これは公式患者情報（添付文書）です。相談や処方の代わりにはなりません：使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。
Keto-med® Shampoo はスイスで承認されています（承認番号 57500）。 承認取得者：Permamed AG。
保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付
患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。
Keto-med シャンプーは、癜風および脂漏性湿疹に使用される皮膚真菌に対する医薬品です。また、頭皮および上半身に関連するふけやかゆみも治療します。→
妊娠中および授乳中の使用に関する対照研究は実施されていませんが、リスクは無視できるものと思われます。これらの場合、使用前に医師に相談する必要があります。→
- 過敏反応
- 皮膚または粘膜の腫脹
- 味覚障害
- 目の刺激および涙液の増加
- 皮膚の発赤、乾燥または灼熱感
- 発疹および鱗屑を伴う皮膚
- 脱毛および毛髪構造の変化
- 蕁麻疹または毛髪色の変化
この医薬品は、小児の手の届かない場所で、室温にて原包装に入れ、しっかりと密閉して保管してください。→
この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Keto-med® Shampoo
Permamed AG
Was ist Keto-med Shampoo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Keto-med Shampoo ist ein Arzneimittel, das Pilze, die die Haut befallen, vernichtet, und wird bei Erkrankungen mit dem Hefepilz Malassezia eingesetzt. Keto-med Shampoo wird zur Behandlung der Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) verwendet. Mit Keto-med Shampoo können die Kopfhaut sowie grössere Flächen des Oberkörpers behandelt werden.
Keto-med Shampoo dient auch zur Behandlung und Vermeidung von Rückfällen bei seborrhoischem «Ekzem».
Keto-med Shampoo bessert auch Schuppen und Juckreiz, die oft zusammen mit Kleienflechte und seborrhoischem «Ekzem» auftreten.
Der pH-Wert von Keto-med Shampoo liegt mit ca. 6,0 im normalen pH-Bereich der Haut.
Wann darf Keto-med Shampoo nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe von Keto-med Shampoo oder auf andere Imidazol-Derivate allergisch reagieren, sollten Sie es nicht anwenden.
Symptome einer Überempfindlichkeit sind Juckreiz oder Rötung der Haut, die nach der Anwendung erscheinen.
Wann ist bei der Anwendung von Keto-med Shampoo Vorsicht geboten?
Wie bei anderen Shampoos ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Sollte dies passieren, Augen gründlich mit viel Wasser ausspülen.
Wenn Sie zurzeit ein kortikosteroidhaltiges Arzneimittel zur äusserlichen Anwendung (z. B. mit Hydrocortison oder Betamethason) verwenden, sollten Sie dies unbedingt Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen. Er oder sie wird dann entscheiden, wann und wie Sie mit der Behandlung mit Keto-med Shampoo beginnen sollen.
Seborrhoisches «Ekzem» wird häufig von verstärktem Haarausfall begleitet. Auch unter Behandlung mit Keto-med Shampoo wurde dies in seltenen Fällen beobachtet. Es ist nicht bekannt, ob der Haarausfall auf die Grunderkrankung, die Behandlung oder eine Kombination dieser beiden Faktoren zurückzuführen ist.
Kaliumsorbat (E 202)
Keto-med Shampoo enthält Kaliumsorbat (E 202). Dieser Hilfsstoff kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Keto-med Shampoo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es existieren keine kontrollierten Studien zur Anwendung von Keto-med Shampoo während der Schwangerschaft und Stillzeit. Der Wirkstoff wird nach topischer Anwendung von Keto-med Shampoo auf die Kopfhaut nicht messbar in die Blutbahn aufgenommen. Das Risiko für das Ungeborene und den Säugling bei einer adäquaten Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit erscheint daher vernachlässigbar.
Trotzdem sollten Sie, wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin nehmen.
Wie verwenden Sie Keto-med Shampoo?
Erwachsene
Bei Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
(Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet)
1.Betroffene Stellen (Kopf und Oberkörper) benetzen, Keto-med Shampoo (Menge von ca. 1 – 2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
2.Keto-med Shampoo während 3 – 5 Minuten einwirken lassen.
3.Shampoo gründlich mit warmem Wasser abwaschen und Haut abtrocknen.
1 × täglich während 1– 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Im Allgemeinen ist eine einmalige Anwendung ausreichend.
Bei seborrhoischem «Ekzem»
(Wenn vom Arzt oder von der Ärztin nicht anders verordnet)
1.Haare mit warmem Wasser benetzen und Keto-med Shampoo (Menge von ca. 1– 2 Kaffeelöffeln) auftragen und zum Schäumen bringen. Augen gut geschlossen halten.
2.Keto-med Shampoo während 3 – 5 Minuten einwirken lassen.
3.Haare und Kopfhaut gründlich spülen.
Anfangsbehandlung: 2 × wöchentlich während 2 – 4 Wochen anwenden.
Zur Vermeidung von Rückfällen: 1 × alle 1– 2 Wochen während 4 Wochen. Sie sollten die Behandlung nur auf Verordnung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin weiterführen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Die Anwendung und die Sicherheit von Keto-med Shampoo bei Kindern unter 12 Jahren sind bisher nicht geprüft worden.
Welche Nebenwirkungen kann Keto-med Shampoo haben?
In seltenen Fällen können schwerwiegende allergische Reaktionen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen bei der Anwendung von Keto-med Shampoo auftreten. Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bzw. einer Überempfindlichkeitsreaktion sind Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, niedriger Blutdruck, Schwindel oder Benommenheit, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die zu Schluck- oder Atembeschwerden führen, Hautausschlag, Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füsse oder Knöchel. Unterbrechen Sie sofort die Behandlung und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Keto-med Shampoo auftreten
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie plötzliche Schwellungen von Haut oder Schleimhäuten, Geschmacksstörungen, Reizung der Augen (Augenirritationen), vermehrter Tränenfluss, gerötete, trockene oder überempfindliche Haut, Hautausschlag, schuppende / schälende Haut, Brennen der Haut, Akne, lokales Ekzem, Entzündungen am Haarfollikel (Follikulitis), Veränderung der Haarstruktur (z. B. fettiges Haar, trockenes Haar), Haarausfall (Alopezie) sowie Reaktionen an der Applikationsstelle wie mit Eiter gefüllte Bläschen (Pusteln), Juckreiz (Pruritus) oder Hautreizungen.
In sehr seltenen Fällen können Nesselsucht oder Veränderungen der Haarfarbe auftreten.
Beim Gebrauch von Keto-med Shampoo unmittelbar nach einer lang dauernden äusserlichen Anwendung kortikosteroidhaltiger Arzneimittel kann eine Hautreizung auftreten (siehe «Wann ist bei der Anwendung von Keto-med Shampoo Vorsicht geboten?»).
Keto-med Shampoo darf nicht eingenommen werden. Wurde Keto-med Shampoo versehentlich eingenommen, nehmen Sie bitte Kontakt mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin auf. Falls notwendig, wird er oder sie unterstützende Massnahmen ergreifen. Um jedoch eine Aspiration (unbeabsichtigtes Einatmen in die Luftröhre) zu vermeiden, soll kein Erbrechen ausgelöst und keine Magenspülung durchgeführt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Gut verschlossen in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Keto-med Shampoo enthalten?
1 g Keto-med Shampoo enthält
Wirkstoffe
20 mg Ketoconazol
Hilfsstoffe
Natriumlaurylethersulfat, Dinatriumlaurylethersulfosuccinat, Macrogol 120-methylglucosedioleat, Macrogol-7-Glyceryl Cocoat, Imidazolidinylharnstoff, Laurdimonium hydrolisiertes tierisches Kollagen, Phenoxyethanol, Kaliumsorbat (E 202), Kokosfettsäurediethanolamid, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Salzsäure 36%, Ponceau 4R (E124), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
57500 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Keto-med Shampoo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 60 ml und 100 ml.
Zulassungsinhaberin
Permamed AG, 4143 Dornach, Schweiz