Alfuzosine Uno Zentiva®

承認保有者: Helvepharm AG · 承認番号: 57846

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Alfuzosine Uno Zentiva® はスイスで承認されています(承認番号 57846)。 承認取得者:Helvepharm AG。

保険適用状況: 保険適用 — 基本保険で給付

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Alfuzosine Uno Zentiva は、前立腺肥大症の症状の治療に使用されます。有効成分は下部尿路の筋肉の緊張を緩和し、それにより排尿を容易にします。→

使用してはいけない場合
  • 有効成分または添加物のいずれかに対してアレルギーがある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 既存の肝疾患がある場合は、服用してはなりません。→
  • 特定の抗真菌薬、抗生物質、または HIV 治療薬などの強力な CYP3A4 阻害薬を同時に服用している場合は、使用できません。→
  • 前立腺肥大症の治療に用いられる他のアルファ遮断薬と一緒に服用してはなりません。→
注意すること
  • 起立時の血圧低下が生じる可能性があり、めまい、発汗、倦怠感から意識喪失に至る場合があるため、特に注意が必要です。→
  • 脳への血流障害がある患者では、血圧低下により虚血性障害が生じる危険性があります。→
  • 心臓用の薬物または高血圧治療薬を服用している場合は、医師に知らせる必要があります。→
  • 永久的な勃起機能喪失を防ぐため、陰茎の疼痛を伴う持続勃起が生じた場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。→
  • 反応能力が低下する可能性があるため、車両の運転または機械の操作には注意が必要です。→
  • 重度の腎不全がある場合は、本剤を注意して使用する必要があります。→
妊娠・授乳期

本剤は男性にのみ使用されるため、妊娠中または授乳中の服用に関する問題は生じません。→

考えられる副作用→
  • 意識喪失、頭重感、頭痛、脱力感、めまい
  • 吐き気、腹痛、不快感、口渇
  • 嘔吐、失神発作、起立時の血圧低下
  • 視覚障害、動悸、頻脈、胸痛
  • 腕または脚の腫脹、掻痒感、発疹
  • 下痢、紅潮、鼻漏、眠気
  • 重篤な皮膚反応、脳への血流障害、血管浮腫
  • 不整脈、蕁麻疹、疼痛を伴う持続勃起、肝疾患
保管方法

本剤は、15 から 25 度の室温で、子供の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Alfuzosine Uno Zentiva®

Helvepharm AG

Was ist Alfuzosine Uno Zentiva und wann wird es angewendet?

Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine Stimulierung von Nerven, die ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren Harnwege verursacht und dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.

Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die Harnentleerung.

Alfuzosine Uno Zentiva kann zur Behandlung der Symptome der Prostatahyperplasie, nur auf Verordnung des Arztes, eingesetzt werden.

Wann darf Alfuzosine Uno Zentiva nicht angewendet werden?

Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben werden soll.

Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:

·allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,

·Leberkrank sind,

·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin, Ritonavir oder Cobicistat gegen HIV) einnehmen,

·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und Tamsulosin zur Behandlung einer vergrösserten Prostata) einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alfuzosine Uno Zentiva Vorsicht geboten?

Kardiovaskuläre Nebenwirkungen

Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Alfuzosine Uno Zentiva auf, die sich durch eine Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht. Bei älteren Personen können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Blutdrucksenkung häufiger auftreten. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikamentes auftreten kann, gehen Schwindelgefühl, Schweissausbrüche und Müdigkeitserscheinungen voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie sich mit erhöht gelagerten Beinen hinlegen, bis diese vorübergehenden Erscheinungen vollkommen verschwunden sind.

Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.

Sie müssen unbedingt Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Medikamente für das Herz oder gegen arteriellen Bluthochdruck einnehmen.

Dauererektion

Wenn bei Ihnen eine schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus) auftritt, unabhängig von sexueller Betätigung, müssen Sie Ihren Arzt informieren, denn ein unzureichend behandelter Priapismus kann zu dauerhaftem Potenzverlust führen.

Seien Sie sehr vorsichtig beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen einer Maschine, da Ihre Reaktionsfähigkeit, vor allem am Anfang der Behandlung im Zusammenhang mit Schwindelanfällen und Druckabfall, beeinträchtigt sein kann.

Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Darf Alfuzosine Uno Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Aufgrund der Anwendung von Alfuzosine Uno Zentiva stellt sich diese Frage nicht.

Wie verwenden Sie Alfuzosine Uno Zentiva?

Bitte halten Sie sich strikt an die Angaben Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.

Bei der Behandlung der Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie

Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag, welche vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen wird, am besten vor dem Zubettgehen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkauen, zerdrücken oder zu Pulver zermahlen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Alfuzosine Uno Zentiva haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Alfuzosine Uno Zentiva auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindelgefühl, Übelkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Mundtrockenheit.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Erbrechen, Ohnmachtsanfall/Blutdruckabfall beim Aufstehen, Sehstörungen, Herzklopfen, Herzrasen, Schmerzen in der Brust, Anschwellungen der Arme oder der Beine, Juckreiz, Hautausschlag, Durchfall, Rötung, Schnupfen.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)

Schläfrigkeit.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

schwere Hautreaktionen (Syndrom der verbrühten Haut), die als generalisierte Hautausschläge und Fieber auftreten, Durchblutungsstörungen im Gehirn (bei Patienten mit vorbestehender Verkalkung der Arterien des Gehirns), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzkrankheit), Schwellungen im Bereich des Gesichts (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Bei schmerzhafter Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Mangel an Blutplättchen im Blut, Lebererkrankung (Leberzellschäden, Gelbsucht). Es wurde berichtet, dass Alfuzosine Uno Zentiva zu Komplikationen während einer Augenoperation (wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom)) führen kann.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25˚C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Alfuzosine Uno Zentiva enthalten?

Wirkstoffe

Eine dreischichtige Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosin Hydrochlorid.

Hilfsstoffe

Hypromellose, hydriertes Rizinusöl, Ethylzellulose 20, gelbes Eisenoxid (E172), Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Mannitol (E421), Povidon, mikrokristalline Zellulose.

Zulassungsnummer

57846 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Alfuzosine Uno Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dreischichtige Retardtabletten zu 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.

Zulassungsinhaberin

Helvepharm AG, Frauenfeld

Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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