Arbid® N, Schlucktropfen

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 58373

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Arbid® N, Schlucktropfen はスイスで承認されています(承認番号 58373)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Arbid N は、有効成分としてクロルフェニラミンマレイン酸塩を含む抗ヒスタミン薬です。この薬は、上気道の炎症性およびアレルギー性疾患、ならびに蕁麻疹や結膜炎などのアレルギー状態に使用されます。→

使用してはいけない場合
  • 本剤の成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 閉塞隅角緑内障のリスクがある場合には使用してはなりません。→
  • 排尿困難がある場合には使用してはなりません。→
  • 特定の抗うつ薬との併用、またはそのような治療終了後 2 週間以内の使用は禁止されています。→
  • 妊娠後期または授乳中の使用は許可されていません。→
  • 3 歳未満の小児には使用してはなりません。→
注意すること
  • 医師の相談なしに、推奨用量を超えて、または長期間使用してはなりません。→
  • アレルギー反応や呼吸困難を伴う気管支狭窄が生じた場合は、直ちに治療を中止し、医師に連絡してください。→
  • 本剤は、反応能力、運転能力、および機械操作能力に影響を与える可能性があります。→
  • 特定の糖類に対する不耐症がある方は、本剤にショ糖が含まれているため、医師に相談した上で服用してください。→
  • 含まれる特定の添加物がアレルギー反応を引き起こす可能性があります。→
  • 他の疾患、アレルギー、または他の薬剤の併用がある場合は、医師または薬剤師に知らせてください。→
妊娠・授乳期

妊娠後期には、胎児の健康に影響を与える可能性があるため、本剤を服用してはなりません。妊娠初期および中期においては、絶対的な適応があり、医師の処方に従う場合にのみ服用可能です。授乳中の使用は許可されていません。→

考えられる副作用→
  • 眠気および反応性の低下
  • 便秘などの消化器障害
  • 口渇
  • 排尿時の不快感
  • 視覚障害
  • 眼圧の上昇
  • 不安、神経過敏、および睡眠障害
  • 発疹および骨髄抑制
保管方法

本剤は、室温で元の包装に入れ、子供の手の届かない場所に保管し、開封後は注意深く再封鎖してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Arbid® N, Schlucktropfen

VERFORA SA

Was ist Arbid N, Schlucktropfen und wann wird es angewendet?

Arbid N enthält ein Antihistaminikum, Chlorphenaminmaleat. Es wird bei entzündlichen und allergischen Erkrankungen der oberen Atemwege wie Schnupfen, Heuschnupfen, chronischem Nasenrinnen, vasomotorischer bzw. allergischer Rhinitis, Rhinopharyngitis, allergischer Sinusitis angewendet sowie als Adjuvans bei Grippe und Erkältungen. Zur symptomatischen Behandlung von allergischen Zuständen wie Urtikaria (Nesselsucht), Konjunktivitis (Bindehautentzündung).

Wann darf Arbid N, Schlucktropfen nicht angewendet werden?

Wenn Sie auf einen Bestandteil des Arzneimittels empfindlich sind, das Risiko eines Engwinkelglaukoms (erhöhter Augeninnendruck) besteht oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, oder bei der gleichzeitigen Behandlung und bis 2 Wochen nach Ende der Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (insbesondere MAO-Hemmer). Ausserdem darf Arbid N während dem letzten Trimester der Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe «Darf Arbid N während der Schwangerschaft und während der Stillzeit eingenommen werden?»).

Bei Kindern unter 3 Jahren darf Arbid N nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Arbid N, Schlucktropfen Vorsicht geboten?

Arbid N darf nicht über längere Zeit oder in höherer als der empfohlenen Dosierung ohne ärztliche Konsultation verwendet werden.

Treten allergische Reaktionen auf oder eine Bronchialverengung mit Atemschwierigkeiten, sogenannter Bronchospasmus (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann Arbid N haben?»), ist die Behandlung sofort zu unterbrechen und der Arzt bzw. die Ärztin zu informieren.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Arbid N enthält Saccharose. Bitte nehmen Sie Arbid N daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Arbid N enthält Natriummethyl(4-hydroxybenzoat) (E 219) und Natriumpropyl(4-hydroxybenzoat) (E 217), wodurch allergische Reaktionen ausgelöst werden können (möglicherweise verzögert).

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Gramm (20 Tropfen), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Arbid N, Schlucktropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?

Wenn Sie voraussehen schwanger zu werden, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, sollten Sie auf die Einnahme von Arzneimitteln verzichten. Es ist bekannt, dass die Einnahme von Arbid N während dem letzten Trimenon die Gesundheit des Fötus beeinträchtigen kann. Aus diesem Grund darf Arbid N nicht während dem letzten Trimenon eingenommen werden. Arbid N kann während dem ersten und zweiten Trimenon bei zwingender Indikation und auf Verschreibung des Arztes eingenommen werden.

Arbid N darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden. Falls Sie dennoch auf ärztliche Verschreibung Arbid N unbedingt einnehmen müssen, so müssen Sie auf das Stillen verzichten.

Wie verwenden Sie Arbid N, Schlucktropfen?

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben, beträgt die übliche Dosierung für Kinder von 3–5 Jahren: 10 Tropfen 4–6× täglich; für Kinder von 6–12 Jahren: 20 Tropfen 4–6× täglich, für Erwachsene: 40 Tropfen 4–6× täglich.

Bevorzugt zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin beschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Arbid N, Schlucktropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Arbid N auftreten:

Bei empfindlichen Personen können allergische Reaktionen vorkommen (Hautausschlag, Juckreiz, Pulsbeschleunigung, Atemstörungen, Bewusstseinsverlust). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel nicht mehr einnehmen und so rasch wie möglich mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin sprechen.

Bei Überdosierung des Wirkstoffes Chlorphenamin können Krämpfe, Atembeschwerde bis zu akuter Atemnot und Koma auftreten. Kinder, insbesondere Kleinkinder, reagieren mit besonderer Empfindlichkeit bei zu hoher Dosierung.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Schläfrigkeit und Verminderung der Reaktionsbereitschaft (siehe «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Arbid N, Schlucktropfen Vorsicht geboten?»).

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Magen-Darm-Störungen wie Verstopfung; Mundtrockenheit; Beschwerden beim Harnlassen; Sehstörungen (Akkommodationsstörungen); Erhöhung des Augeninnendrucks; Unruhe (besonders bei Kindern); Nervosität; Schlafstörungen.

Vereinzelt

Hautausschlag und Knochenmarkdepression.

Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Arbid N bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalpackung ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Geöffnetes Behältnis nach Entnahme einer Dosis sorgfältig wieder verschliessen.

Weitere Hinweise

Die Flaschen von Arbid N sind mit einem kindersicheren Verschluss versehen. Zum Öffnen muss die Verschlusskappe nach unten gedrückt und gleichzeitig gedreht werden. Die Kindersicherung ist nur wirksam, wenn die Verschlusskappe nach Gebrauch bis zum Anschlag kräftig zugedreht wird.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Arbid N, Schlucktropfen enthalten?

1 g (ca. 20 Tropfen) Schlucktropfen enthält:

Wirkstoffe

2 mg Chlorphenaminmaleat.

Hilfsstoffe

Saccharose, Zitronensäure-Monohydrat, Natriummethyl(4-hydroxybenzoat) (E 219), Natriumpropyl(4-hydroxybenzoat) (E 217), Orangenaroma, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

58373 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Arbid N, Schlucktropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung, inTropfflaschen zu 30 ml.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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