

Verwenden Sie Vigamox nur dann an beiden Augen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin dies angeordnet hat. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder die angeordnete Behandlungsdauer. Wenn Sie die Anwendung von Vigamox, Augentropfen vergessen haben, holen Sie die vergessene Anwendung so schnell wie möglich nach und setzen Sie dann das verordnete Dosierungsschema fort. Sollte der Tropfen nicht ans Auge gelangt sein, tropfen Sie nochmals.

Wenn Sie auch andere Augentropfen verwenden, warten Sie mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung von Vigamox und der Anwendung der anderen Tropfen. Augensalben sollten zuletzt angewendet werden.

Überdosierung

Eine Überdosierung von Vigamox, Augentropfen ist durch die begrenzte Aufnahmekapazität des Bindehautsackes für Augentropfen praktisch ausgeschlossen.

Auch eine Vergiftung durch versehentliches Schlucken des Flascheninhalts ist praktisch ausgeschlossen.

Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Vigamox, Augentropfen haben?

In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Vigamox, Augentropfen auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Augenschmerzen, Augenirritationen.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Punktförmige Defekte in der oberen Hornhautschicht, trockenes Auge, Juckreiz am Auge, gerötete Augen, Schwellung des Augenlides, Geschmacksstörung, Kopfschmerzen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Hornhauterkrankungen, Bindehautentzündung, Entzündung der Augenlider, Augenschwellung, verschwommenes Sehen, verminderte Sehschärfe, Rötung des Augenlides, Nasenschmerzen, Halsschmerzen, Erbrechen, Missempfindungen, erniedrigter Blutfarbstoff (Anämie, «Blutarmut»), erhöhte Leberwerte.

Desweiteren können auftreten:

Überempfindlichkeit gegenüber dem Medikament, Schwindelgefühl, vermehrter Tränenfluss, Lichtempfindlichkeit, Augenausfluss, Herzklopfen, Übelkeit, Juckreiz, Rötung der Haut und Ausschlag, Kurzatmigkeit.

Wenn solche oder weitere Nebenwirkungen auftreten, bei denen Sie einen Zusammenhang mit der Anwendung von Vigamox, Augentropfen vermuten, bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin konsultieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bitte nach Beendigung der Behandlung jede Flasche mit restlichen Augentropfen Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung bringen.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Inhalt nach Anbruch der Flasche nicht länger als 4 Wochen verwenden.

Lagerungshinweis

Nicht über 25 °C und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Sterilität

Um eine mögliche mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen zu vermeiden, die Tropferspitze weder mit Ihren Händen noch mit den Augen berühren. Flasche nach Gebrauch gut verschliessen und immer gut verschlossen halten.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Fachpersonen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Vigamox, Augentropfen enthalten?

1 ml Vigamox, Augentropfen enthält:

Wirkstoffe

Moxifloxacin (als Hydrochlorid)

Hilfsstoffe

Natrium Chlorid, Borsäure, Natrium Hydroxid und/oder Salzsäure (Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

57349 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Vigamox, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.

Packung: Tropfflasche zu 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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