Umckaloabo®, Tropfen zum Einnehmen

承認保有者: Schwabe Pharma AG · 承認番号: 57602

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Umckaloabo®, Tropfen zum Einnehmen はスイスで承認されています(承認番号 57602)。 承認取得者:Schwabe Pharma AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Umckaloabo は、Pelargonium sidoides の根からの抽出物を含む植物性医薬品です。急性気管支炎の症状緩和に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分またはその他の成分に対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を服用してはなりません。→
  • 重篤な肝疾患がある場合、この医薬品を服用してはなりません。→
  • 2 歳未満の幼児への使用は想定されていません。→
注意すること
  • 咳が 7 日以上続く場合、または数日間にわたり発熱が続く場合は、医師に相談する必要があります。→
  • 皮膚の黄変、濃い色の尿、または上腹部の激しい痛みなど、肝機能障害の兆候が認められる場合は、医学的助言を求める必要があります。→
  • 呼吸困難または血痰が生じた場合は、医師の診察を受ける必要があります。→
  • 出血傾向が高い場合には注意が必要です。→
  • 抗凝固薬を併用する場合には注意が必要です。→
  • この医薬品はアルコールを含んでいますが、1 回用量あたりの量は少量です。→
妊娠・授乳期

十分な経験データがないため、念のため妊娠中および授乳中はこの医薬品を服用しないようにしてください。→

考えられる副作用→
  • 胃痛、胸やけ、吐き気、または下痢などの胃腸障害
  • 軽度の歯肉出血または鼻出血
  • 発疹、蕁麻疹、またはかゆみなどの過敏反応
  • 顔面腫脹、呼吸困難、および血圧低下を伴う重篤な過敏反応
  • 肝機能障害の兆候
保管方法

この医薬品は 30°C を超えない場所で保管し、子供の手の届かないところに置き、開封後 6 ヶ月以内に使用してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Umckaloabo®, Tropfen zum Einnehmen

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Umckaloabo und wann wird es angewendet?

Umckaloabo ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides.

Umckaloabo wird zur symptomatischen Behandlung einer akuten Bronchitis (Entzündung der Bronchien) angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden.

Wann darf Umckaloabo nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:

-bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

-bei schweren Lebererkrankungen.

Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon).

Die Anwendung von Umckaloabo Tropfen zum Einnehmen ist bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht vorgesehen.

Dieses Arzneimittel enthält maximal 153 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen (1,429 ml Flüssigkeit), entsprechend 107 mg/ml (10,7 % w/V). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Umckaloabo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wie verwenden Sie Umckaloabo?

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 30 Tropfen.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen und Kinder ab 2 bis 5 Jahren erhalten 3-mal täglich 10 Tropfen.

Für Kinder stehen auch andere Darreichungsformen (z. B. Sirup) zur Verfügung.

Die Anwendung von Umckaloabo Tropfen zum Einnehmen ist bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht vorgesehen.

Die Tropfen sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

-Halten Sie die Flasche senkrecht.

-Bis sich der erste Tropfen löst kann es etwas dauern, danach tropft es normal.

-Schütteln Sie die Flasche nicht.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Umckaloabo haben?

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall) auftreten.

In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten.

In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Umckaloabo nicht gesichert ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind. Bei Umckaloabo Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Umckaloabo enthalten?

1 ml Flüssigkeit enthält:

Wirkstoff

821 mg Flüssigextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).

Hilfsstoff

Glycerol 85 %.

1 ml entspricht 21 Tropfen.

Dieses Arzneimittel enthält max. 13,5 Vol.-% Alkohol.

Zulassungsnummer

57602 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Umckaloabo? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 50 und 100 ml Flüssigkeit.

Zulassungsinhaberin

Schwabe Pharma AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← 医薬品検索へ戻る