DICYNONE® 500 Kapseln

承認保有者: OM Pharma SA · 承認番号: 57577

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

DICYNONE® 500 Kapseln はスイスで承認されています(承認番号 57577)。 承認取得者:OM Pharma SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Dicynone 500 カプセルは、出血時間を短縮し出血量を減少させる止血剤です。毛細血管出血の予防および治療、ならびに月経過多または月経期間の延長に対して使用されます。→

使用してはいけない場合
  • ポルフィリン症と呼ばれる稀な血液疾患がある場合には、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 本カプセルは小児の治療に使用してはなりません。→
  • 添加物のいずれかに対して過敏症がある場合には、本剤を服用してはなりません。→
  • 妊娠中は、絶対に必要な場合を除き、本医薬品を使用してはなりません。→
  • 授乳中の母親は、念のため本医薬品を使用しないようにしてください。→
注意すること
  • 腎機能障害または肝機能障害がある場合、使用の可否は医師のみが判断します。→
  • 月経過多の改善が見られない場合は、直ちに医師に連絡してください。→
  • 検査用の採血は、1 日目の服用前に実施する必要があります。→
  • 他の既存の疾患がある場合は、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
  • 既存のアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
  • 他の医薬品を内服または外用している場合は、医師または薬剤師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊婦における使用に関するデータは限られており、有効成分は胎盤関門を通過します。本医薬品が母乳中に移行するかどうかは不明であるため、授乳中の母親は念のため使用しないようにしてください。→

考えられる副作用→
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 発疹
  • 倦怠感
  • 関節痛
  • 血液凝固障害
保管方法

本医薬品は、室温で乾燥した場所に保管し、小児の手の届かないところに置いてください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

DICYNONE® 500 Kapseln

OM Pharma SA

Was ist DICYNONE 500 KAPSEL und wann wird es angewendet?

Dicynone 500 Kapsel ist ein blutstillendes Mittel zur Verkürzung der Blutungsdauer und Verminderung des Blutverlustes.

Dicynone 500 Kapsel wird auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angewendet, um Kapillarblutungen (Blutung der feinen Blutgefässe) vorzubeugen und diese zu behandeln, unabhängig von Ursache und Ort der Blutung.

Dicynone 500 Kapsel wird auch Patientinnen verschrieben, die unter zu starken oder zu langen Regelblutungen leiden, unabhängig davon, ob diese durch eine Spirale verursacht werden oder nicht.

Was sollte dazu beachtet werden?

Vor Beginn der Behandlung von zu starken und/oder zu langen Regelblutungen wird Sie Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin gründlich gynäkologisch untersuchen. Sie sollten seinen/ihren Anweisungen unbedingt folgen.

Wann darf DICYNONE 500 KAPSEL nicht eingenommen / angewendet werden?

·Wenn Sie an einer seltenen Blutkrankheit (Porphyrie) leiden, dürfen Sie Dicynone 500 Kapsel nicht einnehmen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin weiss, was in diesem Fall zu tun ist.

·Die Kapseln enthalten 500 mg Wirkstoff und sind nicht zur Behandlung von Kindern geeignet.

·Bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Hilfsstoffe.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von DICYNONE 500 KAPSEL Vorsicht geboten?

Nur Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann entscheiden, ob Sie Dicynone 500 Kapsel einnehmen dürfen, wenn Sie an einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung leiden.

Wenn Ihnen Dicynone 500 Kapsel zur Behandlung von zu starken und/oder zu langen Regelblutungen verschrieben wurde und nach der Behandlung keine Verbesserung eintritt, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen, damit dieser/diese organische Ursachen ausschliessen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn

·bei Ihnen medizinische Untersuchungen durchgeführt werden: Werden während der Behandlung mit Etamsylat Proben für Laboruntersuchungen entnommen (zum Beispiel eine Blutprobe), müssen diese vor der ersten täglichen Einnahme des Arzneimittels erfolgen, damit alle eventuellen Wechselwirkungen von Etamsylat mit Laboruntersuchungen möglichst gering gehalten werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen

·andere Arzneimittel einnehmen oder äusserlich anwenden!

Dicynone 500 hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Darf DICYNONE 500 KAPSEL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder wenn Sie stillen, sollten Sie vorsichtshalber darauf verzichten, Medikamente einzunehmen.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Dicynone 500 Kapsel bei Schwangeren vor. Etamsylat passiert die Plazentaschranke; die Konzentrationen von Etamsylat im mütterlichen Blut und im Nabelschnurblut sind vergleichbar.

Etamsylat darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, ausser wenn dies unbedingt erforderlich ist.

Da bis heute nicht bekannt ist, ob Dicynone 500 Kapsel in die Muttermilch übergeht, sollte es vorsichtshalber nicht von stillenden Müttern angewendet werden.

Wie verwenden Sie DICYNONE 500 KAPSEL?

Nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen.

Im Allgemeinen ist 1 Kapsel 2- bis 3-mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einzunehmen. Ihr Arzt entscheidet je nach Schweregrad und Verlauf Ihrer Krankheit über die Dosierung und die Dauer der Behandlung.

Bei zu starken Regelblutungen ist 1 Kapsel 3-mal täglich zu den Mahlzeiten mit etwas Wasser einzunehmen. Die Behandlung beginnt 5 Tage vor der erwarteten Regelblutung und dauert 10 Tage (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme / Anwendung Vorsicht geboten?»).

Kinder

Dicynone 500 Kapsel ist nicht zur Behandlung von Kindern geeignet.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann DICYNONE 500 KAPSEL haben?

Die Einnahme oder Anwendung von Dicynone 500 Kapsel kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Magenschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen, Hautausschläge, Müdigkeit

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Gelenkschmerzen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Fieber, allergische Reaktionen

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen sind:

Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen mit Bildung eines Gerinnsels in den Gefässen, starke Abnahme der Anzahl weisser Blutkörperchen, wodurch die Wahrscheinlichkeit für Infektionen steigt, Abnahme der Blutplättchen, wodurch das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse steigt.

In der Mehrzahl der Fälle verschwinden diese Nebenwirkungen, wenn die Behandlung abgesetzt wird.

Beim Auftreten von Hautreaktionen oder Fieber muss die Behandlung unterbrochen und Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin informiert werden, da es sich dabei um eine allergische Reaktion handeln kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Hinweise zur Aufbewahrung

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) an einem trockenen Ort lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in DICYNONE 500 KAPSEL enthalten?

Wirkstoffe

Etamsylat

Hilfsstoffe

Stearinsäure, Eisenoxid rot (E172), Titandioxid (E171), Gelatine

Zulassungsnummer

57577 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie DICYNONE 500 KAPSEL? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dicynone 500 Kapsel (500 mg): Packungen mit 20 und 60 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

OM Pharma SA, Meyrin, Schweiz

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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